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PD-1抑制剂与多靶点酪氨酸激酶抑制剂联合方案用于进展期肝癌转化治疗研究的初步报告 被引量:61
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作者 张雯雯 胡丙洋 +10 位作者 韩骏 王宏光 王湛博 陈明易 蔡守旺 王勋 曹俊宁 史继航 张泽 田蓝天 卢实春 《中华肝胆外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期947-948,共2页
本课题组登记注册大血管侵犯的肝细胞癌患者接受PD-1抑制剂联合仑伐替尼治疗的前瞻性临床试验目前已完成33例患者评估,初步结果显示治疗后整体客观缓解率为45.5%(15/33),疾病控制率为81.8%(27/33)。依据转化成功标准,基于影像学评估的... 本课题组登记注册大血管侵犯的肝细胞癌患者接受PD-1抑制剂联合仑伐替尼治疗的前瞻性临床试验目前已完成33例患者评估,初步结果显示治疗后整体客观缓解率为45.5%(15/33),疾病控制率为81.8%(27/33)。依据转化成功标准,基于影像学评估的转化成功率为42.4%(14/33),实际手术率为30.3%(10/33)。截至2020年11月20日,患者术后中位随访时间为11.5个月,术后6个月无复发率为60.0%(6/10),中位生存时间及无复发生存时间仍未到观察终点。此外,经术后病理证实肿瘤进展患者预后较差。 展开更多
关键词 联合方案 肝细胞癌患者 观察终点 影像学评估 肿瘤进展 客观缓解 血管侵犯 中位生存时间
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中医药治疗结直肠癌临床疗效Meta分析及证型分析 被引量:42
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作者 何文婷 张彤 +1 位作者 杨宇飞 张洪亮 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第22期1929-1936,共8页
目的评价中医药联合化疗对比单纯化疗对结直肠癌患者生存获益的影响,并总结中医证型分布规律。方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,检索范围为1996年1月1日至2016年12月31日,纳入采用辨证论治指... 目的评价中医药联合化疗对比单纯化疗对结直肠癌患者生存获益的影响,并总结中医证型分布规律。方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,检索范围为1996年1月1日至2016年12月31日,纳入采用辨证论治指导下的中药联合或不联合化疗与单纯化疗进行疗效比较的随机对照临床试验(RCT)及临床观察。采用改良Jadad评分量表进行质量评价,对中位生存时间、疾病控制率、客观缓解率进行Meta分析,并对纳入患者的中医证型分布进行统计。结果共纳入文献84篇,涉及患者8147例。纳入文献质量评价均为0~3分。Meta分析显示,对比单纯化疗患者,中医药联合化疗中位生存时间延长1. 35倍,疾病控制率增加110%,客观缓解率增加78%,差异均有统计学意义(P <0. 001)。患者证型频次分布前5位的分别是脾肾阳虚(1487)、脾虚湿盛(1360)、痰瘀毒聚(639)、气血亏虚(437)、肝郁气滞(301)。结论中医药联合化疗可使结直肠癌患者生存获益,患者中医证型以脾虚为本,多兼有痰、湿、热、瘀、毒等标实。 展开更多
关键词 结直肠癌 中医药疗效 中医证型 中位生存时间 疾病控制 客观缓解 META分析
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肿节风注射液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床研究 被引量:21
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作者 宋朝阳 《现代药物与临床》 CAS 2017年第6期1114-1117,共4页
目的探讨肿节风注射液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效。方法回顾性分析2012年2月—2016年9月在安阳市第五人民医院治疗的46例晚期胃癌患者的临床资料,根据治疗方案的差别分成对照组(23例)和治疗组(23例)。对照组患者于术后餐后30 ... 目的探讨肿节风注射液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床疗效。方法回顾性分析2012年2月—2016年9月在安阳市第五人民医院治疗的46例晚期胃癌患者的临床资料,根据治疗方案的差别分成对照组(23例)和治疗组(23例)。对照组患者于术后餐后30 min口服甲磺酸阿帕替尼片,850 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上静脉滴注肿节风注射液,4 m L/次,1次/d。两组患者均治疗4周。比较两组患者治疗前后临床疗效、生存质量和血清学指标改善情况。结果治疗后,对照组客观缓解率(ORR)和临床获益率(CBR)分别为39.13%、47.83%,均显著低于治疗组的65.22%和78.26%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组的生存质量改善率分别为69.57%和91.30%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清血管内皮细胞生长因子(VEGF)、S100A4、基质金属蛋白酶2(MMP-2)水平均显著降低,而IL-12和γ-干扰素(IFN-γ)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述血清学指标变化水平显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论肿节风注射液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床效果显著,可有效改善患者生活质量和提高机体免疫力,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 肿节风注射液 甲磺酸阿帕替尼片 晚期胃癌 客观缓解 临床获益 生活质量 血管内皮细胞生长因子 基质金属蛋白酶
