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半夏糖浆/半夏止咳糖浆抑菌效力测定及分析
被引量：
5
1
作者
张文燕
曹晓云
《中国药品标准》
CAS
2020年第3期213-217,共5页
目的:建立半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则“1121抑菌效力检查法”的要求,建立的半夏糖浆/半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌...
目的:建立半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则“1121抑菌效力检查法”的要求,建立的半夏糖浆/半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌效力检查法。结果:以选定的方法对本品进行抑菌效力检查,结果发现H厂生产的半夏糖浆和S厂生产的半夏止咳糖浆的抑菌效力不能达到药典规定的下降的lg值,存在一定微生物污染的风险。结论:该法可用于半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查。对于糖浆剂的真菌污染问题,应引起各方重视。
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关键词
半夏糖浆/半夏止咳糖浆
抑菌
效力
检查
真菌防治
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职称材料
酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法研究
被引量：
4
2
作者
张文燕
曹晓云
郭福庆
《天津药学》
2020年第2期17-22,共6页
目的:建立酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则"1121抑菌效力检查法"的要求,建立酒石酸溴莫尼定凝胶微生物限度检查方法,按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,...
目的:建立酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则"1121抑菌效力检查法"的要求,建立酒石酸溴莫尼定凝胶微生物限度检查方法,按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌效力检查法。结果:以选定的方法对本品进行抑菌效力检查,3批样品均能达到"A"级抑菌效力标准,检验结果符合规定。结论:该法可用于酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查。
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关键词
酒石酸溴莫尼定凝胶
微生物限度
检查
抑菌
效力
检查
下载PDF
职称材料
《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法解析
被引量：
13
3
作者
李辉
周发友
+2 位作者
杨晓莉
马仕洪
绳金房
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第12期1063-1067,共5页
通过分析《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法的主要内容,探讨方法的内在要求。其中抑菌效力检查法的测试菌种、菌液制备、供试品接种、存活菌数测定、结果判断等方面的要求进一步补充完善,标准科学合理。《中华人民共和国药...
通过分析《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法的主要内容,探讨方法的内在要求。其中抑菌效力检查法的测试菌种、菌液制备、供试品接种、存活菌数测定、结果判断等方面的要求进一步补充完善,标准科学合理。《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法进一步提高成为更加完善的检查方法,有利于新药研发阶段抑菌剂的筛选和评价。
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关键词
抑菌
效力
抑菌
剂
抑菌
效力
检查
法
《中华人民共和国药典》2020年版
药典修订
微生物控制
水分活度
抑菌
体系
原文传递
中国药典2020年版抑菌效力检查法修订介绍
被引量：
9
4
作者
李辉
周发友
+2 位作者
杨晓莉
马仕洪
绳金房
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第6期655-660,共6页
目的介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况。方法对比ChP 2020年版与ChP 2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)等主要药...
目的介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况。方法对比ChP 2020年版与ChP 2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)等主要药典相关内容的区别与联系。结果ChP 2020年版抑菌效力检查法在培养体系、测试菌种等方面都做了修订,更适合指导药物制剂中抑菌剂的筛选和抑菌体系的建立。结论ChP 2020年版抑菌效力检查法进一步获得提高,成为更加完善的方法,既可用于指导药品研发阶段抑菌剂的筛选,也可用于上市药品抑菌剂添加是否科学合理的评价,有利于保证药品安全有效。
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关键词
抑菌
效力
抑菌
剂
抑菌
效力
检查
法
中国药典2020年版
药典修订
微生物控制
水分活度
原文传递
氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定
被引量：
8
5
作者
李昊
邹宇
+1 位作者
张帆
张亚杰
《中国药房》
CAS
北大核心
2017年第6期841-843,共3页
目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适...
