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全国新生儿先天性肾上腺皮质增生症筛查17-羟孕酮检测室间质量调查分析 被引量：9
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作者 王薇 钟堃 +3 位作者 何法霖 姜妤 张妍 王治国 《中国儿童保健杂志》 CAS 北大核心 2012年第6期573-575,共3页
【目的】了解目前我国新生儿遗传代谢病筛查实验室17-羟孕酮的检测水平现状。【方法】向38家新筛实验室邮寄5个批号的17-羟孕酮质控干血斑,实验室需要回报17-羟孕酮测定值、临床判断(阴阳性)、切值来源和切值信息,组织者对所有回报的结... 【目的】了解目前我国新生儿遗传代谢病筛查实验室17-羟孕酮的检测水平现状。【方法】向38家新筛实验室邮寄5个批号的17-羟孕酮质控干血斑,实验室需要回报17-羟孕酮测定值、临床判断(阴阳性)、切值来源和切值信息,组织者对所有回报的结果进行统计分析,做出实验室检测水平的评价。【结果】参加本次调查的单位为38家,收到回报31家,回报率为81.6%。26家实验室采用了时间分辨免疫荧光分析法,该方法5个批号的变异系数在13.57%～25.83%之间,稳健变异系数分布在15.99%～24.65%之间;17-羟孕酮临床判断(阴阳性)和测定值(nmol/L全血)汇总及格率分别为90.3%和83.9%。调查的筛查实验室切值多采用30nmol/L全血,64.5%切值来源于试剂厂家说明书。【结论】本次筛查实验室间调查结果的变异系数稍大,其定量测定结果的可接受率稍低。通过开展全国新生儿遗传代谢病筛查17-羟孕酮质评计划来提高全国新筛实验室临床检测质量水平,减低残疾儿童的发生率。 展开更多
关键词 17-羟孕酮 室间质量调查 变异系数 及格率 切值
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全国新生儿遗传代谢病筛查葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测实验室间质量调查分析 被引量：4
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作者 王薇 钟堃 +3 位作者 何法霖 姜妤 张妍 王治国 《中国儿童保健杂志》 CAS 北大核心 2012年第3期205-207,210,共4页
【目的】了解我国目前新生儿遗传代谢病筛查(以下简称新筛)实验室葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase,G6PD)检测能力。【方法】参照中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,2011年... 【目的】了解我国目前新生儿遗传代谢病筛查(以下简称新筛)实验室葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase,G6PD)检测能力。【方法】参照中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,2011年分别向全国58家及70家新筛实验室邮寄2个批号(第1次)和5个批号(第2次)G6PD干血斑质控物,要求实验室回报G6PD定量测定结果(U/gHb)、临床判断(阴/阳性)、切值来源和切值信息,组织者对所有有效回报的结果进行统计分析,评价实验室检测水平。【结果】两次调查结果的回报率分别为86.2%(50/58)和74.3%(52/70)。以试剂进行分组,G6PD定量检测各批号离散度很大,试剂厂家1组和2组的7个批号变异系数较大,分别在10.67%～26.77%和69.17%～89.92%之间;稳健变异系数分布在5.38%～44.00%和102.37%～144.99%之间。两次G6PD临床判断调查可接受的百分比为91.7%和94.0%;而两次定量结果调查合格的百分比为53.7%和74.5%。【结论】本年度筛查实验室间调查结果的变异系数较大,G6PD定量测定结果的可接受率较低。通过开展全国新生儿遗传代谢病筛查G6PD质评计划来提高全国新筛实验室临床检测质量水平,保证新生儿遗传代谢性疾病工作质量,从而提高我国出生人口素质。 展开更多
关键词 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 室间质量调查 变异系数 可接受率 切值
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