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帕博利珠单抗对比安慰剂二线治疗亚洲晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性:一项随机、双盲、Ⅲ期临床研究 被引量:15
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作者 张业繁(翻译) 蔡建强 陈敏山(审校) 《肝癌电子杂志》 2023年第1期10-14,共5页
目的:评估帕博利珠单抗对于经治亚洲晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的疗效和安全性。方法:本研究为一项双盲、Ⅲ期临床研究,纳入了453例既往接受索拉非尼或以奥沙利铂为基础的化学药物治疗期间或治疗后出现疾病进展及... 目的:评估帕博利珠单抗对于经治亚洲晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)患者的疗效和安全性。方法:本研究为一项双盲、Ⅲ期临床研究,纳入了453例既往接受索拉非尼或以奥沙利铂为基础的化学药物治疗期间或治疗后出现疾病进展及对治疗不耐受的晚期HCC患者,按2∶1随机分配,分别给予帕博利珠单抗(200mg)或安慰剂治疗,每3周1次,最多持续35个周期,并同步给予最佳支持治疗。主要终点是总生存期[单侧显著性阈值P=0.0193(最终分析)]。次要终点包括无进展生存期和客观缓解率[单侧显著性阈值P分别为0.0134和0.0091(第二次中期分析);由盲态独立中心审查委员会根据实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)v1.1评定]。结果:帕博利珠单抗组中位总生存期较安慰剂组显著延长[14.6个月比13.0个月;死亡风险比0.79[95%置信区间(confidence interval,CI):0.63~0.99;P=0.0180],中位无进展生存期也显著延长[2.6个月比2.3个月;疾病进展或死亡风险比0.74(95%CI:0.60~0.92);P=0.0032]。帕博利珠单抗组客观缓解率[12.7%(95%CI:9.1~17.0)]显著高于安慰剂组[1.3%(95%CI:0.2~4.6);P<0.0001]。帕博利珠单抗组和安慰剂组分别有66.9%(3级,12.0%;4级,1.3%;5级,1.0%)和49.7%(3级,5.9%;4级,0;5级,0)的患者发生了与治疗相关的不良反应。结论:对于经治的亚洲晚期HCC患者,帕博利珠单抗较安慰剂显著延长了患者的总生存期和无进展生存期,且客观缓解率较安慰剂组显著提高。 展开更多
关键词 安慰剂 化学药物治疗 客观缓解 死亡风险 晚期肝细胞癌 索拉非尼 疾病进展 二线治疗
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基于化疗的PD-1抑制剂在晚期肺腺癌治疗中效果及安全性分析 被引量:18
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作者 李兴 马丽娜 +2 位作者 程小珍 崔荣花 张曙波 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2021年第3期365-368,共4页
目的探讨基于化疗的程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death 1,PD-1)抑制剂在晚期肺腺癌治疗中效果及安全性。方法以我院2018年8月至2019年7月86例晚期肺腺癌患者为研究对象,随机分为对照组(46例)和观察组(40例)。两组均采用培美... 目的探讨基于化疗的程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death 1,PD-1)抑制剂在晚期肺腺癌治疗中效果及安全性。方法以我院2018年8月至2019年7月86例晚期肺腺癌患者为研究对象,随机分为对照组(46例)和观察组(40例)。两组均采用培美曲塞联合顺铂化疗,观察组加用PD-1抑制剂治疗,对比两组治疗效果、无进展生存期、血清肿瘤标志物水平、不良反应发生率。结果观察组客观缓解率明显高于对照组(P <0.05)。观察组PFS为9.3个月,对照组PFS中位数为5.3个月。治疗后3个月,观察组CYFRA21-1、CEA与对照组相比明显较低(P <0.05)。观察组疲乏、恶心、粒细胞减少、血小板降低发生率与对照组比较差异无统计学意义(P> 0.05);观察组皮疹、甲状腺功能减退发生率高于对照组,两组甲状腺功能异常发生率差异有统计学意义(P=0.041)。结论 PD-1抑制剂在晚期肺腺癌中疗效好且安全性较高。 展开更多
关键词 PD-1抑制剂 晚期肺腺癌 客观缓解 无进展生存期
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多西他赛解救治疗紫杉醇耐药的转移性乳腺癌的临床研究 被引量:16
6
作者 马焱 孟祥颖 +5 位作者 吴世凯 孙冰 王涛 张少华 江泽飞 宋三泰 《癌症进展》 2012年第3期251-256,共6页
