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中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版) 被引量:192
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作者 陈耀龙 杨克虎 +4 位作者 王小钦 康德英 詹思延 王吉耀 刘晓清 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第10期697-703,共7页
为临床诊疗指南制订/修订提供相关的核心方法与基本流程,促进我国临床诊疗指南制订/修订工作的科学化、规范化、透明化和制度化,受国家卫生健康委员会委托,中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责组织专家,通过检索和梳理当前国内外... 为临床诊疗指南制订/修订提供相关的核心方法与基本流程,促进我国临床诊疗指南制订/修订工作的科学化、规范化、透明化和制度化,受国家卫生健康委员会委托,中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责组织专家,通过检索和梳理当前国内外相关的指南制订/修订方法学文献,以及两次面对面专家座谈会,更新2016版《制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序》。更新后的内容主要包含六个部分:目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订,以及实施与评价。规定了指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作组;(6)管理利益冲突;(7)调研临床问题;(8)检索和评价证据;(9)形成推荐意见;(10)撰写与发表。《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》将为我国行业学会、协会等制订/修订指南,研究人员评价指南,医务人员使用指南,期刊发表指南提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。 展开更多
关键词 循证医学 临床诊疗指南 系统评价 研究注册 报告规范 医疗质量
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从中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述的正式发表谈我国临床试验的变革 被引量:91
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作者 吴泰相 卞兆祥 +1 位作者 商洪才 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2017年第9期993-998,共6页
《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)于2017年6月27日以简体中文、繁体中文和英文三种文字同时发表了《中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述》(CONSORT Extension for Chinese Herbal Med... 《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)于2017年6月27日以简体中文、繁体中文和英文三种文字同时发表了《中药复方临床随机对照试验报告规范2017:CONSORT声明的扩展、说明与详述》(CONSORT Extension for Chinese Herbal Medicine FOrmulas2017:Recommendations. 展开更多
关键词 CONSORT 中药复方 临床试验 报告规范 数据共享
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常见细菌药物敏感性试验报告规范中国专家共识 被引量:50
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作者 王辉 宁永忠 +40 位作者 陈宏斌 俞云松 王明贵 胡必杰 陈佰义 马筱玲 胡继红 倪语星 徐英春 曹彬 陈家旭 褚云卓 归巧娣 韩立中 胡云建 胡志东 贾伟 李敏 李轶 廖康 刘颖梅 刘文恩 罗燕萍 单斌 孙宏莉 孙自镛 陶传敏 王大燕 魏莲花 吴文娟 徐修礼 杨虹 杨青 姚开虎 余方友 张莉萍 张嵘 赵建宏 赵宗珉 卓超 朱镭 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期18-22,共5页
微生物学检验为感染性疾病的诊断、治疗和控制提供了必不可少的证据。因此微生物学检验报告是临床和实验室等多方共同关注的焦点。国内临床微生物学检验发展较为薄弱,报告存在着种种不足。
关键词 药物敏感性试验 临床微生物学检验 报告规范 常见细菌 专家 中国 感染性疾病 检验报告
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临床基因检测报告规范与基因检测行业共识探讨 被引量:49
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作者 黄辉 沈亦平 +47 位作者 顾卫红 王伟 王一鸣 祁鸣 沈珺 邱正庆 于世辉 周在威 陈白雪 陈蕾 陈云弟 崔欢欢 杜娟 高勇 郭一然 胡婵娟 胡亮 黄颐 李培培 李厦戎 李秀蓉 刘雅萍 卢洁 马端 马永毅 彭嵋 宋昉 孙洪业 汪亮 王大伟 王静敏 王玲 王正远 王志农 吴继红 吴静 伍建 许怡民 姚宏 杨东声 杨旭 杨艳玲 张颖 周裕林 朱宝生 曾思聪 彭智宇 黄尚志 《中华医学遗传学杂志》 CAS CSCD 2018年第1期1-8,共8页
