期刊文献+
共找到64篇文章
< 1 2 4 >
每页显示 20 50 100
三磷酸腺苷生物发光快速微生物检测法在疫苗中间品无菌试验中的应用 被引量:12
1
作者 魏树源 杨京生 +4 位作者 陈晓琦 桂金柱 刘瑛球 王珍 黄宙 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2010年第10期1120-1124,共5页
目的探讨三磷酸腺苷(Adenosine triphosphate,ATP)生物发光快速微生物检测法应用于疫苗中间品无菌试验的可行性。方法测定各种培养基与疫苗培养上清液(不含细胞碎片)的本底值,并确定阳性限值;确定测试仪的检测限及线性范围;考察非细菌... 目的探讨三磷酸腺苷(Adenosine triphosphate,ATP)生物发光快速微生物检测法应用于疫苗中间品无菌试验的可行性。方法测定各种培养基与疫苗培养上清液(不含细胞碎片)的本底值,并确定阳性限值;确定测试仪的检测限及线性范围;考察非细菌来源的ATP对测定值的影响;筛选适宜培养基;比较ATP生物发光法与无菌试验检测结果的一致性。结果除199培养基外,其他培养基的RLU本底值均低于205,阳性限值为500;测试仪的最低检测限为10-15mol/L,在10-15~10-6mol/L范围内,线性关系良好;采用增菌法进行试验,可不考虑非细菌来源的ATP的影响;筛选出的适宜培养基为硫乙醇酸盐流体培养基(不含琼脂);ATP生物发光法和无菌试验检测结果的阳性符合率为80%,2种方法各有1个样品另一种方法未检出。结论 ATP生物发光法操作简便,应用范围广泛,可应用于疫苗中间品的无菌试验。 展开更多
关键词 三磷酸腺苷 快速微生物法 无菌试验 荧光素 荧光素酶类 细菌
原文传递
关于我国药品无菌试验用培养基质量的现状分析及改进建议 被引量:8
2
作者 谢文 赵宏大 纪绍梅 《中国药事》 CAS 2010年第1期67-68,共2页
目的讨论目前我国药品无菌试验的实际情况。方法从当前药品无菌试验及高压灭菌存在的问题分析了两者对药品安全的重要性。结果目前我国无菌试验培养基管理不适应药品行业的发展。结论应实行无菌试验培养基生产企业生产许可证制度。
关键词 无菌试验 高压灭菌 灵敏度试验 培养基
下载PDF
医用防护服环氧乙烷快速灭菌方法研究与应用 被引量:8
3
作者 何乐春 谢朝珊 +2 位作者 杨利 程琼莹 张和华 《中国医学装备》 2020年第9期189-192,共4页
目的:采用环氧乙烷快速灭菌法对医用一次性防护服进行无菌试验,探索防护服的最佳灭菌条件。方法:选用20批次医用一次性防护服作为供试品,采用薄膜过滤法进行无菌试验,每批次为1组,共计进行20组无菌试验。分析产品的包装、灭菌柜体积、... 目的:采用环氧乙烷快速灭菌法对医用一次性防护服进行无菌试验,探索防护服的最佳灭菌条件。方法:选用20批次医用一次性防护服作为供试品,采用薄膜过滤法进行无菌试验,每批次为1组,共计进行20组无菌试验。分析产品的包装、灭菌柜体积、环氧乙烷加入量、保温时长、灭菌温度、灭菌湿度以及灭菌时长对环氧乙烷灭菌效果的影响。结果:在20组无菌试验中,3组供试品有菌生长,17组供试品无菌生长,合格率为85%。当环氧乙烷的灭菌浓度与灭菌温湿度为恒量时,影响灭菌效果的主要因素为保温时长和灭菌时长。结论:在满足无菌的条件下,防护服的最佳灭菌条件是将保温时长和灭菌时长的较短值作为优选的灭菌参数,为保障供应的防护用品节约宝贵时间。 展开更多
关键词 环氧乙烷灭菌 无菌试验 医用一次性防护服
下载PDF
无菌骨科内固定植入物的生物性能指标 被引量:3
4
作者 戴学友 李健英 李文炜 《中国医疗器械信息》 2002年第3期31-32,共2页
本文对生产无菌骨科内固定植入物的生物性能指标进行了探讨,以增加安全性,使之符合临床需要。
关键词 无菌骨科内固定植入物 无菌植入物 生物性能 骨科内固定器 细菌内毒素试验 热原试验 无菌试验
下载PDF
骨髓源性神经干细胞体外培养体系的安全性评价 被引量:4
5
