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题名愈美分散片人体药动学及制剂生物等效性研究
被引量:15
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作者
杜玥
钟大放
肇丽梅
杜宗敏
张逸凡
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机构
沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室
中国医科大学第二临床学院
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出处
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
2001年第3期157-161,共5页
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基金
国家自然科学基金资助项目!(39930 180 )
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文摘
建立了同时测定人血浆中氧去甲右美沙芬及愈创木酚甘油醚浓度的高效液相色谱 紫外检测法 ,并初步研究了以上两种药物在人体内的药动学性质。运用此法对 18名健康男性受试者单剂量交叉口服愈美分散片 (受试制剂 )和速立糖浆 (参比制剂 )后的酶水解血浆进行测定 ,并绘制了血浆药物浓度 时间曲线。口服愈美分散片测得 :氧去甲右美沙芬Tmax为 (1 89± 0 5 3)h ,Cmax为 (892 6±315 0 )ng/mL ,AUC0 -t为 (4 15 3 2± 115 1 9)ng·h·mL-1;愈创木酚甘油醚Tmax为 (0 6 5± 0 2 7)h ,Cmax为 (15 45 1± 493 6 )ng/mL ,AUC0 -t为 (2 6 89 8± 72 8 2 )ng·h·mL-1。口服速立糖浆测得 :氧去甲右美沙芬Tmax为 (1 81± 0 2 5 )h ,Cmax为 (85 5 0± 2 0 7 6 )ng/mL ,AUC0 -t为 (4 0 0 1 8± 75 3 5 )ng·h·mL-1;愈创木酚甘油醚Tmax 为 (0 5 0± 0 2 1)h ,Cmax 为 (1942 4± 437 6 )ng/mL ,AUC0 -t为 (3382 8±85 6 5 )ng·h·mL-1。氧去甲右美沙芬的相对生物利用度平均为 (10 3 6± 19 3) % ,愈创木酚甘油醚的相对生物利用度平均为 (86 9± 13 4) %。统计结果表明 。
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关键词
右美沙芬
氧去甲右美沙芬
愈创木酚甘油醚
生物等效性
药物动力学
高效液相色谱-紫外法
愈美分散片
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Keywords
dextromethorphan
dextrophan
guaifenesin
bioavailability
phamacokinetics
HPLC UV method
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分类号
R974
[医药卫生—药品]
R969.1
[医药卫生—药学]
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