目的评价多西他赛解救治疗紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌的临床疗效。方法回顾性分析60例多西他赛治疗紫杉醇耐药的复发转移性乳腺癌患者的临床资料,对临床疗效及其影响因素等进行统计分析。结果全组患者中位年龄51岁。雌/孕激素受体阳性... 目的评价多西他赛解救治疗紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌的临床疗效。方法回顾性分析60例多西他赛治疗紫杉醇耐药的复发转移性乳腺癌患者的临床资料,对临床疗效及其影响因素等进行统计分析。结果全组患者中位年龄51岁。雌/孕激素受体阳性率65%,Her-2状态阳性率28.3%。多西他赛解救治疗紫杉醇耐药的复发转移性乳腺癌患者,客观缓解率为18.3%,临床获益率25.0%,中位PFS 4.0个月(3.38~4.62个月);耐药亚组分析结果显示原发耐药组与继发耐药组的客观缓解率及临床获益率无明显统计学差异(P=1.000;P=0.762),但多西他赛治疗紫杉醇耐药复发转移性乳腺癌继发耐药组的无进展生存期(PFS)要优于原发耐药组(2个月vs 6个月,P=0.008)。COX多因素分析显示多西他赛PFS与单位体表面积剂量、年龄、病理类型、Her-2状态、雌/孕激素受体表达状态、同侧腋窝淋巴结转移数目、复发转移部位数目等因素均无关,但与耐药情况、无病生存期、解救治疗线数、临床分期(P=0.001;P=0.029;P=0.037;P=0.034)等因素相关。结论紫杉醇耐药患者接受多西他赛解救治疗仍可获得一定的客观缓解率及临床获益率,二者部分交叉耐药。 展开更多
关键词 乳腺癌 紫杉醇耐药 多西他赛 客观缓解 无进展生存期
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老年局部晚期食管癌卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇序贯放疗的临床观察 被引量:15
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作者 梁华 葛明珠 +4 位作者 李新 宋琪 王俊杰 韩淑红 古颖春 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2022年第20期1495-1499,共5页
目的观察卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇单药化疗后序贯放疗在老年局部晚期食管癌患者治疗中的价值。方法回顾性分析2019-05-01-2021-02-20青岛市肿瘤医院收治的56例初治老年(≥70岁)局部晚期食管癌患者,治疗前均行鼻胃营养管置入,并做... 目的观察卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇单药化疗后序贯放疗在老年局部晚期食管癌患者治疗中的价值。方法回顾性分析2019-05-01-2021-02-20青岛市肿瘤医院收治的56例初治老年(≥70岁)局部晚期食管癌患者,治疗前均行鼻胃营养管置入,并做组织基因检测进行程序性细胞死亡因子-1配体(PD-L1)的综合阳性评分(CPS),采用卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇单药每周疗法,4个周期后序贯应用局部调强适形放疗50~54Gy,其后继续原方案化疗2个周期,并应用卡瑞利珠单抗维持治疗4~9个月。观察近期疗效,包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及不良反应等。结果56例入组患者中位年龄74岁(70~77岁),最终45例患者完成总体治疗,完成率达80.0%,其中完全缓解7例(12.5%),部分缓解24例(42.9%),疾病稳定20例(35.7%),总体ORR为55.4%(31/56),DCR为91.1%(51/56)。对PD-L1表达水平进行分析,CPS<1、1≤CPS<5和CPS≥5组ORR分别为37.8%(14/37)、13/15和4/4,CPS≥1患者ORR获益差异有统计学意义,P=0.001;DCR分别为86.5%(32/37)、15/15和4/4,差异均无统计学意义,P=0.405。不良反应以中性粒细胞减少(29例,51.7%)为主,卡瑞利珠单抗相关的反应性毛细血管增生症发生率偏高(31例,55.2%),但多为1~2级不良反应,3~4级严重不良反应少见。结论对于老年局部晚期食管癌患者,卡瑞利珠单抗联合单药白蛋白紫杉醇序贯放疗的治疗模式近期疗效确切,耐受性好。 展开更多
关键词 食管癌 免疫检查点抑制剂 序贯放化疗 客观缓解 疾病控制
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鸦胆子油乳对晚期结直肠癌患者疗效和生存质量的影响 被引量:16
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作者 包向东 崔焌辉 +4 位作者 潘海强 张瑛 吴美倩 赵军超 沈燕 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第6期497-499,502,共4页
目的评价鸦胆子油乳对晚期结直肠癌疗效和生存质量的影响。方法晚期结直肠癌患者130例随机分为治疗组和对照组,各65例,治疗组用鸦胆子油乳联合奥沙利铂+亚叶酸钙+氟脲嘧啶(mFOLFOX6)方案治疗,对照组仅用mFOLFOX6方案治疗,比较2组的客观... 目的评价鸦胆子油乳对晚期结直肠癌疗效和生存质量的影响。方法晚期结直肠癌患者130例随机分为治疗组和对照组,各65例,治疗组用鸦胆子油乳联合奥沙利铂+亚叶酸钙+氟脲嘧啶(mFOLFOX6)方案治疗,对照组仅用mFOLFOX6方案治疗,比较2组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、肿瘤进展时间(TTP)、毒副反应和Karnofsky功能状态评分(KPS)、生活质量评分(QOL)。结果可评价患者125例,其中治疗组63例,对照组62例。治疗组的ORR、TTP高于对照组[65.08%vs 41.94%,P<0.05;(13.49±3.90)个月vs(9.26±4.66)个月,P<0.01)],KPS评分、QOL改善均显著优于对照组(P<0.01);骨髓抑制发生率低于对照组(42.86%vs 69.35%,P<0.01);2组DCR及在胃肠道反应和神经不良反应差异无统计学意义(均P>0.05)。结论加用鸦胆子油乳治疗晚期结直肠癌可提高临床疗效,延长TTP,改善生存质量,减轻骨髓抑制。 展开更多