二代测序技术(next generation sequencing,NGS)在临床的应用为广泛开展遗传病的基因检测、病因诊断、治疗及预防奠定了基础,但同时也伴随着一系列的问题,其中很重要的一个环节就是基因检测报告缺乏统一或基本的标准。首届“临床... 二代测序技术(next generation sequencing,NGS)在临床的应用为广泛开展遗传病的基因检测、病因诊断、治疗及预防奠定了基础,但同时也伴随着一系列的问题,其中很重要的一个环节就是基因检测报告缺乏统一或基本的标准。首届“临床基因检测标准与规范专题研讨会”于2017年10月28日在深圳召开,来自全国138家机构的250多位遗传学专家、临床专家及第三方检测机构的代表共同探讨了遗传病基因检测报告的标准和规范问题。本文根据此次研讨会专家的意见和建议,就遗传病基因检测报告的原则、规范以及基因检测行业的发展进行了讨论,并发布了临床基因检测报告规范共识,以促进检测报告的规范化和标准化,推进我国基因检测行业的健康有序地发展。 展开更多
关键词 基因检测 二代测序 报告规范 行业共识
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Meta分析系列之十:合格标准的制定 被引量:48
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作者 曾宪涛 孙竹 汤红明 《中国循证心血管医学杂志》 2013年第1期6-9,共4页
Meta分析属于二次研究,是对同一类问题的定量合成,要求具备系统性、可重复性和客观性[1]。因此,所有的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2],所有的Meta分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3]。遗憾的是,笔者们在稿件审阅... Meta分析属于二次研究,是对同一类问题的定量合成,要求具备系统性、可重复性和客观性[1]。因此,所有的Meta分析报告规范均强调要给出合格标准[2],所有的Meta分析质量评价工具也都要求对合格标准进行评价[3]。遗憾的是,笔者们在稿件审阅或阅读Meta分析时,时常会发现制作者对合格标准及其制定存在理解不到位的情况。鉴于此, 展开更多
关键词 META分析 格标准 可重复性 报告规范 评价工具 客观性
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遵循指南报告规范 提升指南报告质量 被引量:47
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作者 陈耀龙 王小琴 +1 位作者 王琪 杨克虎 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期168-170,共3页
报告规范是循证医学的重点研究领域,对提升研究的报告质量和透明性起到至关重要的作用。1996年CONSORT(consolidated standards of reporting trials)小组首次提出了针对随机对照试验的报告规范,并在2010年进行了更新,目前已被《... 报告规范是循证医学的重点研究领域,对提升研究的报告质量和透明性起到至关重要的作用。1996年CONSORT(consolidated standards of reporting trials)小组首次提出了针对随机对照试验的报告规范,并在2010年进行了更新,目前已被《中华内科杂志》、JAMA、Lancet、BMJ等多本知名医学期刊引入稿约。 展开更多
关键词 报告规范 报告质量 《中华内科杂志》 指南 随机对照试验 LANCET 循证医学 JAMA
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临床试验中脱落、退出和失访病例的统计学处理和报告规范 被引量:46
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作者 张抗 李文元 +3 位作者 冯硕 梁宁 韩梅 刘建平 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2016年第14期1204-1207,共4页
由于各种原因造成临床试验中受试者脱落(退出和失访),可造成临床数据缺失,若无法合理处理缺失的数据,将对统计分析结果造成一定偏倚,影响临床试验结论的可靠性。因此,在临床试验设计、实施、统计分析和报告等各个阶段都应注意到数据缺... 由于各种原因造成临床试验中受试者脱落(退出和失访),可造成临床数据缺失,若无法合理处理缺失的数据,将对统计分析结果造成一定偏倚,影响临床试验结论的可靠性。因此,在临床试验设计、实施、统计分析和报告等各个阶段都应注意到数据缺失问题。从缺失数据处理方法、规范脱落病例报告、优化试验设计方案、提高受试者依从性等方面提出相应的改善意见和建议,为提高临床试验数据和结论的可靠性提供参考。 展开更多
关键词 脱落 退出 失访 数据缺失机制 统计学处理 报告规范
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Meta分析系列之八:Meta分析的报告规范 被引量:44
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作者 曾宪涛 李胜 +1 位作者 马钻 张永 《中国循证心血管医学杂志》 2012年第6期500-503,共4页
Meta分析不仅需要完整、客观的检索相关文献,而且要求排除有缺陷研究的标准必须是明确的、独立于试验结果的,即不能因为某个试验结果与该领域的其他试验结果不同而将其排除,Meta分析应当公开尽可能多的信息以供读者判断其证据可信度... Meta分析不仅需要完整、客观的检索相关文献,而且要求排除有缺陷研究的标准必须是明确的、独立于试验结果的,即不能因为某个试验结果与该领域的其他试验结果不同而将其排除,Meta分析应当公开尽可能多的信息以供读者判断其证据可信度。研究表明,因缺乏报告规范, 展开更多
