目的系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的心血管事件获益和安全性。方法全面检索有关数据库,收集截至2019年10月发表的SGLT2抑制剂治疗T2DM的随机对照研究,检索结局指标包含心血管事件。采用Rev Man 5.3...目的系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的心血管事件获益和安全性。方法全面检索有关数据库,收集截至2019年10月发表的SGLT2抑制剂治疗T2DM的随机对照研究,检索结局指标包含心血管事件。采用Rev Man 5.3和STATA 14.0软件进行Meta分析,对二分类变量采用比值比(OR)或相对危险度(RR)作为效应量,各效应量均采用95%可信区间(CI)表示。结果共纳入3项研究34322例受试者,其中试验组19064例,对照组15258例。纳入研究的偏倚风险较低。与对照组比较,SGLT2抑制剂有良好的降糖效果,糖化血红蛋白下降幅度差异有统计学意义[0.44%(0.33%~0.58%)],P<0.01。在心血管事件方面,SGLT2抑制剂组在复合心血管终点风险[RR(95%CI)为0.89(0.83~0.96)]、心力衰竭住院风险[RR(95%CI)为0.69(0.61~0.79)]、心肌梗死风险[RR(95%CI)为0.89(0.80~0.98)]、全因死亡风险[RR(95%CI)为0.83(0.70~0.99)]方面低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。而在心血管死亡风险[RR(95%CI)为0.81(0.63~1.05)]和卒中风险[RR(95%CI)为1.00(0.88~1.13)]方面,差异无统计学意义(均P>0.05)。SGLT2抑制剂可降低肾脏特异性复合终点事件风险,差异有统计学意义(P<0.05);SGLT2抑制剂组在发生低血糖风险、低血容量症风险、骨折风险、泌尿系感染风险和截肢风险方面,差异无统计学意义(均P>0.05);而在发生生殖系统感染[RR(95%CI)为4.74(2.76~8.16)]和糖尿病酮症酸中毒方面[RR(95%CI)为2.34(1.26~4.35)]高于安慰剂组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论SGLT2抑制剂对T2DM合并高危心血管风险的患者有良好的心血管、肾脏保护作用,在一定程度上增加了生殖系统感染风险和糖尿病酮症酸中毒风险。展开更多
磺脲类(sulfonylureas,SUs)药物治疗2型糖尿病已有逾50年历史。自1970年University Group Diabetes Program试验发表以来,有关S U s的心血管安全性一直备受争议。尽管存在一些S U s致心血管不良反应的假说,但无一可提供可靠的证据。目前...磺脲类(sulfonylureas,SUs)药物治疗2型糖尿病已有逾50年历史。自1970年University Group Diabetes Program试验发表以来,有关S U s的心血管安全性一直备受争议。尽管存在一些S U s致心血管不良反应的假说,但无一可提供可靠的证据。目前,某些观察性研究提示,SUs与心血管事件发生风险增加有关,但随机对照试验却得出了相悖结论。在评价SUs心血管安全性时,需根据具体药物、使用剂量和疗程、患者的年龄、体质指数等因素综合考虑。迄今,尚缺乏旨在探索SUs心血管结局的头对头研究数据,但正在进行的大型临床试验有望阐明SUs和心血管疾病的发生是否存在因果关系。展开更多
文摘目的系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗2型糖尿病(T2DM)的心血管事件获益和安全性。方法全面检索有关数据库,收集截至2019年10月发表的SGLT2抑制剂治疗T2DM的随机对照研究,检索结局指标包含心血管事件。采用Rev Man 5.3和STATA 14.0软件进行Meta分析,对二分类变量采用比值比(OR)或相对危险度(RR)作为效应量,各效应量均采用95%可信区间(CI)表示。结果共纳入3项研究34322例受试者,其中试验组19064例,对照组15258例。纳入研究的偏倚风险较低。与对照组比较,SGLT2抑制剂有良好的降糖效果,糖化血红蛋白下降幅度差异有统计学意义[0.44%(0.33%~0.58%)],P<0.01。在心血管事件方面,SGLT2抑制剂组在复合心血管终点风险[RR(95%CI)为0.89(0.83~0.96)]、心力衰竭住院风险[RR(95%CI)为0.69(0.61~0.79)]、心肌梗死风险[RR(95%CI)为0.89(0.80~0.98)]、全因死亡风险[RR(95%CI)为0.83(0.70~0.99)]方面低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05)。而在心血管死亡风险[RR(95%CI)为0.81(0.63~1.05)]和卒中风险[RR(95%CI)为1.00(0.88~1.13)]方面,差异无统计学意义(均P>0.05)。SGLT2抑制剂可降低肾脏特异性复合终点事件风险,差异有统计学意义(P<0.05);SGLT2抑制剂组在发生低血糖风险、低血容量症风险、骨折风险、泌尿系感染风险和截肢风险方面,差异无统计学意义(均P>0.05);而在发生生殖系统感染[RR(95%CI)为4.74(2.76~8.16)]和糖尿病酮症酸中毒方面[RR(95%CI)为2.34(1.26~4.35)]高于安慰剂组,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论SGLT2抑制剂对T2DM合并高危心血管风险的患者有良好的心血管、肾脏保护作用,在一定程度上增加了生殖系统感染风险和糖尿病酮症酸中毒风险。
文摘磺脲类(sulfonylureas,SUs)药物治疗2型糖尿病已有逾50年历史。自1970年University Group Diabetes Program试验发表以来,有关S U s的心血管安全性一直备受争议。尽管存在一些S U s致心血管不良反应的假说,但无一可提供可靠的证据。目前,某些观察性研究提示,SUs与心血管事件发生风险增加有关,但随机对照试验却得出了相悖结论。在评价SUs心血管安全性时,需根据具体药物、使用剂量和疗程、患者的年龄、体质指数等因素综合考虑。迄今,尚缺乏旨在探索SUs心血管结局的头对头研究数据,但正在进行的大型临床试验有望阐明SUs和心血管疾病的发生是否存在因果关系。