关键词 鸦胆子油乳 晚期结直肠癌 客观缓解 疾病控制
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阿帕替尼联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床研究 被引量:14
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作者 黄世芬 燕冰雪 +5 位作者 夏云霞 何方 赵成鹏 张涛 赵达 令晓玲 《兰州大学学报(医学版)》 CAS 2021年第1期52-58,共7页
目的评价阿帕替尼联合化疗治疗晚期多线乳腺癌患者的有效性和安全性。方法纳入兰州大学第一医院肿瘤内科2016年12月—2019年6月收治的2线及2线以上化疗失败晚期乳腺癌患者28例,给予阿帕替尼联合化疗,根据病情及既往用药情况选择化疗方案... 目的评价阿帕替尼联合化疗治疗晚期多线乳腺癌患者的有效性和安全性。方法纳入兰州大学第一医院肿瘤内科2016年12月—2019年6月收治的2线及2线以上化疗失败晚期乳腺癌患者28例,给予阿帕替尼联合化疗,根据病情及既往用药情况选择化疗方案,分析阿帕替尼联合化疗客观缓解率、疾病控制率、无进展生存(PFS)以及不良反应发生情况。结果28例患者近期疗效评价提示无完全缓解,部分缓解为8例,疾病稳定为11例,疾病进展为9例;客观缓解率为28.6%(8/28),疾病控制率为67.9%(19/28)。4周期治疗前后肿瘤标志物差异有统计学意义(P<0.05)。远期疗效评价,PFS为2.0~18个月,中位PFS为4.4个月。治疗主要的毒副反应是高血压、蛋白尿、手足综合征、口腔黏膜溃疡、食欲不振、疲劳、腹泻和声音嘶哑等,大多数为1~2级,对症治疗后好转。4例(14.3%)出现3级以上口腔黏膜溃疡,8例(28.6%)出现3级以上高血压,2例(7.1%)出现声音嘶哑,均经减量及对症处理后好转。结论阿帕替尼联合化疗多线治疗晚期乳腺癌有较好的疗效且临床安全性好。 展开更多
关键词 阿帕替尼 晚期乳腺癌 化疗 客观缓解 无进展生存
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斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床研究 被引量:13
10
作者 陈艳 朱为民 +1 位作者 周冬霞 单永锋 《现代药物与临床》 CAS 2016年第11期1784-1787,共4页
目的探讨斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2013年4月—2016年4月在无锡市第二中医医院和盐城市第二人民医院接受治疗的晚期结直肠癌患者50例,按照治疗方法的差别分成对照组(25例)和治疗组(2... 目的探讨斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2013年4月—2016年4月在无锡市第二中医医院和盐城市第二人民医院接受治疗的晚期结直肠癌患者50例,按照治疗方法的差别分成对照组(25例)和治疗组(25例)。对照组静脉滴注注射用雷替曲塞,3 mg/m2,第1天给药,1次/3周;同时静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m2,第1天给药,1次/3周。治疗组在对照组的基础上静脉滴注斑蝥酸钠维生素B6注射液,30 m L加入5%葡萄糖注射液250 m L,1次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组患者生存质量、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和MMP-2水平及不良反应发生情况。结果治疗后,对照组和治疗组的客观缓解率(ORR)分别为16.00%、44.00%,临床获益率(CBR)分别为44.00%、72.00%,两组患者临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组生存质量总改善率分别为64.00%、88.00%,且治疗组患者生存期较对照组显著延长,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2、MMP-9水平均降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且与对照组相比,治疗组上述血清学指标的降低程度更显著,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论斑蝥酸钠维生素B6联合雷替曲塞和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌具有很好的临床疗效,不仅能够使机体免疫力提高,还有助于改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 斑蝥酸钠维生素B6注射液 注射用雷替曲塞 注射用奥沙利铂 结直肠癌 客观缓解 临床获益 基质金属蛋白酶
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信迪利单抗联合安罗替尼对Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者的疗效及安全性分析 被引量:9
