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美国FDA CDER9月份会议安排抗病毒药顾问委员会
1
作者 张宇（摘） 《国外药讯》 2007年第10期13-14,共2页
9月5日，委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请（NDA22-145），它将与其他抗逆转录病毒药联用，用于有治疗经验的HIV-1（人免疫缺损病毒-1）感染。这些病人尽管在进行抗逆转录药治疗但... 9月5日，委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请（NDA22-145），它将与其他抗逆转录病毒药联用，用于有治疗经验的HIV-1（人免疫缺损病毒-1）感染。这些病人尽管在进行抗逆转录药治疗但有证据表明仍存在HIV-1复制。 展开更多
关键词 抗病毒药顾问委员会 美国FDA 抗逆转录病毒药 HIV-1复制 POTASSIUM Merck公司 人免疫缺损病毒 新药上市申请
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FDA推荐批准Baraclude
2
作者 金伟秋 《国外药讯》 2005年第7期27-28,共2页
美国FDA的抗病毒药顾问委员会一致推荐批准BMS公司的口服研究性抗病毒药Baraclude(entecavir)(Ⅰ)的销售，治疗慢性乙型肝炎。
关键词 抗病毒药顾问委员会 慢性乙型肝炎 美国FDA BMS
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FDA顾问委员会建议批准simeprevir用于成人基因1型慢性丙型肝炎的联合治疗
3
作者 盛滋科 王明贵 《中国感染与化疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期37-37,共1页
2013年10月24日讯杨森有限责任公司研究与开发部今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）抗病毒药顾问委员会根据临床试验结果,一致投票（19∶0）建议批准在代偿期肝病（包括肝硬化）的成人患者中,蛋白酶抑制剂simeprevir（每粒150 mg胶... 2013年10月24日讯杨森有限责任公司研究与开发部今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）抗病毒药顾问委员会根据临床试验结果,一致投票（19∶0）建议批准在代偿期肝病（包括肝硬化）的成人患者中,蛋白酶抑制剂simeprevir（每粒150 mg胶囊每天1次）与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗基因1型慢性丙型肝炎。 展开更多
关键词 抗病毒药顾问委员会 慢性丙型肝炎 联合治疗 美国食品药品监督管理局 人基因 FDA 聚乙二醇干扰素 蛋白酶抑制剂
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2003年5月的FDA CDER会议
4
作者 刘静 《国外药讯》 2003年第5期9-9,共1页
关键词 抗病毒药顾问委员会 Reyataz HIV感染 盐酸伐昔洛韦 生殖器疱疹 XOLAIR 过敏性气喘
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FDA专题会通过tipranavir用于耐药性HIV
5
作者 景新（摘） 《国外药讯》 2005年第10期27-27,共1页
美国FDA抗病毒药顾问委员会以11比3投票，认为Boehringer Ingelheim公司的非肽蛋白酶抑制剂Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）对多重耐药的HIV-1感染人群是安全有效的。
关键词 TIPRANAVIR 美国FDA 耐药性HIV 专题会 抗病毒药顾问委员会 HIV-1感染人群 蛋白酶抑制剂 多重耐药
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