关键词 META分析 报告规范 试验 可信度
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我国质性研究系统评价和Meta整合论文的质量评价 被引量:40
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作者 胡雁 彭健 《中国护理管理》 CSCD 北大核心 2020年第4期490-495,共6页
目的:对我国质性研究的系统评价和Meta整合论文进行方法学和报告学质量评价。方法:以"质性研究/定性研究AND(系统评价/系统综述OR Meta整合)"为检索词,检索从2014年至2020年2月在我国Sinomed、中国知网、万方数据库和维普数... 目的:对我国质性研究的系统评价和Meta整合论文进行方法学和报告学质量评价。方法:以"质性研究/定性研究AND(系统评价/系统综述OR Meta整合)"为检索词,检索从2014年至2020年2月在我国Sinomed、中国知网、万方数据库和维普数据库公开发表的质性研究的系统评价和Meta整合论文,对其进行选题分析,并进一步采用CERQual规范和ENTREQ声明进行方法学质量和报告学质量评价。结果:共纳入质性研究系统评价和Meta分析论文48篇,分析发现近3年来Meta整合论文数量增加迅速,选题涵盖人文关怀的各类主题;论文的方法学质量在严谨性分析、整合结果的相关性、一致性、以及饱和性尚存在一定不足;报告学质量总体较好,但在提出PICo问题、检索策略、分析纳入研究质量对结果的影响,呈现"整合结果 -类别-提取的结果"逻辑框架图和提出进一步的研究建议等几个方面尚需要进一步提升。结论:质性研究的系统评价和Meta整合为深入开展以患者为中心的照护提供有意义的证据,应设计和开展有针对性的培训项目,提高我国质性研究系统评价和Meta整合的质量和整体水平。 展开更多
关键词 质性研究 系统评价 Meta整合 方法学质量 报告规范
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系统评价报告规范:PRISMA 2020与PRISMA 2009的对比分析与实例解读 被引量:38
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作者 高亚 刘明 +13 位作者 杨珂璐 葛龙 李伦 李江 孙凤 杨智荣 武珊珊 董圣杰 张天嵩 肖月 吴嘉瑞 张俊华 卞兆祥 田金徽 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2021年第5期606-616,共11页
系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA)旨在增加系统评价报告的透明度和提高系统评价的报告质量。PRISMA 2020是对PRISMA 2009的更新和修订,其于2021年3月发表在BMJ杂志。本文对PRISMA 2020与PRISMA 2009条目进行对比分析并结合实例解读,... 系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA)旨在增加系统评价报告的透明度和提高系统评价的报告质量。PRISMA 2020是对PRISMA 2009的更新和修订,其于2021年3月发表在BMJ杂志。本文对PRISMA 2020与PRISMA 2009条目进行对比分析并结合实例解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用最新版PRISMA,以期提高系统评价的报告质量。 展开更多
关键词 系统评价 干预 PRISMA 2020 报告规范 解读
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Meta分析系列之十一:随机化的评价 被引量:35
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作者 曾宪涛 黄伟 沈可 《中国循证心血管医学杂志》 2013年第2期101-103,共3页
Meta分析是对原始研究的再次定量研究,故原始研究的质量是影响Meta分析整体质量的一个重要部分.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,其结果和结论可能是不正确的,甚至是有害的,从而对临床实践造成误... Meta分析是对原始研究的再次定量研究,故原始研究的质量是影响Meta分析整体质量的一个重要部分.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,其结果和结论可能是不正确的,甚至是有害的,从而对临床实践造成误导[1].因此,需要Meta分析制作者对纳入的原始研究进行正确、有效的质量评价,包括CochraneHandbook在内的各种报告规范中也将纳入研究的质量评价作为一个必须的环节[2].本文将对从随机化的概述、评判标准、疑问及实例描述4个方面对如何评价随机化进行介绍. 展开更多
关键词 META分析 随机化 整体质量 质量评价 研究方法学 临床实践 报告规范 评判标准
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正确理解、制订和使用临床实践指南 被引量:33
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作者 陈耀龙 杨克虎 《协和医学杂志》 2018年第4期367-373,共7页