作者 金澎 徐如祥 +3 位作者 姜晓丹 杜谋选 蔡颖谦 邹雨汐 《中华神经医学杂志》 CAS CSCD 2005年第1期6-9,共4页
目的评价成人骨髓源性神经干细胞体外培养体系的安全性。方法对骨髓源性神经干细胞的培养上清分别进行无菌试验、支原体检测、热原质检测和异常毒性试验。结果骨髓源性神经干细胞的培养上清经培养无细菌和真菌生长,PCR检测未扩增出支原... 目的评价成人骨髓源性神经干细胞体外培养体系的安全性。方法对骨髓源性神经干细胞的培养上清分别进行无菌试验、支原体检测、热原质检测和异常毒性试验。结果骨髓源性神经干细胞的培养上清经培养无细菌和真菌生长,PCR检测未扩增出支原体的特异性片断,培养上清的热原质含量符合规定的限度,进行异常毒性试验的动物在观察期内未出现局部和全身异常反应。结论骨髓源性神经干细胞的培养体系中不含有对人体移植具有潜在危害的因素,整个培养流程和培养体系是安全可靠的。 展开更多
关键词 骨髓源性神经干细胞 培养上清 体外培养 热原质 支原体检测 无菌试验 异常毒性 成人骨髓 培养体系 真菌
原文传递
抗生素无菌试验冲洗速度的探讨 被引量:3
6
作者 林丽英 饶春意 《中国药品标准》 CAS 2005年第5期50-51,共2页
关键词 冲洗速度 无菌试验 抗生素 阳性对照菌 阳性对照试验 无菌检查方法 抑菌作用 无菌检查法 药典规定
下载PDF
血小板制品无菌实验结果分析 被引量:4
7
作者 罗海玲 卓创近 梁佩贤 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期385-386,共2页
目的分析我站血小板制品无菌试验结果及细菌鉴定情况,探讨防止血小板制品被细菌污染的措施和方法。方法用全自动细菌培养仪对2005—2007年的6219袋血小板制品进行细菌培养。培养结果阳性的血小板制品立即进行再次培养,并进行菌种鉴定。... 目的分析我站血小板制品无菌试验结果及细菌鉴定情况,探讨防止血小板制品被细菌污染的措施和方法。方法用全自动细菌培养仪对2005—2007年的6219袋血小板制品进行细菌培养。培养结果阳性的血小板制品立即进行再次培养,并进行菌种鉴定。结果6219袋血小板制品中,4袋阳性,阳性率0.6‰,其中3袋为厌氧菌阳性,1袋为需氧菌阳性;对1166袋单采血小板制品进行了需氧菌和厌氧菌的检测,阳性率为3‰,其中需氧菌阳性率为1‰,厌氧菌阳性率为2‰。结论清洁、消毒是预防血小板制品污染的重要措施之一,对血小板制品进行需氧菌和厌氧菌的检测可更好地保证血小板制品的输注安全。 展开更多
关键词 血小板制品 无菌试验 需氧菌 厌氧菌 输血
下载PDF
欧、美、日、中现行版药典无菌试验的差异 被引量:3
8
作者 顾兆姝 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期390-392,共3页
关键词 中国药典 无菌检查法 无菌试验 美国药典 欧洲药典 药品 EP 施行 草案 执行
下载PDF
药品微生物污染的几起特例报告与分析 被引量:3
9
作者 祝锡林 《中国药事》 CAS 2004年第11期661-663,共3页
关键词 药品 微生物污染 微生物学检验 微生物限度 药检 无菌试验 药学研究 特例 参考 实践
下载PDF
机采血小板制品细菌污染的监控 被引量:3
10
作者 刘军 王琳 +1 位作者 杜丽莉 樊晶 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期824-825,共2页
关键词 血小板机器 采集 细菌 无菌试验 污染
下载PDF
厌氧培养在单采血小板细菌筛查中的作用 被引量:3
11
作者 朱立苇 徐健 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第7期826-828,共3页