目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,并按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,计算1 mL供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:氧氟沙星滴眼液样品能达到"B"的抑菌效力标准。结论:采用该方法可有效判定氧氟沙星滴眼液的抑菌效力是否达标。
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关键词
氧氟沙星滴眼液
菌落计数
抑菌
效力
检查
法
下载PDF
职称材料
题名
半夏糖浆/半夏止咳糖浆抑菌效力测定及分析
被引量：
5
1
作者
张文燕
曹晓云
机构
天津市药品检验研究院
出处
《中国药品标准》
CAS
2020年第3期213-217,共5页
文摘
目的:建立半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则“1121抑菌效力检查法”的要求,建立的半夏糖浆/半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌效力检查法。结果:以选定的方法对本品进行抑菌效力检查,结果发现H厂生产的半夏糖浆和S厂生产的半夏止咳糖浆的抑菌效力不能达到药典规定的下降的lg值,存在一定微生物污染的风险。结论:该法可用于半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查。对于糖浆剂的真菌污染问题,应引起各方重视。
关键词
半夏糖浆/半夏止咳糖浆
抑菌
效力
检查
真菌防治
Keywords
Banxia Syrup
Banxia Zhike Syrup
antibacterial effect test
fungal control
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法研究
被引量：
4
2
作者
张文燕
曹晓云
郭福庆
机构
天津市药品检验研究院
出处
《天津药学》
2020年第2期17-22,共6页
文摘
目的:建立酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则"1121抑菌效力检查法"的要求,建立酒石酸溴莫尼定凝胶微生物限度检查方法,按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌效力检查法。结果:以选定的方法对本品进行抑菌效力检查,3批样品均能达到"A"级抑菌效力标准,检验结果符合规定。结论:该法可用于酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查。
关键词
酒石酸溴莫尼定凝胶
微生物限度
检查
抑菌
效力
检查
Keywords
brimonidine tartrate gel
microbial limit test
antibacterial effect test method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法解析
被引量：
13
3
作者
李辉
周发友
杨晓莉
马仕洪
绳金房
机构
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司
中国食品药品检定研究院
陕西省食品药品监督检验研究院
陕西省药品技术审评中心
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第12期1063-1067,共5页
基金
国家药典委员会课题资助项目(15):水分活度测定在非无菌制剂微生物控制中的应用。
文摘
通过分析《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法的主要内容,探讨方法的内在要求。其中抑菌效力检查法的测试菌种、菌液制备、供试品接种、存活菌数测定、结果判断等方面的要求进一步补充完善,标准科学合理。《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法进一步提高成为更加完善的检查方法,有利于新药研发阶段抑菌剂的筛选和评价。
关键词
抑菌
效力
抑菌
剂
抑菌
效力
检查
法
《中华人民共和国药典》2020年版
药典修订
微生物控制
水分活度
抑菌
体系
Keywords
antimicrobial effectiveness
antimicrobial agent
antimicrobial effectiveness testing
Chinese Pharmacopoeia 2020 edition
pharmacopoeia revision
microbial control
water activity
antimicrobial system
分类号
R926 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
中国药典2020年版抑菌效力检查法修订介绍
被引量：
9
4
作者
李辉
周发友
杨晓莉
马仕洪
绳金房
机构
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司
国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室
中国食品药品检定研究院
陕西省食品药品监督检验研究院
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第6期655-660,共6页
基金
陕西省重点研发计划项目(2019SF-062)。
文摘
目的介绍中国药典(Chinese Pharmacopoeia,ChP)2020年版抑菌效力检查法修订情况。方法对比ChP 2020年版与ChP 2015年版抑菌效力检查法内容的主要差异,同时分析ChP、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)等主要药典相关内容的区别与联系。结果ChP 2020年版抑菌效力检查法在培养体系、测试菌种等方面都做了修订,更适合指导药物制剂中抑菌剂的筛选和抑菌体系的建立。结论ChP 2020年版抑菌效力检查法进一步获得提高,成为更加完善的方法,既可用于指导药品研发阶段抑菌剂的筛选,也可用于上市药品抑菌剂添加是否科学合理的评价,有利于保证药品安全有效。
关键词
抑菌
效力
抑菌
剂
抑菌
效力
检查
法
中国药典2020年版
药典修订
微生物控制
水分活度
Keywords
antimicrobial effectiveness
antimicrobial agent
antimicrobial effectiveness testing
Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition
pharmacopoeia revision
microbial control
water activity
分类号
R951 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定
被引量：
8
5
作者
李昊
邹宇
张帆
张亚杰
机构
辽宁省药品检验检测院
沈阳三生制药有限责任公司
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2017年第6期841-843,共3页
文摘
目的:建立测定氧氟沙星滴眼液抑菌效力的方法。方法:按照2015年版《中国药典》"抑菌效力检查法"项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对氧氟沙星滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验,并按该试验确定的方法测定不同时间点的存活菌数,计算1 mL供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:氧氟沙星滴眼液样品能达到"B"的抑菌效力标准。结论:采用该方法可有效判定氧氟沙星滴眼液的抑菌效力是否达标。
关键词
氧氟沙星滴眼液
菌落计数
抑菌
效力
检查
法
Keywords
Ofloxacin eye drop
Colony count
Antibacterial effect test method
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
半夏糖浆/半夏止咳糖浆抑菌效力测定及分析
张文燕
曹晓云
《中国药品标准》
CAS
2020
5
下载PDF
职称材料
2
酒石酸溴莫尼定凝胶抑菌效力检查方法研究
张文燕
曹晓云
郭福庆
《天津药学》
2020
4
下载PDF
职称材料
3
《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法解析
李辉
周发友
杨晓莉
马仕洪
绳金房
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
13
原文传递
4
中国药典2020年版抑菌效力检查法修订介绍
李辉
周发友
杨晓莉
马仕洪
绳金房
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2021
9
原文传递
5
氧氟沙星滴眼液的抑菌效力测定
李昊
邹宇
张帆
张亚杰
《中国药房》
CAS
北大核心
2017
8
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职称材料
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