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小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响
被引量：
6
1
作者
曾晓会
杜铁良
+2 位作者
陈玉兴
黄雪君
赵自明
《江西中医学院学报》
2012年第1期50-52,共3页
目的:观察小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响,为小儿湿疹软膏的研究开发提供实验依据。方法:用2,4-二硝基氯苯致敏和攻击,建立豚鼠和小鼠变应性接触性皮炎模型,计算豚鼠和小鼠的耳肿胀度,并测量豚鼠的湿疹面积。结果:经小儿湿疹...
目的:观察小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响,为小儿湿疹软膏的研究开发提供实验依据。方法:用2,4-二硝基氯苯致敏和攻击,建立豚鼠和小鼠变应性接触性皮炎模型,计算豚鼠和小鼠的耳肿胀度,并测量豚鼠的湿疹面积。结果:经小儿湿疹软膏治疗后,豚鼠的红斑、水肿、抓痕等皮损形态明显减轻,湿疹面积明显减小;小鼠的耳廓肿胀度也有显著改善。结论:小儿湿疹软膏对实验性接触性湿疹有明显的治疗效果,有望成为很好的治疗婴幼儿湿疹的外用新药。
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关键词
小儿
湿疹
软膏
婴幼儿
湿疹
接触性皮炎
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职称材料
探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计
被引量：
10
2
作者
张淳
胡思源
+3 位作者
钟成梁
魏小维
王勇
袁钧
《药物评价研究》
CAS
2014年第1期61-65,共5页
目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分...
目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。
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关键词
亚急性
湿疹
湿热证
小儿
湿疹
净
软膏
儿科外用药
临床方案设计
原文传递
题名
小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响
被引量：
6
1
作者
曾晓会
杜铁良
陈玉兴
黄雪君
赵自明
机构
广东省中医研究所
出处
《江西中医学院学报》
2012年第1期50-52,共3页
文摘
目的:观察小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响,为小儿湿疹软膏的研究开发提供实验依据。方法:用2,4-二硝基氯苯致敏和攻击,建立豚鼠和小鼠变应性接触性皮炎模型,计算豚鼠和小鼠的耳肿胀度,并测量豚鼠的湿疹面积。结果:经小儿湿疹软膏治疗后,豚鼠的红斑、水肿、抓痕等皮损形态明显减轻,湿疹面积明显减小;小鼠的耳廓肿胀度也有显著改善。结论:小儿湿疹软膏对实验性接触性湿疹有明显的治疗效果,有望成为很好的治疗婴幼儿湿疹的外用新药。
关键词
小儿
湿疹
软膏
婴幼儿
湿疹
接触性皮炎
Keywords
Children Eczema Ointment； Infantile Eczema； Allergic Contact Dermatitis；
分类号
R285.5 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计
被引量：
10
2
作者
张淳
胡思源
钟成梁
魏小维
王勇
袁钧
机构
天津中医药大学
天津中医药大学第一附属医院临床药理中心
华润三九医药股份有限公司
上海用正医药科技有限公司
出处
《药物评价研究》
CAS
2014年第1期61-65,共5页
基金
国家科技重大专项十二五"重大新药创制"(2011ZX09302-006-03)
文摘
目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1∶1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。
关键词
亚急性
湿疹
湿热证
小儿
湿疹
净
软膏
儿科外用药
临床方案设计
Keywords
subacute eczema
damp-heat syndrome
External-applied Chrisma for Infantile Eczematization
pediatrics medication forexternal use
protocol of clinical trials
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
小儿湿疹软膏对动物接触性湿疹模型的影响
曾晓会
杜铁良
陈玉兴
黄雪君
赵自明
《江西中医学院学报》
2012
6
下载PDF
职称材料
2
探索中药外治小儿亚急性湿疹湿热证的有效性与安全性——小儿湿疹净软膏Ⅱ期临床试验方案设计
张淳
胡思源
钟成梁
魏小维
王勇
袁钧
《药物评价研究》
CAS
2014
10
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