目的分析增加厌氧培养是否降低血小板细菌污染引起的临床输血不良反应。方法采用全自动微生物培养检测系统对9 758份单采血小板进行需氧、厌氧培养,调查单采血小板厌氧培养的细菌检出率、检出时间、检出细菌的种类以及临床输注后的反应... 目的分析增加厌氧培养是否降低血小板细菌污染引起的临床输血不良反应。方法采用全自动微生物培养检测系统对9 758份单采血小板进行需氧、厌氧培养,调查单采血小板厌氧培养的细菌检出率、检出时间、检出细菌的种类以及临床输注后的反应。结果需氧培养和厌氧培养的阳性率分别为0.06%(6/9 758)和0.16%(16/9 758),增加厌氧培养使细菌污染检出率从0.06%增加到0.16%,提高了2.6倍。其中有10份血小板样本仅在厌氧培养中检出的细菌,检出的细菌以疮疱丙酸杆菌等厌氧菌为主,检出时间为(96.8±18.21)h,检出时均已临床输注,未出现不良反应。结论增加厌氧培养可提高血小板细菌污染的检出率,但是本研究中厌氧瓶未在血小板发放使用前出现阳性信号。在目前我国逐步开展血小板细菌检测的情况下,可参考北美洲和中国香港的模式首先开展需氧培养以减少血小板细菌污染引起的临床输血不良反应。 展开更多
关键词 血小板 无菌试验 细菌检测 厌氧培养
下载PDF
一次性医疗用品管理使用现状的调查 被引量:2
12
作者 李一飞 隋书英 《中国消毒学杂志》 CAS 北大核心 2007年第2期184-185,共2页
目的了解一次性医疗用品的使用现状,强化管理,保证临床使用安全。方法采用鲎试验和无菌试验方法对购进的一次性医疗用品进行抽样检测。结果一次性医疗用品合格率由90.96%上升到100%;回收率由96.59%上升到99.71%;毁形率由87.50%上升到99.... 目的了解一次性医疗用品的使用现状,强化管理,保证临床使用安全。方法采用鲎试验和无菌试验方法对购进的一次性医疗用品进行抽样检测。结果一次性医疗用品合格率由90.96%上升到100%;回收率由96.59%上升到99.71%;毁形率由87.50%上升到99.52%,差异显著(P<0.01)。结论“三关”对策是保证一次性医疗用品质量,能有效控制院内感染和社会污染,确保医疗用品安全的有效方法。 展开更多
关键词 一次性使用医疗用品 无菌试验 试验
下载PDF
评估脐带血造血干细胞无菌试验的影响因素 被引量:2
13
作者 朱立苇 丁威 +2 位作者 盛琦 刘晋辉 朱发明 《中国输血杂志》 CAS 2020年第8期764-767,共4页
目的比较含抑菌性物质和无抑菌性物质的脐带血中,不同的细菌检测标本、接种时间对脐带血污染菌活性的影响,评估最佳的脐带血造血干细胞无菌试验的标本和接种时间。方法用无乳链球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌各接种6... 目的比较含抑菌性物质和无抑菌性物质的脐带血中,不同的细菌检测标本、接种时间对脐带血污染菌活性的影响,评估最佳的脐带血造血干细胞无菌试验的标本和接种时间。方法用无乳链球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌各接种6份有抑菌性和6份无抑菌性的脐带血,使试验菌的最终浓度为10个菌落形成单位/mL。制备分离后,采集血浆、红细胞、浓缩干细胞最终产品以及浓缩干细胞最终产品和硫乙醇酸盐培养基或红细胞或血浆的混合物作为细菌检测的标本,立即检测或在室温放置24 h后接种营养琼脂平板。结果脐带血低浓度的细菌污染时,含血浆标本的细菌总数大多低于不含血浆的标本,在含抑菌物质的脐带血标本中差异更为显著。使用红细胞或红细胞稀释的少量造血干细胞最终产品进行细菌检测,标本中的细菌总数高于其他标本,硫乙醇酸盐培养基稀释少量的脐带血干细胞最终产品进行细菌检测可提高浓缩干细胞标本中试验菌的检出量。多数情况下采样后室温放置24 h可导致标本中的试验菌数量下降。结论脐带血中含有抑菌物质可干扰污染菌的生长,脐血库使用红细胞稀释少量脐带血干细胞最终产品作为冻存前无菌试验的标本,并在采样后立即接种,有利于细菌污染的检测。用培养基稀释少量的干细胞最终产品作为解冻后移植前无菌试验的标本,可提高细菌污染的检测效率。 展开更多
关键词 脐带血造血干细胞 无菌试验 抑菌作用
下载PDF
医用生物蛋白缝合线保养液杀菌效果及对缝线性能影响的实验观察 被引量:2
