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新版GMP附录1的解读及装备 被引量：3
1
作者 陈勇 《机电信息》 2012年第5期29-32,共4页
结合新版GMP附录1对无菌药品生产环境及条件的要求,对相关标准作了解读。
关键词 新版gmp附录1 无菌药品生产环境 洁净级别 隔离
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从制药装备角度谈对新版GMP附录1(无菌药品)的理解 被引量：2
2
作者 田耀华 《机电信息》 2010年第32期1-5,共5页
从制药装备角度,分别就单向流与隔离操作器、没有对人工干预受限制隔离装置(RABS)具体说明、物净系统三方面对新版GMP附录1作了理解性的阐述,重点对RABS装备作了说明,同时探讨了RABS在粉针分装机的应用。
关键词 新版gmp附录1 制药装备 RABS 单向流 隔离操作器 分装机 物净系统 理解
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分装机“1拖n”设置与新版GMP的探讨
3
作者 卜士明 《机电信息》 2012年第5期36-37,60,共3页
从(粉体)分装机"1拖n"设置的简述入手,对分装机"1拖n"设置做了探讨,同时阐述了其设置的条件。
关键词 新版gmp附录1 分装机 “1拖n” 设置 条件
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对新版GMP附录1有关湿热灭菌设备要求的理解
4
作者 王晓军 李晓明 《机电信息》 2011年第32期19-21,共3页
从湿热灭菌设备角度出发,对照新版GMP附录1进行理解性探讨。
关键词 新版gmp附录1 湿热灭菌设备:要求 理解
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