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作者 李敏 邢玲 郭丽芳 《实用癌症杂志》 2023年第5期850-854,共5页
目的探讨信迪利单抗联合安罗替尼在Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用效果。方法选取Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者132例,根据治疗方案不同分为2组,其中对照组61例、研究组71例。对照组采用安罗替尼+紫杉醇方案化疗,研究组采用信迪利单抗+... 目的探讨信迪利单抗联合安罗替尼在Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用效果。方法选取Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者132例,根据治疗方案不同分为2组,其中对照组61例、研究组71例。对照组采用安罗替尼+紫杉醇方案化疗,研究组采用信迪利单抗+安罗替尼方案化疗,统计比较2组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、治疗前后肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、癌抗原125(CA125)]水平、黏附分子[可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、可溶性血管黏附分子-1(sVCAM-1)]含量、免疫指标(CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、生存质量(FACT-L)及不良反应发生率。结果研究组ORR为66.20%、DCR为85.92%,高于对照组的49.18%、65.57%(P<0.05);治疗3个周期后研究组血清CEA、CA125水平及sICAM-1、sVCAM-1含量较对照组低(P<0.05);治疗3个周期后研究组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及FACT-L评分较对照组高(P<0.05);研究组不良反应发生率(23.94%)与对照组(26.23%)比较无显著差异(P>0.05)。结论信迪利单抗联合安罗替尼治疗Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者疗效显著,可降低肿瘤标志物表达水平,改善机体免疫功能,降低肿瘤转移风险,提高患者生存质量,且安全性良好。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 信迪利单抗 安罗替尼 客观缓解 肿瘤标志物 免疫指标
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华蟾素胶囊联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床研究 被引量:12
12
作者 闫凌 《现代药物与临床》 CAS 2018年第1期119-123,共5页
目的探讨华蟾素胶囊联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2015年1月—2017年1月在濮阳市安阳地区医院进行治疗的74例晚期结直肠癌患者,随机分为对照组(37例)和治疗组(37例)。对照组在化疗结束后第2天静脉滴注贝伐珠单抗... 目的探讨华蟾素胶囊联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2015年1月—2017年1月在濮阳市安阳地区医院进行治疗的74例晚期结直肠癌患者,随机分为对照组(37例)和治疗组(37例)。对照组在化疗结束后第2天静脉滴注贝伐珠单抗注射液,5 mg/(kg·d),持续时间90 min以上,1次/2周。治疗组在对照组的基础上口服华蟾素胶囊,0.5 g/次,3次/d。两组患者均经过8周治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者生存质量改善情况、细胞因子水平、肿瘤标志物和不良反应情况。结果治疗后,对照组客观缓解率(ORR)为37.84%,临床获益率(CBR)为70.27%,均分别显著低于治疗组的54.05%、89.19%,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组生存质量改善率为72.97%,明显低于治疗组的91.89%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清低氧诱导因子-1α(HIF-1α)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、转化生子因子-β1(TGF-β1)、骨桥蛋白(OPN)水平均显著降低(P<0.05);且治疗组患者细胞因子水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清癌胚抗原(CEA)、糖蛋白199(CA199)水平均明显下降(P<0.05);且治疗组比对照组下降更明显(P<0.05)。治疗过程中,治疗组不良反应发生率明显低于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论华蟾素胶囊联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌可有效改善患者生存质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 华蟾素胶囊 贝伐珠单抗注射液 晚期结直肠癌 肿瘤标志物 客观缓解 临床获益 低氧诱导因子-1Α
