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乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法学研究 被引量：1
1
作者 麻明臣 邱海滨 +3 位作者 李志新 张亚娟 李世颂 方晓华 《中国药事》 CAS 2008年第3期251-253,共3页
建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载[1]的"无菌检查法"项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验Ⅲ进行乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查,供... 建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载[1]的"无菌检查法"项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验Ⅲ进行乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性对照菌生长良好,方法可行。 展开更多
关键词 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 无菌检查法(簿膜过滤法) 方法学验证
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