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(粉体)分装机所适用隔离操作技术探讨
被引量:
1
1
作者
田耀华
《机电信息》
2011年第32期22-25,44,共5页
分析了(粉体)分装机的特殊性,从风险角度探讨分装机在开放式单向层流中生产的不可行性,又从可操作性角度探讨了Isolator的不可行原因,认为这二者不适合无菌粉体分装,提出了唯有RABS操作技术才能应对新版GMP对无菌粉体分装要求的观点。
关键词
(粉体)分装机
新版GMP
开放式
单向
层流
ISOLATOR
RABS
下载PDF
职称材料
题名
(粉体)分装机所适用隔离操作技术探讨
被引量:
1
1
作者
田耀华
机构
上海新先锋药业有限公司
出处
《机电信息》
2011年第32期22-25,44,共5页
文摘
分析了(粉体)分装机的特殊性,从风险角度探讨分装机在开放式单向层流中生产的不可行性,又从可操作性角度探讨了Isolator的不可行原因,认为这二者不适合无菌粉体分装,提出了唯有RABS操作技术才能应对新版GMP对无菌粉体分装要求的观点。
关键词
(粉体)分装机
新版GMP
开放式
单向
层流
ISOLATOR
RABS
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
(粉体)分装机所适用隔离操作技术探讨
田耀华
《机电信息》
2011
1
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