14
作者 梁金平 李强 +1 位作者 冷小梁 罗碧霞 《中国消毒学杂志》 CAS 2004年第3期239-241,共3页
为观察医用生物蛋白缝合线灭菌保养液的杀菌效果及其对缝线的适应性 ,用悬液定量法和载体定性法进行了试验并对该保养液处理前后缝线的性能进行了观察。结果 ,该保养液原液对枯草杆菌黑色变种芽孢作用 6h ,杀灭率为 10 0 % ;模拟现场载... 为观察医用生物蛋白缝合线灭菌保养液的杀菌效果及其对缝线的适应性 ,用悬液定量法和载体定性法进行了试验并对该保养液处理前后缝线的性能进行了观察。结果 ,该保养液原液对枯草杆菌黑色变种芽孢作用 6h ,杀灭率为 10 0 % ;模拟现场载体定性试验作用 8h可完全杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢。试验产品经反复多次抽样作无菌试验 ,证实可达到无菌要求。用该保养液处理的缝线在室温条件下放置 6个月 ,线径平均增大 6 .95 % ,抗张强度平均降低 2 .4 1%。说明该保养液具有较强的杀灭细菌芽孢作用 。 展开更多
关键词 缝合线 保养液 无菌试验 抗张强度 枯草杆菌黑色变种
下载PDF
1999~2002年成都市一次性医疗用品生产企业生产环境及产品消毒卫生质量分析 被引量:1
15
作者 廖骏 叶庆临 +1 位作者 陈雄 王莉 《医学动物防制》 2003年第11期641-643,共3页
目的:通过连续4年的监测,总共检测样品6405件/次,总合格率为93.71%(6002/6405),其中生产车间空气细菌总数合格率为79.62%(848/1065),物体表面工人手合格率为87.35%(967/1107),净化车间尘粒计数合格率为99.28%(2069/2084),Ⅲ类器械(... 目的:通过连续4年的监测,总共检测样品6405件/次,总合格率为93.71%(6002/6405),其中生产车间空气细菌总数合格率为79.62%(848/1065),物体表面工人手合格率为87.35%(967/1107),净化车间尘粒计数合格率为99.28%(2069/2084),Ⅲ类器械(包括消毒前后样品)合格率为100%,消毒前敷料类,手术包、产包等样品合格率为97.57%,(603/618),消毒前其它医疗卫生用品合格率为94.75%(289/305)。消毒/灭菌后产品合格率为100.0%。通过对监测结果的分析,提出了加强生产环境卫生质量控制及工人卫生知识培训等相应的管理对策。 展开更多
关键词 成都市 一次性医疗用品 生产企业 生产环境 消毒 卫生质量 产品监测 检验方法 无菌试验
下载PDF
乳糜血浆理化指标质量分析 被引量:1
16
作者 谢冬梅 黄勇华 +10 位作者 刘运保 赖艳娥 喻红玲 张杰嫦 虢娟 张松英 廖丽梅 龚嘉聪 梁伟文 林雪珍 邓凯航 《检验医学与临床》 CAS 2020年第23期3482-3484,共3页
目的通过对不同乳糜指数(CI)新鲜冰冻血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fg)、血浆总蛋白(TP)、无菌试验进行检测,对乳糜血浆质量进行评价。方法采用凝固法检测FⅧ、Fg,采用双缩脲法检测TP,采用BD BACTEC FX40全自动细菌培养系统进行细... 目的通过对不同乳糜指数(CI)新鲜冰冻血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fg)、血浆总蛋白(TP)、无菌试验进行检测,对乳糜血浆质量进行评价。方法采用凝固法检测FⅧ、Fg,采用双缩脲法检测TP,采用BD BACTEC FX40全自动细菌培养系统进行细菌培养。结果CI为5、6、8及CI>8的新鲜冰冻血浆FⅧ、Fg、TP检测结果与无乳糜血浆比较,差异有统计学意义(P<0.05);所有标本均无菌生长。结论CI<5的新鲜冰冻血浆质量能达到中华人民共和国国家标准GB 18469《全血及成分血质量要求》的要求,临床上可以正常使用,血站应把好乳糜血浆质量关,采取有效方法对血浆CI做出准确判断,保证临床用血的安全性、有效性。 展开更多
