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HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质
被引量:
5
1
作者
余俊玲
钟瑜
徐伟斌
《北方药学》
2016年第10期5-7,共3页
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法:用Inertsustain C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为245nm,流速为...
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法:用Inertsustain C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为245nm,流速为1.0m L·min-1,柱温为25℃。结果:各峰间能完全分离;对乙酰氨基酚和对氨基酚的最低检测浓度分别为0.027μg·m L-1和0.093μg·m L-1;对乙酰氨基酚在0.037~0.33μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,对氨基酚在0.26~3.09μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系;中间精密度试验对氨基酚RSD为13.77%。结论:该方法专属性好、灵敏、结果准确,可用于对乙酰氨基酚口服混悬液的有关物质含量控制。
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关键词
高效
液
相色谱法
梯度洗脱
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
对
氨基酚
有关物质
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职称材料
小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究
被引量:
1
2
作者
董寒梅
陈凤干
+1 位作者
王艳玲
赵路平
《现代药物与临床》
CAS
2023年第11期2775-2781,共7页
目的分析小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究。方法采用多中心随机双盲双模拟的对比试验方法,病例来源于2021年4月—2023年4月牡丹江市第一人民医院、滕州市妇幼保健院、牡丹江妇幼保健院门...
目的分析小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究。方法采用多中心随机双盲双模拟的对比试验方法,病例来源于2021年4月—2023年4月牡丹江市第一人民医院、滕州市妇幼保健院、牡丹江妇幼保健院门诊或住院部就诊及招募的外感发热患儿240例,利用SAS统计软件按区组随机化法分为对照1组(80例)、对照2组(80例)、治疗组(80例)。对照1组口服对乙酰氨基酚混悬液,1~3岁,体质量12~15 kg,3 mL/次;4~6岁,体质量16~21 kg,5 mL/次;7~9岁,体质量22~27 kg,8 mL/次;10~12岁,体质量28~32 kg,10 mL/次。若持续发热或疼痛,每隔4~6 h重复用药1次,24 h不可超过4次。同时服用小儿热速清糖浆模拟剂,服用方法同对照2组。对照2组口服小儿热速清糖浆,1~3岁,5~10 mL/次;4~6岁:10~15 mL/次;7~12岁,15~20 mL/次;3~4次/d。同时口服对乙酰氨基酚混悬液模拟剂,其方法同对照1组。治疗组口服对乙酰氨基酚混悬液联合小儿热速清糖浆,服用方法与对照1组、对照2组相同。1个疗程72 h,3组均连续用药1个疗程。观察3组的临床疗效、体温和症状缓解时间。比较3组治疗前后中医证候评分、血清炎性因子、免疫指标的变化情况。观察3组患儿退热反复、高热惊厥发生情况,并计算发生率。结果治疗后,治疗组总有效率是98.75%,显著高于对照1组88.75%、对照2组90.00%(P<0.05)。治疗后,治疗组治疗30 min、6 h、24 h、48 h、72 h患儿体温均较治疗前逐渐降低(P<0.05);治疗组治疗30 min、6 h、24 h时体温均显著低于对照1组、2组(P<0.05)。治疗后,治疗组退热起效时间、退热时间、咽痛缓解时间均显著短于对照1组、对照2组(P<0.05)。治疗后,3组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6水平均较同组治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组CRP、IL-6、IL-1β水平均显著低于对照1组、对照2组(P<0.05)。治疗后,3组患儿CD3^(+)、
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关键词
小儿热速清糖浆
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
儿童发热
退热起效时间
C反应蛋白
原文传递
布洛芬口服混悬液治疗上呼吸道感染的疗效观察
被引量:
1
3
作者
杨永志
《海峡药学》
2012年第6期154-155,共2页
目的观察布洛芬口服混悬液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法选择急性上呼吸道感染并有高热症状的患儿128例,随机分成布洛芬组和对乙酰氨基酚组。其中布洛芬组有患儿64例,给予布洛芬口服混悬液治疗;对乙酰氨基酚组有患儿64例,给予...
