射麻口服液是国医大师金世元教授经典验方,经过长期临床实践,临床疗效突出,主治外邪犯肺、入里化热而导致的呼吸系统疾病,具有清热化痰、止咳平喘的功效,临床常用于慢阻肺中医辨证为痰热壅肺证的患者。对于现阶段临床工作而言,其说明书...射麻口服液是国医大师金世元教授经典验方,经过长期临床实践,临床疗效突出,主治外邪犯肺、入里化热而导致的呼吸系统疾病,具有清热化痰、止咳平喘的功效,临床常用于慢阻肺中医辨证为痰热壅肺证的患者。对于现阶段临床工作而言,其说明书的指导作用有待完善,且目前尚无遵循循证医学方法制定的共识或指南详细规范本药品的临床应用。通过文献检索与梳理、名老中医访谈及临床问题调研,并通过2轮次德尔菲法问卷调查及名义群体法(Nominal group technique, NGT)专家投票表决,最终形成行业标准《射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用专家共识》,共识明确提出了射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中医辨证分型、用药方案、疗效特点、不良反应、禁忌及特殊人群用药等临床应用关键性问题,以规范射麻口服液治疗慢性阻性肺疾病的临床应用,促进合理用药,提高临床疗效,推动中成药临床应用规范化进程。展开更多
目的采用高效液相色谱法测定射麻口服液中黄岑苷含量,以期为其质量控制提供可靠依据。方法试药选取射麻口服液、黄岑苷对照品等,色谱条件为流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,配置比为47∶53,V/V;色谱柱为Waters Sun Fire C48柱,规格为250 mm&#...目的采用高效液相色谱法测定射麻口服液中黄岑苷含量,以期为其质量控制提供可靠依据。方法试药选取射麻口服液、黄岑苷对照品等,色谱条件为流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,配置比为47∶53,V/V;色谱柱为Waters Sun Fire C48柱,规格为250 mm×4.6 mm、5μm;流速设置为1.2 ml/min;柱温调节为30℃;设定检测波长为280 nm;进样量设定为10μl。结果精密度试验结果显示,黄岑苷峰面积的相对标准偏差(RSD)为0.63%(n=5),提示仪器精密度较高;线性关系考察结果显示,黄岑苷进样量范围确保处于0.04191~0.83820μg内,其与峰面积具有良好线性关系(r=0.9999,n=5);稳定性试验结果显示,黄岑苷峰面积的RSD为0.58%(n=5),提示供试品溶液于室温下放置时间≤12 h的稳定性良好;重复性试验结果显示,黄岑苷含量的RSD为0.84%(n=5),提示方法重复性较好;平均加样回收率为98.52%,RSD为2.18%(n=6);测定样品含量结果显示,批号分别为20190102、20190401及20190301的3批样品中黄岑苷含量分别为12.46 g/L、12.41 g/L及11.08 g/L。结论采用高效液相色谱法测定射麻口服液中黄岑苷含量,不仅操作简便,且准确度高。展开更多
文摘射麻口服液是国医大师金世元教授经典验方,经过长期临床实践,临床疗效突出,主治外邪犯肺、入里化热而导致的呼吸系统疾病,具有清热化痰、止咳平喘的功效,临床常用于慢阻肺中医辨证为痰热壅肺证的患者。对于现阶段临床工作而言,其说明书的指导作用有待完善,且目前尚无遵循循证医学方法制定的共识或指南详细规范本药品的临床应用。通过文献检索与梳理、名老中医访谈及临床问题调研,并通过2轮次德尔菲法问卷调查及名义群体法(Nominal group technique, NGT)专家投票表决,最终形成行业标准《射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用专家共识》,共识明确提出了射麻口服液治疗慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中医辨证分型、用药方案、疗效特点、不良反应、禁忌及特殊人群用药等临床应用关键性问题,以规范射麻口服液治疗慢性阻性肺疾病的临床应用,促进合理用药,提高临床疗效,推动中成药临床应用规范化进程。
