背景与目的:放射治疗的质量保证在精准实施肿瘤放射治疗中起着关键作用。本研究旨在探讨加入放射治疗肿瘤协作组(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)成员达到放射治疗质量保证标准的经验。方法:加入RTOG的前期准备是制定本单位加...背景与目的:放射治疗的质量保证在精准实施肿瘤放射治疗中起着关键作用。本研究旨在探讨加入放射治疗肿瘤协作组(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)成员达到放射治疗质量保证标准的经验。方法:加入RTOG的前期准备是制定本单位加速器设备质量保证方案,包括表格和质控报告。质控项目如日检、月检、年检项目需参照美国物理学家协会(American Association of Physicists in Medicine,AAPM)TG40和AAPM TG142报告所描述的内容进行实施。实施中由一位资深物理师全权负责1~2台加速器。日检由物理师在早晨实施,月检和年检由物理师周末安排实施。日检、月检和年检的结果以电子表格存档。结果:制定并严格执行规范化的设备质量保证方案。放射治疗质量保证结果的文档数字化能直接客观地显示加速器质控情况和存在问题。结论:制定加速器质控方案并执行规范化的放疗质控规范在临床上值得推广。展开更多
在四川省肿瘤医院放射治疗中心的大厅内,经常可以看到一位金发碧眼、面带微笑的白人中年女性,用不太标准的中文对来往的同事、患者说着“你好”。她就是来自意大利的放射物理专家Lucia Clara Orlandini,现任四川省肿瘤医院放射治疗中心...在四川省肿瘤医院放射治疗中心的大厅内,经常可以看到一位金发碧眼、面带微笑的白人中年女性,用不太标准的中文对来往的同事、患者说着“你好”。她就是来自意大利的放射物理专家Lucia Clara Orlandini,现任四川省肿瘤医院放射治疗中心物理技术工程部学术主任,医院的同事和患者都亲切地叫她露西娅。展开更多
医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)作为美国食品药品监督管理局(FDA)技术监管骨干力量的一部分,负责美国医疗器械全生命周期的监管。为建立一个更加灵活的组织架构,对医疗器械全生命周期实现更...医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)作为美国食品药品监督管理局(FDA)技术监管骨干力量的一部分,负责美国医疗器械全生命周期的监管。为建立一个更加灵活的组织架构,对医疗器械全生命周期实现更加有效的监管,CDRH于2019年3月18日开始实施机构重组,至10月份基本完成。本文通过比较CDRH实施重组前后的机构变化,基于其机构重组的做法和经验,力求为我国加强医疗器械科学监管提供借鉴。展开更多
文摘背景与目的:放射治疗的质量保证在精准实施肿瘤放射治疗中起着关键作用。本研究旨在探讨加入放射治疗肿瘤协作组(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)成员达到放射治疗质量保证标准的经验。方法:加入RTOG的前期准备是制定本单位加速器设备质量保证方案,包括表格和质控报告。质控项目如日检、月检、年检项目需参照美国物理学家协会(American Association of Physicists in Medicine,AAPM)TG40和AAPM TG142报告所描述的内容进行实施。实施中由一位资深物理师全权负责1~2台加速器。日检由物理师在早晨实施,月检和年检由物理师周末安排实施。日检、月检和年检的结果以电子表格存档。结果:制定并严格执行规范化的设备质量保证方案。放射治疗质量保证结果的文档数字化能直接客观地显示加速器质控情况和存在问题。结论:制定加速器质控方案并执行规范化的放疗质控规范在临床上值得推广。
文摘在四川省肿瘤医院放射治疗中心的大厅内,经常可以看到一位金发碧眼、面带微笑的白人中年女性,用不太标准的中文对来往的同事、患者说着“你好”。她就是来自意大利的放射物理专家Lucia Clara Orlandini,现任四川省肿瘤医院放射治疗中心物理技术工程部学术主任,医院的同事和患者都亲切地叫她露西娅。
文摘医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)作为美国食品药品监督管理局(FDA)技术监管骨干力量的一部分,负责美国医疗器械全生命周期的监管。为建立一个更加灵活的组织架构,对医疗器械全生命周期实现更加有效的监管,CDRH于2019年3月18日开始实施机构重组,至10月份基本完成。本文通过比较CDRH实施重组前后的机构变化,基于其机构重组的做法和经验,力求为我国加强医疗器械科学监管提供借鉴。