目的观察布洛芬口服混悬液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法选择急性上呼吸道感染并有高热症状的患儿128例,随机分成布洛芬组和对乙酰氨基酚组。其中布洛芬组有患儿64例,给予布洛芬口服混悬液治疗;对乙酰氨基酚组有患儿64例,给予对乙酰氨基酚口服混悬液治疗。记录患儿接受治疗后的体温变化情况以及不良反应,并对记录结果进行统计分析。结果布洛芬组(A组)和对乙酰氨基酚组(B组)均有效降低患儿的体温,较治疗前有明显的差异,差异有统计学意义(P<0.05)。但布洛芬组能迅速降低患儿的体温,并维持在正常水平范围内;相对于布洛芬组,对乙酰氨基酚组降低患儿体温缓慢;两组间比较,布洛芬组的降温效果比对乙酰氨基酚组降温效果更好,差异有统计学意义(P<0.05)。结论布洛芬口服混悬液治疗急性上呼吸道感染并高热患儿退热效果较好,不良反应少,值得临床使用。
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关键词
布洛芬
口服
混
悬
液
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
急性上呼吸道感染
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职称材料
HPLC法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂
被引量:
1
4
作者
范保瑞
张悦
+1 位作者
张成志
王正中
《首都食品与医药》
2021年第8期176-180,共5页
目的建立高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil GOLD C18色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,梯度洗脱,流速为每分钟1.0ml,柱温35...
目的建立高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil GOLD C18色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,梯度洗脱,流速为每分钟1.0ml,柱温35℃,检测波长为245nm,进样量20μl.结果有关物质杂质A(对乙酰氨基酚二聚体)、杂质B(对氯乙酰苯胺)以及7个未知杂质,防腐剂苯甲酸、对羟基苯甲酸丁酯均能与主成分及各种辅料完全分离;杂质A、杂质B以及防腐剂苯甲酸、对羟基苯甲酸丁酯的检测质量浓度分别在0.016μg/ml~6.4μg/ml、0.032μg/ml~0.384μg/ml、0.85μg/ml~16.95μg/ml、0.125μg/ml~2.4μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1、1、0.9999、1),检测限分别为0.065ng、0.14ng、0.34ng、0.10ng,定量限分别为0.32ng、0.67ng、1.71ng、0.26ng,平均回收率分别为99.0%、95.4%、99.8%、100.0%.结论该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于对乙酰胺基酚口服混悬液的质量控制.
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关键词
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
高效
液
相色谱法
有关物质
基因毒性
防腐剂
原文传递
题名
HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质
被引量:
5
1
作者
余俊玲
钟瑜
徐伟斌
机构
广州博济医药生物技术股份有限公司
出处
《北方药学》
2016年第10期5-7,共3页
文摘
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法:用Inertsustain C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为245nm,流速为1.0m L·min-1,柱温为25℃。结果:各峰间能完全分离;对乙酰氨基酚和对氨基酚的最低检测浓度分别为0.027μg·m L-1和0.093μg·m L-1;对乙酰氨基酚在0.037~0.33μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,对氨基酚在0.26~3.09μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系;中间精密度试验对氨基酚RSD为13.77%。结论:该方法专属性好、灵敏、结果准确,可用于对乙酰氨基酚口服混悬液的有关物质含量控制。
关键词
高效
液
相色谱法
梯度洗脱
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
对
氨基酚
有关物质
Keywords
HPLC
Gradient elution
Paracetamol oral suspension
4-aminophenol
Related matt
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究
被引量:
1
2
作者
董寒梅
陈凤干
王艳玲
赵路平
机构
牡丹江市第一人民医院儿科
滕州市妇幼保健院儿科
牡丹江市妇幼保健院儿科
出处
《现代药物与临床》
CAS
2023年第11期2775-2781,共7页
文摘
