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6种化学发光系统检测肿瘤标志物的应用评估分析 被引量：6
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作者 张磊 李德涛 +1 位作者 朱艳 甄乾娜 《现代检验医学杂志》 CAS 2020年第2期88-91,共4页
目的探讨6种化学发光系统检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、糖类抗原CA199(CA199)、糖类抗原CA153(CA153)和糖类抗原CA125(CA125)仪器参数、西格玛值(σ)、可比性及临床可接受... 目的探讨6种化学发光系统检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、糖类抗原CA199(CA199)、糖类抗原CA153(CA153)和糖类抗原CA125(CA125)仪器参数、西格玛值(σ)、可比性及临床可接受程度。方法收集6种系统的检测速度,试剂仓位,开展项目数等硬件参数,使用单位半年质控数据,计算各系统检测项目的精密度及σ值。以Roche E602电化学发光系统为参考系统,根据EP9-A2文件的要求,对检测结果进行方法比对和偏倚评估。结果 (1)比较6种检测系统的检测速度,试剂仓位,软件功能等参数,6种检测系统基本满足临床需求。(2) Roche E602与A厂家比较,多数检测项目σ值多数高于6σ水平;B,D和E三家厂家检测项目σ值基本处于优秀水平(5~6);C厂家多个项目小于4σ水平,存在较大差距。(3)除B厂家外,其它厂家与Roche E602多数项目偏移超过1/2 TEa,临床不可接受。结论实验室同时存在多种不同品牌化学发光检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 化学发光法 方法学评估
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全自动电化学发光免疫分析法检测血清TRAb的方法学评价 被引量：5
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作者 王亚萍 肖锦华 +2 位作者 朱华燕 潘宇红 黄璇 《放射免疫学杂志》 CAS 2011年第6期661-664,共4页
目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价。方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性... 目的:对电化学发光免疫分析(ECLIA)检测血清促甲状腺激素受体抗体(TRAb)进行方法学评价。方法:采用ECLIA分别检测62例GD患者、65例非GD患者以及41例健康对照者血清中TRAb的含量,评估ECLIA检测TRAb的精密度、回收率、诊断敏感性和特异性及与ELISA的相关性。结果:ECLIA检测TRAb的批内、批间变异系数分别为0.78%～3.30%、1.25%～5.42%;回收率为96.8%～101.5%;对GD诊断的敏感性和特异性分别为95.1%、96.2%;与ELISA检测的相关性良好(r=0.9815,P<0.01)。结论:ECLIA检测TRAb的精密度、准确性均符合临床诊断要求,对GD诊断的敏感性、特异性都很高,且操作简便,检测实现仪器的自动化,能很好地满足临床检测的需要。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析(ECLIA) 促甲状腺激素受体抗体(TRAb) Graves病 方法学评估
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Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原的方法学性能评估
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作者 孙丽丽 《中国医疗器械信息》 2021年第2期56-56,130,共2页
目的:评估Roche Cobas E411型号电化学发光分析仪在检验血清降钙素原(PCT)的方法学性能。方法:验证采用Roche Cobas E411检测PCT精密度与准确度,评估其检验性能。结果:E411检测PCT批内精密度试验显示CV TM1为4.03%、CV TM2为3.60%;批间... 目的:评估Roche Cobas E411型号电化学发光分析仪在检验血清降钙素原(PCT)的方法学性能。方法:验证采用Roche Cobas E411检测PCT精密度与准确度,评估其检验性能。结果:E411检测PCT批内精密度试验显示CV TM1为4.03%、CV TM2为3.60%;批间精密度试验显示CV TM1为4.08%、CV TM2为3.64%,检测变异系数均<5.0%,提示处于E411说明书给定的范围内;5份室间质控品的检测结果与靶值间相对偏倚值在-5.08%~4.24%范围,均处于可允许范围内。结论:E411能准确检测出样本PCT含量,该方法操作便捷、精密度高、稳定性好且自动化程度较高,E411的方法学性能良好,符合临床需要。 展开更多
关键词 E411 电化学发光分析仪 降钙素原 方法学性能评估
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