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小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 被引量:16
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作者 韩新民 王雪峰 +4 位作者 张葆青 向希雄 魏小维 宋丽君 程燕 《中国中西医结合儿科学》 2020年第5期375-379,共5页
目的进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计入选7家研究中心479例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,分为试验组和对照组。疗程为5 d。以症状体... 目的进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计入选7家研究中心479例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,分为试验组和对照组。疗程为5 d。以症状体征和综合疗效评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组27.12%(32/118);在中医证候疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组28.81%(34/118)。对于疾病疗效和中医证候疗效总有效率的评价,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。安全性方面,试验组有1例发生不良反应(轻度过敏),发生率为0.28%。结论Ⅲ期临床试验结果进一步证明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证是安全有效。 展开更多
关键词 急性支气管炎 外感咳嗽 风寒化热证 小儿止咳颗粒 儿童
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小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的Ⅱ期临床试验 被引量:13
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作者 韩新民 王雪峰 +3 位作者 宋丽君 向希雄 魏小维 王俊宏 《中南药学》 CAS 2021年第3期539-543,共5页
目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中... 目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中剂量试验组及高剂量试验组各78例,观察疗程为5 d。以咳嗽、肺部听诊、咳痰和疗效综合评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,中剂量组(88.46%)和高剂量组(83.33%)均优于极低剂量组(29.87%)(P<0.05)。本次Ⅱ期临床试验共发生1例次不良事件,确定为高剂量组受试者的不良反应,其发生率为1.28%。结论Ⅱ期临床试验结果证明小儿荆杏止咳颗粒中剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。 展开更多
关键词 小儿止咳颗粒 小儿急性支气管炎 风寒化热证 中医证候
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小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠治疗支气管肺炎患儿效果观察 被引量:1
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作者 吴志坚 陈秋萍 刘素云 《天津药学》 2023年第4期40-43,共4页
目的:研究小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿症状消失时间、肺功能的影响。方法:选择2020年1月—2022年2月本院收治的60例支气管肺炎患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组于睡前用温水送服4 mg孟鲁司特钠治疗,观... 目的:研究小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿症状消失时间、肺功能的影响。方法:选择2020年1月—2022年2月本院收治的60例支气管肺炎患儿,按随机数字表法分为两组,各30例。对照组于睡前用温水送服4 mg孟鲁司特钠治疗,观察组根据患儿年龄用温水冲服不同剂量的小儿荆杏止咳颗粒联合4 mg孟鲁司特钠治疗,均治疗7 d。比较两组患者临床疗效、症状消失时间、肺功能[用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、一秒率(FEV1/FVC)]、免疫功能[免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)]及炎性因子[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]。结果:观察组治疗总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30),有统计学差异(P<0.05)。观察组咳嗽消失时间和肺部阳性体征消失时间均较对照组短(P<0.05)。治疗前两组肺功能指标、免疫功能及炎性因子水平比较,无统计学差异(P>0.05);治疗后两组FVC、FEV1、FEV1/FVC指标及IgA、IgG、IgM指标平均较治疗前升高,且观察组较对照组更高(P<0.05);两组CRP和PCT水平均较治疗前降低,且观察组较对照组更低,有统计学差异(P<0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒联合孟鲁司特钠对支气管肺炎患儿疗效确切,可缩短患儿咳嗽及肺部阳性体征消失时间,改善患儿炎症反应及肺功能,提高患儿免疫力。 展开更多
关键词 支气管肺炎 孟鲁司特钠 小儿止咳颗粒 症状 肺功能
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小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎临床观察
