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具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证
被引量：
5
1
作者
俞虹
凌明
+2 位作者
应佳
马安宇
叶群芳
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第9期1328-1330,共3页
目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500r·min^(-1)离心5min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋...
目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500r·min^(-1)离心5min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用0.1%蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后,采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。
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关键词
抗生素
胶囊剂
微生物限度检查
前处理
验证
下载PDF
职称材料
题名
具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证
被引量：
5
1
作者
俞虹
凌明
应佳
马安宇
叶群芳
机构
浙江省金华市药品检验所
浙江普洛康裕药业有限公司
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第9期1328-1330,共3页
文摘
目的:建立抗菌活性类胶囊剂的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:抗生素胶囊,剪破胶囊壳,加冷的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液稀释,取不含胶囊壳的混悬液500r·min^(-1)离心5min,离心后的上清液用膜过滤器进行薄膜过滤并用0.1%蛋白胨水溶液冲洗,薄膜置营养琼脂培养平板上培养。被稀释液浸润的胶囊壳用0.1%蛋白胨水溶液冲洗充分洗涤后,采用常规法测定其菌落数。结果:此方法有效地解决了这类胶囊剂的胶囊壳、辅料、水中未溶部分药物的前处理问题,并较为完全地消除了具有抗菌活性类胶囊剂对微生物限度检查的内在干扰。
关键词
抗生素
胶囊剂
微生物限度检查
前处理
验证
Keywords
antibiotic capsule
the microbial limit test
dispose
validation
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证
俞虹
凌明
应佳
马安宇
叶群芳
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006
5
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职称材料
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参考文献
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