高质量的临床实践指南能够有效指导和规范医生的诊疗行为,提高医疗质量,降低医疗成本。随着指南数量的逐年增加以及涵盖领域的不断扩大,医务人员对指南的关注度也越来越高,因此掌握如何正确理解、制订和应用指南的方法至关重要。本文主... 高质量的临床实践指南能够有效指导和规范医生的诊疗行为,提高医疗质量,降低医疗成本。随着指南数量的逐年增加以及涵盖领域的不断扩大,医务人员对指南的关注度也越来越高,因此掌握如何正确理解、制订和应用指南的方法至关重要。本文主要介绍临床实践指南的定义和发展、指南制订过程中存在的常见误区以及基于RIGHT报告标准对指南进行快速评价和实施的技巧。 展开更多
关键词 临床实践指南 循证医学 质量评价 报告规范
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对系统评价/Meta分析报告规范的系统评价 被引量:29
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作者 尹森林 刘雪梅 +1 位作者 何林 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第8期971-977,共7页
目的全面收集系统评价/Meta分析的报告规范并对其进行评价,为系统评价/Meta分析的规范化发表及传播提供帮助。方法电子检索Ovid MEDLINE(1996~2010)及EMbase(截至2010年4月),纳入系统评价/Meta分析报告规范的文献,检索词包括guideline... 目的全面收集系统评价/Meta分析的报告规范并对其进行评价,为系统评价/Meta分析的规范化发表及传播提供帮助。方法电子检索Ovid MEDLINE(1996~2010)及EMbase(截至2010年4月),纳入系统评价/Meta分析报告规范的文献,检索词包括guideline、report、systematic reviews、meta-analyses。通过阅读文题及摘要,排除无明显相关性的文献(针对具体疾病的系统评价,某一疾病的临床指南,以及仅讨论如何进行系统评价而未关注如何进行系统评价的报道等),而后进一步阅读全文,从纳入文献中提取如何报告系统评价/Meta分析的部分,并据其纳入原始研究设计的类型如随机对照试验、观察性研究、诊断性试验进行分类。结果初检获得285篇文献,最终纳入26篇文献。其中随机对照试验的系统评价/Meta分析报告规范有8篇,非随机对照试验(观察性研究)的系统评价/Meta分析报告规范2篇,诊断性试验的系统评价/Meta分析报告规范0篇,动物实验的系统评价/Meta分析报告规范1篇,针对系统评价/Meta分析的检索策略的报告规范2篇,评估系统评价/Meta分析质量的5篇,研究报告规范对系统评价/Meta分析质量影响的6篇。有2个指南更新。结论目前系统评价/Meta分析报告规范数量较多,其中QUOROM及其更新版本PRISMA被众多期刊广泛采纳。报告规范有利于提高系统评价和Meta分析的报告质量,尚需制定针对具体专业系统评价/Meta分析的报告规范。 展开更多
关键词 系统评价 META分析 报告规范
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中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范 被引量:28
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作者 莫美 廖星 +4 位作者 张霄潇 李博 陈薇 赵国桢 郭宇博 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期2644-2651,共8页
2018年,中华中医药学会标准化办公室邀请循证医学专业背景的方法学专家共同商讨,参考国际上有关共识和临床实践指南制定程序后,制定了有关中成药临床应用专家共识系列技术规范。这些规范的制订是在充分考虑目前中成药证据现状以及中成... 2018年,中华中医药学会标准化办公室邀请循证医学专业背景的方法学专家共同商讨,参考国际上有关共识和临床实践指南制定程序后,制定了有关中成药临床应用专家共识系列技术规范。这些规范的制订是在充分考虑目前中成药证据现状以及中成药的临床应用历史后制定的。该文重点介绍中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范具体要求,旨在为这类共识性指导文件进行规范的编制。该报告规范主要涵盖内容为共识文本的结构框架、内容与格式。具体内容包括了资料性概述要素、规范性一般要素、规范性技术要素、资料性补充要素4部分,由封面、目次、前言、引言、名称、范围、药物基本信息、临床应用建议、安全性、利益冲突说明、附录、参考文献等内容组成。为提高专家共识编写质量,增强专家共识的适用性提供了参考。 展开更多
关键词 中华中医药学会 中成药 临床应用专家共识 报告规范
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第三讲:如何报告观察性流行病学研究——国际报告规范STROBE解读 被引量:28
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作者 詹思延 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2010年第3期223-227,共5页
关键词 流行病学 报告规范 解读 国际 实验性研究 现场调查 健康状况 因果关联
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细菌与真菌涂片镜检和培养结果报告规范专家共识 被引量:27
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作者 王辉 马筱玲 +29 位作者 宁永忠 胡继红 张莉萍 冯羡菊 刘文恩 罗燕萍 陶传敏 孙宏莉 刘颖梅 吴文娟 赵建宏 喻华 廖康 胡志东 褚云卓 杨青 曾吉 赵宗珉 归巧娣 徐修礼 单斌 鲁炳怀 郑美琴 魏莲花 张嵘 韩立中 顾兵 朱镭 陈宏斌 李荷楠 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期17-30,共14页