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作者 崔利萍 《实用中西医结合临床》 2023年第8期60-63,共4页
目的:观察小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎的临床疗效。方法:选取2020年2月至2021年2月儿内科门诊收治的120例支气管炎患儿为研究对象,随机分为对照组和观察组各60例。对照组给予氨溴特罗口服液治疗,观察组在对照... 目的:观察小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎的临床疗效。方法:选取2020年2月至2021年2月儿内科门诊收治的120例支气管炎患儿为研究对象,随机分为对照组和观察组各60例。对照组给予氨溴特罗口服液治疗,观察组在对照组的治疗基础上联合口服小儿荆杏止咳颗粒,均连续治疗7 d。比较两组的临床疗效,咳嗽、咯痰、气促症状及肺功能改善情况,治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患儿的总有效率为91.67%,高于对照组的78.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患儿咳嗽、咯痰、气促症状均有所改善,观察组改善程度(气促症状除外)优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患儿的肺功能指标均得到改善,观察组改善程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应比较无明显差异(P>0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒联合氨溴索口服液可明显减轻支气管炎患儿的气促、咯痰、咳嗽等临床症状,改善患儿肺功能,用药安全。 展开更多
关键词 小儿支气管炎 小儿止咳颗粒 氨溴特罗口服液
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小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素1b治疗小儿毛细支气管炎的临床评价 被引量:3
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作者 赵文佳 谷蒙蒙 丁鼎 《中国冶金工业医学杂志》 2022年第6期624-626,共3页
目的 研究小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法 选取本院2020年3月—2021年6月入院诊疗的118例毛细支气管炎婴幼儿,按照治疗方法不同分为对照组与中西组,每组各59例。对照组采用重组人干扰素α1... 目的 研究小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法 选取本院2020年3月—2021年6月入院诊疗的118例毛细支气管炎婴幼儿,按照治疗方法不同分为对照组与中西组,每组各59例。对照组采用重组人干扰素α1b雾化吸入治疗,中西组在对照组基础上联用小儿荆杏止咳颗粒,对比两组临床疗效、症状消失时间、治疗前后血气分析结果、炎症因子水平、免疫功能指标及不良反应。结果 中西组的总有效率高于对照组,组间比较差异有统计学意义(χ^(2)=7.002,P<0.05);中西组气促缓解、喘憋消失、咳嗽消失、肺啰音消失、哮鸣音消失时间均短于对照组,治疗后的氧分压(PaO_(2))、二氧化碳分压(PaCO_(2))、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)水平均优于对照组,组间比较差异均有统计学意义(t=5.291、4.432、6.575、4.824、5.115、9.562、12.363、11.514、6.251、4.627、9.235、6.674、5.378,均P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.100,P>0.05)。结论 小儿荆杏止咳颗粒联合重组人干扰素α1b治疗小儿毛细支气管炎能够提高治疗效果,缓解临床症状,改善肺功能,控制炎症反应,改善免疫状态,且安全性高。 展开更多
关键词 小儿止咳颗粒 重组人干扰素Α1B 小儿毛细支气管炎 肺功能 炎症因子 免疫功能
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小儿荆杏止咳颗粒辅助治疗小儿急性支气管炎的临床分析 被引量:4
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作者 尹晓炜 《实用中西医结合临床》 2021年第21期40-41,共2页
目的:探讨小儿荆杏止咳颗粒辅助治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法:选择2020年5月~2021年1月收治的小儿急性支气管炎患儿66例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组33例。对照组采用头孢他啶治疗,观察组在对照组基础上联合小儿... 目的:探讨小儿荆杏止咳颗粒辅助治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法:选择2020年5月~2021年1月收治的小儿急性支气管炎患儿66例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,每组33例。对照组采用头孢他啶治疗,观察组在对照组基础上联合小儿荆杏止咳颗粒治疗,均治疗5 d。比较两组治疗前、治疗5 d中医证候积分、炎症介质[C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]及免疫功能指标[免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)]。结果:治疗5 d,两组中医证候积分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗5 d,两组CRP、IL-6均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗5 d,两组IgG、IgA水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒辅助治疗小儿急性支气管炎可以降低患儿的中医证候积分和炎症介质水平,提高患儿免疫力。 展开更多