关键词 乳糜血浆 凝血因子Ⅷ 纤维蛋白原 血浆总蛋白 无菌试验
下载PDF
3MStreri-Drape^(TM)的辐照灭菌适应性的研究
17
作者 李尚知 刘清芳 +3 位作者 程海霞 张同成 王春雷 姜建平 《辐射研究与辐射工艺学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第2期101-105,共5页
摘要按照ISO111737标准进行3MStreri-DrapeTM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。初始污染菌数为3082.5cfu/件,验证剂量为12.6kGy(SAL10-2),最低灭菌剂量为26.8kGy(SAL10-6)。对经最低灭菌剂量辐照并完成... 摘要按照ISO111737标准进行3MStreri-DrapeTM初始污染菌检测,并依据ISO11137标准方法完成了辐照灭菌的剂量设定。初始污染菌数为3082.5cfu/件,验证剂量为12.6kGy(SAL10-2),最低灭菌剂量为26.8kGy(SAL10-6)。对经最低灭菌剂量辐照并完成老化试验后的产品又进行了包装材料性能、产品的生物学评估和临床应用等研究。结果表明,包装材料性能良好,产品无菌,细胞毒性、动物实验及临床应用均无不良反应。 展开更多
关键词 辐照灭菌 初始污染菌 回收率检测 验证剂量 无菌试验 抗拉强度试验 生物学评估
下载PDF
加强对一次性使用医疗用品的检测及管理效果
18
作者 林伟民 陈良珠 李玉平 《齐齐哈尔医学院学报》 2007年第8期939-940,共2页
目的为了解一次性医疗用品的质量,保证临床使用安全。方法对产品抽样作无菌试验及鲎试验检测。结果检测11种用品,在加强管理初期(2001~2003年)无菌合格率达100%的用品有8种,加强管理后(2004~2006年)上升至10种;初期细菌内毒素阴性率为... 目的为了解一次性医疗用品的质量,保证临床使用安全。方法对产品抽样作无菌试验及鲎试验检测。结果检测11种用品,在加强管理初期(2001~2003年)无菌合格率达100%的用品有8种,加强管理后(2004~2006年)上升至10种;初期细菌内毒素阴性率为0.00%~100%,后期为100%。结论加强管理可选购到无菌质量较高的一次性使用医疗用品。 展开更多
关键词 一次性使用医疗用品 无菌试验 试验 管理 效果 细菌污染
下载PDF
一起预防接种事故的调查分析
19
作者 薛维军 《公共卫生与预防医学》 2000年第S1期39-40,共2页
关键词 预防接种事故 乙脑疫苗 调查分析 金黄色葡萄球菌 预防接种反应 注射器 无菌试验 儿童 现场采集 病菌检测
下载PDF
免疫生物制品无菌试验的长期分析
20
作者 Winkler D 白巍 朱莉萍 《微生物学免疫学进展》 1990年第2期56-59,共4页
本文陈述了对10,000多个药品所进行的116,000次无菌试验的资料。为国家检定和为科研与实验室试验材料所完成的检定试验已有16年之久。对一些有趣的问题进行了尝试性的分析,例如所用的四种培养基的效果、继发性污染的问题、经典试验和过... 本文陈述了对10,000多个药品所进行的116,000次无菌试验的资料。为国家检定和为科研与实验室试验材料所完成的检定试验已有16年之久。对一些有趣的问题进行了尝试性的分析,例如所用的四种培养基的效果、继发性污染的问题、经典试验和过滤系统的优点。最近有关无菌试验的报导较少,也就是说这个问题看起来不是如此紧迫。 材料和方法 在16年漫长的时期内,由Winkler等人叙述的方法一直没有改变。概括重述如下: 培养基命名见德意志民主共和国(GDR)药典(AB—DDR): M_2=硫乙醇酸盐培养基, M_3=琼脂营养斜面, M_4=含葡萄糖和肝水的肉汤(Tarozzi), M_5=萨布罗(sabouraud) 展开更多
关键词 免疫 生物制品 无菌试验
下载PDF
上一页 1 2 4 下一页 到第
使用帮助 返回顶部