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题名振源滴丸的制备工艺及质量标准研究
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作者
毕秋萍
甘书明
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机构
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
黑龙江天宏药业有限公司
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出处
《中国伤残医学》
2009年第1期22-23,共2页
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文摘
目的:确立振源滴丸的最佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别。以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6)。结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。
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关键词
振源滴丸
制备工艺
人参果皂苷
人参皂苷RE
薄层色谱法
高效液相色谱法
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Keywords
Zhenyuan Dropping Pills
Preparation procedure
Ginseng ruit saponins
Ginsenoside Re
TLC
HPLC
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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