关键词 小儿急性支气管炎 头孢他啶 小儿止咳颗粒 中医证候积分 炎症反应
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小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠的慢性毒理学研究
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作者 兰莹 刘冬 +1 位作者 江阳 刘敏 《预防医学情报杂志》 CAS 2023年第7期856-870,共15页
目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒(JXZK)对幼龄大鼠长期毒性的影响,为其提供临床安全性用药评价。方法 检疫合格幼龄SD大鼠240只分为4组,空白对照组、JXZK(低、中和高)剂量组,每组60只。JXZK(低、中和高)剂量组分别以6.3 g生药/kg、12.7 g生药... 目的 探讨小儿荆杏止咳颗粒(JXZK)对幼龄大鼠长期毒性的影响,为其提供临床安全性用药评价。方法 检疫合格幼龄SD大鼠240只分为4组,空白对照组、JXZK(低、中和高)剂量组,每组60只。JXZK(低、中和高)剂量组分别以6.3 g生药/kg、12.7 g生药/kg和25.4 g生药/kg给药。给药前期(给药期第4周末)、给药中期(给药期第9周末)、给药末期(给药期第14周末)和恢复期(恢复期第4周末)各组随机处理动物(给药前期、给药末期各20只,给药中期、恢复期各10只)。检测给药(前、中、末)期、恢复期体质量、摄食量、摄水量、血液学指标、血液生化指标、血凝指标、尿液、脏器系数、肝药酶、血清免疫球蛋白及激素情况,多组间比较用单因素方差分析,两两比较采用SNK-9检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果 实验期间动物健康状况良好,未观察到明显中毒症状,无动物死亡。恢复期与空白对照组相比,JXZK中剂量组血液学指标白细胞计数(WBC)(t=2.913,P=0.009)、淋巴细胞(Lym)水平降低(t=3.413,P=0.003),嗜中性粒细胞(Neu)(t=2.256,P=0.037)、单核细胞比率(Mon)水平升高(t=5.245,P<0.001);高剂量组血液学指标Lym水平降低(t=3.214,P=0.005),Neu水平升高(t=2.635,P=0.017)。JXZK(低、中、高)剂量组血液生化指标葡萄糖(GLU)水平、JXZK高剂量组总胆红素(TBIL)降低(P均<0.05)。JXZK高剂量组活化部分凝血活酶时间(APTT)降低(P<0.05),JXZK(低、中、高)剂量组尿液中PH、比重(SG),JXZK(中、高)剂量组尿蛋白(PRO)赋值、PH升高(P均<0.05)。JXZK高剂量组肾脏系数,肝药酶细胞色素P4502E1(CPY2E1)、PRO水平升高(P<0.05、0.01)。结论 出生后第8 d(PND8)的幼龄SD大鼠经口灌服JXZK 14周,未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为25.4 g生药/kg。 展开更多
关键词 小儿止咳颗粒 幼龄大鼠 重复给药 毒性试验
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小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠发育毒性的研究 被引量:1
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作者 陈琼芳 张宗利 《中南药学》 CAS 2021年第10期2076-2081,共6页
目的评价小儿荆杏止咳颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用240只出生后第8日的幼龄SD大鼠,分为4 组,即空白对照组和小儿荆杏止咳颗粒3个不同剂量给药组(6.3、12.7和25.4 g生药·kg^(-1) ),每日灌胃给予小儿荆杏止咳颗粒浸膏,连续... 目的评价小儿荆杏止咳颗粒对幼龄SD大鼠发育的影响。方法选用240只出生后第8日的幼龄SD大鼠,分为4 组,即空白对照组和小儿荆杏止咳颗粒3个不同剂量给药组(6.3、12.7和25.4 g生药·kg^(-1) ),每日灌胃给予小儿荆杏止咳颗粒浸膏,连续3个月,评价药物对动物体质量、身体发育、性发育、神经行为学、骨密度、胫骨长度、免疫系统等指标的影响。结果与空白对照组比较,仅小儿荆杏止咳颗粒高剂量组(25.4 g生药·kg^(-1) )动物体质量增长较缓慢(P<0.01),其他发育指标差异均无统计学意义。结论小儿荆杏止咳颗粒对幼龄大鼠无发育毒性剂量为25.4 g生药·kg^(-1) ,为临床剂量(按体质量计)的 10.2倍。 展开更多
关键词 幼龄大鼠 发育毒性 小儿止咳颗粒
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小儿荆杏止咳颗粒治疗风热犯肺型急性支气管炎临床研究
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作者 肖兰英 刘洋 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2021年第11期88-89,共2页
探究小儿荆杏止咳颗粒治疗风热犯肺型急性支气管炎临床疗效。方法:将符合纳排标准的88例急性支气管炎患儿随机分成观察组和对照组各44例。对照组采用常规西药治疗,观察组采用小儿荆杏止咳颗粒联合常规西药治疗。比较两组患儿临床疗效、... 探究小儿荆杏止咳颗粒治疗风热犯肺型急性支气管炎临床疗效。方法:将符合纳排标准的88例急性支气管炎患儿随机分成观察组和对照组各44例。对照组采用常规西药治疗,观察组采用小儿荆杏止咳颗粒联合常规西药治疗。比较两组患儿临床疗效、咳嗽症状评分、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A水平的差异。结果:治疗后,观察组的总有效率显著高于对照组,咳嗽症状评分、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A水平均显著优于对照组(P<0.05)。结论:小儿荆杏止咳颗粒治疗风热犯肺型急性支气管炎,临床疗效明显,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 小儿止咳颗粒 风热犯肺型急性支气管炎 临床研究
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