目的分析小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究。方法采用多中心随机双盲双模拟的对比试验方法,病例来源于2021年4月—2023年4月牡丹江市第一人民医院、滕州市妇幼保健院、牡丹江妇幼保健院门诊或住院部就诊及招募的外感发热患儿240例,利用SAS统计软件按区组随机化法分为对照1组(80例)、对照2组(80例)、治疗组(80例)。对照1组口服对乙酰氨基酚混悬液,1~3岁,体质量12~15 kg,3 mL/次;4~6岁,体质量16~21 kg,5 mL/次;7~9岁,体质量22~27 kg,8 mL/次;10~12岁,体质量28~32 kg,10 mL/次。若持续发热或疼痛,每隔4~6 h重复用药1次,24 h不可超过4次。同时服用小儿热速清糖浆模拟剂,服用方法同对照2组。对照2组口服小儿热速清糖浆,1~3岁,5~10 mL/次;4~6岁:10~15 mL/次;7~12岁,15~20 mL/次;3~4次/d。同时口服对乙酰氨基酚混悬液模拟剂,其方法同对照1组。治疗组口服对乙酰氨基酚混悬液联合小儿热速清糖浆,服用方法与对照1组、对照2组相同。1个疗程72 h,3组均连续用药1个疗程。观察3组的临床疗效、体温和症状缓解时间。比较3组治疗前后中医证候评分、血清炎性因子、免疫指标的变化情况。观察3组患儿退热反复、高热惊厥发生情况,并计算发生率。结果治疗后,治疗组总有效率是98.75%,显著高于对照1组88.75%、对照2组90.00%(P<0.05)。治疗后,治疗组治疗30 min、6 h、24 h、48 h、72 h患儿体温均较治疗前逐渐降低(P<0.05);治疗组治疗30 min、6 h、24 h时体温均显著低于对照1组、2组(P<0.05)。治疗后,治疗组退热起效时间、退热时间、咽痛缓解时间均显著短于对照1组、对照2组(P<0.05)。治疗后,3组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6水平均较同组治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组CRP、IL-6、IL-1β水平均显著低于对照1组、对照2组(P<0.05)。治疗后,3组患儿CD3^(+)、
关键词
小儿热速清糖浆
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
儿童发热
退热起效时间
C反应蛋白
Keywords
Xiaoer Resuqing Syrup
Paracetamol Oral Suspension
fever in children
onset time of fever
CRP
分类号
R974 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
布洛芬口服混悬液治疗上呼吸道感染的疗效观察
被引量:
1
3
作者
杨永志
机构
浙江省台州市椒江区计划生育宣传技术指导站
出处
《海峡药学》
2012年第6期154-155,共2页
文摘
目的观察布洛芬口服混悬液治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法选择急性上呼吸道感染并有高热症状的患儿128例,随机分成布洛芬组和对乙酰氨基酚组。其中布洛芬组有患儿64例,给予布洛芬口服混悬液治疗;对乙酰氨基酚组有患儿64例,给予对乙酰氨基酚口服混悬液治疗。记录患儿接受治疗后的体温变化情况以及不良反应,并对记录结果进行统计分析。结果布洛芬组(A组)和对乙酰氨基酚组(B组)均有效降低患儿的体温,较治疗前有明显的差异,差异有统计学意义(P<0.05)。但布洛芬组能迅速降低患儿的体温,并维持在正常水平范围内;相对于布洛芬组,对乙酰氨基酚组降低患儿体温缓慢;两组间比较,布洛芬组的降温效果比对乙酰氨基酚组降温效果更好,差异有统计学意义(P<0.05)。结论布洛芬口服混悬液治疗急性上呼吸道感染并高热患儿退热效果较好,不良反应少,值得临床使用。
关键词
布洛芬
口服
混
悬
液
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
急性上呼吸道感染
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
HPLC法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂
被引量:
1
4
作者
范保瑞
张悦
张成志
王正中
机构
北京市平谷区食品药品安全监控中心
上海强生制药有限公司
出处
《首都食品与医药》
2021年第8期176-180,共5页
基金
国家药典委员会质量标准提高,国药典综发[2013]349号。
文摘
目的建立高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil GOLD C18色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸溶液,流动相B为0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,梯度洗脱,流速为每分钟1.0ml,柱温35℃,检测波长为245nm,进样量20μl.结果有关物质杂质A(对乙酰氨基酚二聚体)、杂质B(对氯乙酰苯胺)以及7个未知杂质,防腐剂苯甲酸、对羟基苯甲酸丁酯均能与主成分及各种辅料完全分离;杂质A、杂质B以及防腐剂苯甲酸、对羟基苯甲酸丁酯的检测质量浓度分别在0.016μg/ml~6.4μg/ml、0.032μg/ml~0.384μg/ml、0.85μg/ml~16.95μg/ml、0.125μg/ml~2.4μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1、1、0.9999、1),检测限分别为0.065ng、0.14ng、0.34ng、0.10ng,定量限分别为0.32ng、0.67ng、1.71ng、0.26ng,平均回收率分别为99.0%、95.4%、99.8%、100.0%.结论该方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于对乙酰胺基酚口服混悬液的质量控制.
关键词
对乙酰氨基酚
口服
混
悬
液
高效
液
相色谱法
有关物质
基因毒性
防腐剂
Keywords
acetaminophen oral suspension
gradient elution
HPLC
related substances
genotoxicity
preservatives
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质
余俊玲
钟瑜
徐伟斌
《北方药学》
2016
5
下载PDF
职称材料
2
小儿热速清糖浆联合对乙酰氨基酚治疗儿童发热的多中心随机双盲双模拟的比较研究
董寒梅
陈凤干
王艳玲
赵路平
《现代药物与临床》
CAS
2023
1
原文传递
3
布洛芬口服混悬液治疗上呼吸道感染的疗效观察
杨永志
《海峡药学》
2012
1
下载PDF
职称材料
4
HPLC法同时测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质及防腐剂
范保瑞
张悦
张成志
王正中
《首都食品与医药》
2021
1
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