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题名药品经营企业缺陷项目整改探讨
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作者
张磊
张江清
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机构
福建省药品审核查验中心
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出处
《中国医药导刊》
2024年第6期566-569,共4页
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文摘
质量管理体系的完善是一个循序渐进的持续过程。药品经营企业质量管理体系的持续完善提升,离不开药品监督管理部门的高压态势监管,也离不开药品经营企业有效完成对监管过程中所发现缺陷项目的整改。目前,对于药品经营企业如何科学、规范、有效、高质量地完成对药品监督管理部门检查时所发现缺陷项目的整改内容,国家药品监督管理局尚未发布相关的指导文件。本研究在梳理缺陷项目整改基本理念和原则的基础上,结合实际经验,以风险管理理念为指导,探讨药品经营企业缺陷项目整改步骤和要求,阐述整改报告撰写要点,并总结整改不到位时存在的常见问题,旨在为药品经营企业系统、有效、科学地完成对药品监督管理部门检查所发现缺陷项目的整改提供参考,并建议:企业应从实际出发,举一反三,运用风险管理理念,落实企业主体责任,全员参与,科学、有效、系统地完成各缺陷项目的整改,防微杜渐,杜绝违法违规等重大问题发生,减少各方面差错,保证所经营药品质量的安全性、有效性,经营管理层面的依序性、合法性、合规性。
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关键词
缺陷项目整改
风险管理
整改闭环
整改报告
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Keywords
Defect item rectification
Risk management
Closed-loop rectification closed-loop
Rectification report
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名数字化赋能下实验室安全检查整改闭环体系探究
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作者
王茂鑫
冉栋刚
刘健
田庚
王小宁
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机构
山东大学资产与实验室管理部
山东大学(青岛)资产与实验室管理处
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出处
《实验室研究与探索》
CAS
北大核心
2024年第10期251-255,共5页
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基金
教育部高等教育司产学合作协同育人项目(202102111027)
山东大学实验室建设与管理研究项目(sy20233702)。
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文摘
为提高实验室安全检查整改质量,有效提升实验室安全管理水平,结合工作实践,建立了由检查“三定三不定”、整改“三明确两保障”、报告“两标准两严格”、监督落实“三回头”等组成的实验室安全检查整改工作体系。通过数字化赋能,构建以实验室基础信息数据为支撑,以多元化线上检查形式为抓手,以全流程痕迹化管理为保障的实验室安全检查整改闭环,并从行为、技术、模式三方面探讨了实验室安全检查发展趋势。实验室安全检查整改闭环体系的构建在规范流程、提升效率等方面取得了良好的实践效果,为进一步高质量做好实验室安全工作提供一定的借鉴参考。
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关键词
实验室安全
隐患排查
整改闭环
数字化
主动预防
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Keywords
laboratory safety
hidden troubleshooting
rectification closed-loop
digitalization
proactive prevention
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分类号
G647
[文化科学—高等教育学]
TP315
[文化科学—教育学]
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题名论构建内部审计整改闭环机制在风险防范方面的作用
被引量：4
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作者
林馨怡
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机构
中国武夷实业股份有限公司
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出处
《质量与市场》
2022年第22期149-151,共3页
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文摘
本文先对构建审计整改闭环机制进行分析,然后对其风险防范策略进行研究,最后得出相应的结论,以望借鉴。
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关键词
内部审计
整改闭环
机制构建
风险防范
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分类号
F239.45
[经济管理—会计学]
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题名增值型内部审计价值管理探究
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作者
张梦瑶
来永
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机构
成都国营锦江机器厂
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出处
《航空财会》
2023年第5期34-36,共3页
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文摘
党的二十大报告对监督体系的建设提出了明确要求,即健全党统一领导、全面覆盖、权威高效的监督体系。审计监督作为党和国家监督体系的重要组成部分,是全面落实从严治党要求,完善权力监督制约机制的一项重要基础性工作,也是内部审计在新形势下价值增值的体现。本文强调要全面加强企业风险防控机制,提升企业内部控制有效性,通过“强监督、严问责”,将风险管理、审计监督和合规管理嵌入业务流程,履行好新时代内部审计职责,增强审计监督合力,实现“强内控、防风险、促合规”的管控目标,为企业的可持续发展提供有力保障。
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关键词
审计监督
价值增值
合规管理
整改闭环
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分类号
F23
[经济管理—会计学]
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题名智能化审计整改闭环管理系统研究
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作者
姚灵一
戴钰慧
张锐翔
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机构
湖州师范学院经济管理学院
浙江财经大学东方学院
浙江知春医药有限公司
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出处
《财会通讯》
北大核心
2024年第21期143-148,共6页
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文摘
要想实现审计问题整改感知、分析、调度、处理一体化,加快推进审计整改信息化建设是关键。对此,文章结合当前企业审计整改工作暴露的共性问题,如审计整改效率低下、动态监控力度不足等问题,设计了智能化审计整改闭环管理系统,将审计整改项目流程固化到系统平台之中实施动态管理,并进一步明确支持审计整改工作的各类子系统。依托于实际案例公司的审计整改项目,详细分析如何在智能化审计整改闭环管理系统中完成审计整改项目工作全流程,充分借助智能化技术手段及管理系统,提升审计整改工作效率,实现审计整改项目的全过程追踪监控及可视化,整改漏洞异常预警,切实增强审计整改工作的透明度、客观性以及时效性。
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关键词
审计整改
整改闭环管理
智能化
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分类号
F239.1
[经济管理—会计学]
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题名论高校内部审计整改闭环管理系统的构建
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作者
周鑫
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机构
南京审计大学
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出处
《中国乡镇企业会计》
2024年第14期52-54,共3页
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文摘
高校内部审计整改工作对于提升高校管理水平、防范风险具有重要意义。然而,传统的人工管理方式存在信息不透明、整改过程难以跟踪、整改结果难以评价等问题。为此,本文详细阐述了高校内部审计整改闭环管理系统的构建过程,强调了屡审屡犯标准问题库、信息共享与结果共用机制以及审计整改监控指标体系等关键要素与功能的重要性。最后,文章详细描述了系统的实施步骤、审计整改工作管理办法以及系统运行反馈与问题收集机制,以确保系统的顺利运行。通过构建高校内部审计整改闭环管理系统,对推动高校内部审计工作的信息化、规范化具有重要意义。
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关键词
高校内部审计
整改闭环管理系统
跟踪监督
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分类号
F23
[经济管理—会计学]
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