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题名奥美拉唑肠溶胶囊的释放度对比分析研究
被引量：4
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作者
刘猛
乐文清
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机构
安徽省六安市第二人民医院药剂科
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出处
《中国医药指南》
2013年第1期471-472,共2页
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文摘
目的监测不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度,比较产品的内在质量差异,为临床用药提供参考。方法取本品,照释放度测定法(《中国药典》2005版附录X D第二法),采用溶出度测定法(《中国药典》2005版附录XC第二法装置)。以氯化钠的盐酸溶液500mL为释放介质,转速为每分钟100转。结果在该释放度试验法中,不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度存在差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论本发发测定奥美拉唑肠溶胶囊的释放量切实可行。
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关键词
奥美拉唑胶囊
智能溶出仪
高效液相色谱仪
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名奥美拉唑肠溶胶囊的释放度对比分析
被引量：4
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作者
孙海涛
孙海燕
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机构
吉林省药品检验所(吉林省食品检验所)
辽宁省食品检验检测院
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出处
《中国药物经济学》
2014年第S1期72-73,共2页
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文摘
目的探讨奥美拉唑肠溶胶囊的释放度。方法采用由美国安捷伦公司生产的安捷伦1100型高相液相色谱仪,以及天津天大天发科技有限公司生产的RCZ-8B型溶出试验仪,进行6次精密度实验。结果在45 min内,4所厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊完全释放,与2010年版中国药典中的二部标准完全相符,但是由于厂家的不同,释放度出现微小差异。15 min时,企业3、企业2、企业1在释放度值达到最大,其中企业4的释放度值最小,企业2的释放度值最大,药物释放存在着持续性释放和突然性释放的特点。结论光纤药物溶出度实时测定仪是一种临床应用效果较佳的新型药物溶出度分析仪器,还可以对不同厂家制剂工艺差别进行有效比较,对药品内在质量进行全面反映。
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关键词
高效液相色谱仪
奥美拉唑
智能溶出仪
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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