临床实验室报告是检验结果的正式呈现,是临床诊疗的客观依据,具有法律效力。报告的规范化是检验医学各个亚专业共同的任务。本文拟对细菌学和真菌学涂片检查报告、培养检查报告的规范加以界定,希望对业界发展有所帮助。
关键词 培养结果 涂片镜检 真菌学 细菌学 报告规范 专家 临床诊疗 检查报告
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中成药临床综合评价报告规范 被引量:27
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作者 张强 王志飞 +9 位作者 谢雁鸣 黎元元 王连心 刘峘 耿洪娇 崔鑫 刘福梅 孙春全 魏瑞丽 张利丹 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第23期6062-6067,共6页
药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及... 药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展实施,并详细说明了药品临床综合评价的管理规范和流程指引。中成药与化学药品在有效成分、作用疾病方式等存在一定的差异,其临床综合评价应在满足药品临床综合评价一般要求上,突出中医药的特色和优势。目前中成药临床综合评价缺少报告规范,尚未形成统一的标准,致使现有的报告质量参差不齐。为规范中成药临床综合评价报告形式,提高报告质量,起草组基于药品临床综合评价的相关政策文件,结合前期对中成药临床综合评价的实践和专家意见,制定了中成药综合评价报告规范。该规范分为7个部分,确定了15个条目,重点对综合评价中的资料来源、评价内容、证据综合、质量控制、评价结果等内容的报告制定了详细的解读,以便于研究者更好地掌握及应用中成药临床综合评价报告规范,提高临床综合评价的报告质量,为国家医药管理部门决策提供参考。 展开更多
关键词 中成药 临床综合评价 报告规范 临床证据 价值
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中药不良反应/不良事件报告规范建议 被引量:24
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作者 吴泰相 商洪才 +4 位作者 卞兆祥 张俊华 李廷谦 李幼平 张伯礼 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第2期215-219,共5页
药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)报告与随机对照试验和系统评价一样,都是药物临床使用效果和安全性的证据,对全面评估药物安全性具有特别意义,可以弥补RCT在观察安全l生方面的局限性。
关键词 用药安全 中药不良反应/不良事件 报告规范
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核心指标集报告规范(COS-STAR)介绍 被引量:24
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作者 张明妍 杨丰文 +2 位作者 李越 郑文科 张俊华 《中国循证医学杂志》 CSCD 2017年第7期857-861,共5页
核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)是有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作组最新制定的用于提高核心结局指标集(Core Outcome Set,COS)报告透明性... 核心指标集报告规范(Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR)是有效性试验核心结局指标(Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET)工作组最新制定的用于提高核心结局指标集(Core Outcome Set,COS)报告透明性和完整性的规范性工具。本文介绍了COS-STAR的产生过程、报告条目及应用等问题,为同类研究的开展提供参考。 展开更多
关键词 核心指标集 报告规范 COS-STAR 介绍 应用
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中医药临床研究报告规范体系研究 被引量:23
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作者 胡嘉元 赵晨 +10 位作者 田然 李江 陈耀龙 张晓雨 孙杨 邱瑞瑾 李幼平 田贵华 杨克虎 卞兆祥 商洪才 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1151-1157,共7页
中医药临床研究报告规范体系涵盖了中医临床研究的前期设计和准备、不同设计类型的研究、不同干预措施的随机对照试验、对原始研究结果的系统评价以及研究证据的转化等10个方面的报告规范,分别由不同的研究团队承担制订工作。本文系统... 中医药临床研究报告规范体系涵盖了中医临床研究的前期设计和准备、不同设计类型的研究、不同干预措施的随机对照试验、对原始研究结果的系统评价以及研究证据的转化等10个方面的报告规范,分别由不同的研究团队承担制订工作。本文系统地梳理和分析了目前中医药临床研究报告规范的研究进展,报告已取得的研究成果,发现目前研究中存在的问题,以期为报告规范制订工作提供可借鉴的思路,促进中医药临床研究报告规范体系的建立,进一步提高中医药临床研究的报告质量。 展开更多
关键词 中医 临床研究 报告规范 随机对照试验 循证医学
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