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利益衡量视域下我国同情用药制度的完善 被引量：1
1
作者 刘海燕 《锦州医科大学学报（社会科学版）》 2023年第6期10-15,共6页
同情用药制度在应对突发公共卫生事件时具有独特价值,我国由于制度规定模糊、权责分配不明等问题,该制度难以适用。其根本原因则是患者、监管机构、医药研发企业等主体之间交织着个人利益与公共利益、当前患者利益与未来患者利益、患者... 同情用药制度在应对突发公共卫生事件时具有独特价值,我国由于制度规定模糊、权责分配不明等问题,该制度难以适用。其根本原因则是患者、监管机构、医药研发企业等主体之间交织着个人利益与公共利益、当前患者利益与未来患者利益、患者利益与医药研发企业利益等多重利益冲突。因此,需要在评估必要性与可行性的前提下适时地引入利益衡量理论并将其具体化,从而为互相冲突的利益做出选择以提供方法论指导。最后,为同情用药制度的实践问题提供相应的解决路径,具体包括明确该制度的具体适用条件、严格限定开展同情用药的场所与范围以及完善诸如数据保护、上市独占期等企业激励措施等。 展开更多
关键词 同情用药 利益衡量 比例原则 数据独占期
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01007 以色列政府支持五年数据独占期
2
作者 郑晶心 《国外药讯》 2005年第1期3-3,共1页
以色列内阁批准一项计划，在本国通用名药生产企业可获得在以色列上市药品的国外公司的临床试验及其他保密资料之前，给予这些资料五年保护期。数据独占期仅适用于在本国上市的产品，不适用于出口产品。
关键词 以色列政府 五年数据独占期 通用名药生产企业 临床试验 本国上市产品
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