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野罂粟总生物碱对急性气管-支气管炎止咳效应的探索性临床研究
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作者 朱佳 蒋萌 +2 位作者 邹建东 徐丽华 熊宁宁 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第12期1365-1368,共4页
目的 :评价野罂粟总生物碱制剂对急性气管 支气管炎肺气上逆证的止咳效应。方法 :随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加试验 (add ondesign)设计。观察急性气管 支气管炎肺气上逆证共 89例 ,其中野罂粟总生物碱组 4 5例 ,安慰剂对照组 4 ... 目的 :评价野罂粟总生物碱制剂对急性气管 支气管炎肺气上逆证的止咳效应。方法 :随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加试验 (add ondesign)设计。观察急性气管 支气管炎肺气上逆证共 89例 ,其中野罂粟总生物碱组 4 5例 ,安慰剂对照组 4 4例。结果 :试验组和安慰剂组服药后咳嗽明显减轻者分别占 75 .5 6 %和 77.2 7% (P =0 .84 87) ,咳嗽明显减轻者的减轻时间分别为 19.5 5± 18.5 7和 2 5 .2 7±19 .6 0h (P =0 .1993) ;d 3咳嗽消失率分别为33.33%和 36 .36 % (P =0 .76 42 ) ;咳嗽记分值平均等级分别下降 3.5 3和 4 .16 (P =0 .2 786 )。结论 :急性气管 支气管炎中度及重度咳嗽少痰肺气上逆证患者在使用头孢克洛缓释胶囊治疗的基础上 ,野罂粟总生物碱制剂没有明显的止咳、平喘作用。 展开更多
关键词 野罂粟总生物碱 急性气管-支气管炎 止咳 探索性临床研究
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美国肿瘤药物开发过程中的0期临床试验
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作者 邵蓉 陶田甜 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第17期1973-1979,共7页
0期临床研究,在美国又被称为探索性新药临床研究(IND)研究,欧洲被称为探索性临床试验,指:在传统Ⅰ期剂量递增、安全性和毒性研究之前开展的,非常有限的人体暴露(〈30个患者,通常10~15个,≤7 d时间)并且没有治疗或者诊断意图的首次... 0期临床研究,在美国又被称为探索性新药临床研究(IND)研究,欧洲被称为探索性临床试验,指:在传统Ⅰ期剂量递增、安全性和毒性研究之前开展的,非常有限的人体暴露(〈30个患者,通常10~15个,≤7 d时间)并且没有治疗或者诊断意图的首次人体试验。本文从0期临床试验特点、探索性IND指导、肿瘤药物开发实践经验等方面介绍0期临床试验对美国肿瘤药物开发的影响。 展开更多
关键词 0期临床试验 探索性新药临床研究 药物开发
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