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安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床研究 被引量:12
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作者 王敏 杨勇 +1 位作者 李冲 胡雄辉 《现代药物与临床》 CAS 2016年第7期1036-1039,共4页
目的探讨安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2014年2月—2015年10月在达州市中西医结合医院接受治疗的晚期结直肠癌患者84例,按照治疗方法的差别分成对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组口服卡培他... 目的探讨安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法选取2014年2月—2015年10月在达州市中西医结合医院接受治疗的晚期结直肠癌患者84例,按照治疗方法的差别分成对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组口服卡培他滨片,1 g/m^2,2次/d;同时静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m^2,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服安替可胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗9周。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平,评价两组患者生存质量改善情况和不良反应发生率。结果治疗后,对照组客观缓解率(ORR)为40.48%,临床获益率(CBR)为71.43%;治疗组ORR和CBR分别为61.90%、90.48%,两组ORR、CBR比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组患者生存质量改善率分别为80.95%和95.24%,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2和MMP-9水平均较同组治疗前明显降低(P<0.05);且治疗组上述两项指标降低的更显著(P<0.05)。治疗过程中,治疗组不良反应发生率为28.57%,低于对照组的54.76%,两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌具有很好的临床疗效,可以降低肿瘤细胞浸润和转移能力,改善患者生活质量,具有一定的临床应用推广价值。 展开更多
关键词 安替可胶囊 卡培他滨片 注射用奥沙利铂 晚期结直肠癌 临床疗效 客观缓解 临床获益 生存质量 基质金属蛋白酶
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改良FOLFOXIRI方案治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性:21例回顾性研究 被引量:12
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作者 王晰程 韦青 +3 位作者 高静 李艳艳 曹彦硕 沈琳 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期248-253,共6页
目的评估改良FOLFOXIRI方案一线应用于晚期不可切除结直肠癌中国患者的安全性及初步疗效。方法共21例患者接受改良FOLFOXIRI方案治疗:伊立替康150mg/m^2 d_1,奥沙利铂85mg/m^2 d_1,亚叶酸钙200mg/m^2 d_1,5-氟尿嘧啶2800mg/m^2,连续静... 目的评估改良FOLFOXIRI方案一线应用于晚期不可切除结直肠癌中国患者的安全性及初步疗效。方法共21例患者接受改良FOLFOXIRI方案治疗:伊立替康150mg/m^2 d_1,奥沙利铂85mg/m^2 d_1,亚叶酸钙200mg/m^2 d_1,5-氟尿嘧啶2800mg/m^2,连续静脉点滴48h;每2周重复1次。结果所有患者均进行毒性和疗效评估,无治疗相关的死亡。3-4度不良反应发生率42.9%(9/21),8例(38.1%)中性粒细胞减少,1例(4.8%)3度贫血。4.8%(1例)发生4度中性粒细胞减少伴发热。奥沙利铂相对剂量强度为98.5%,伊立替康为93.4%,5-氟尿嘧啶为97.6%。14例(66.7%)患者获得部分缓解,6例(28.6%)疾病稳定,仅1例(4.8%)出现疾病进展;3例患者(14.3%)接受R0切除。21例患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为66.7%和95.2%。结论与标准FOLFOXIRI方案相比,改良FOLFOXIRI方案在中国人群中应用可保持抗肿瘤活性,提高安全性。 展开更多
关键词 结直肠癌 FOLFOXIRI 化疗 客观缓解
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卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗作为晚期食管鳞状细胞癌一线治疗方案的II期临床试验 被引量:12
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作者 张博 祁玲 +6 位作者 王玺 许建萍 柳韵 穆兰 王兴元 白力丹 黄镜 《癌症》 SCIE CAS 2021年第8期350-359,共10页
目的与背景可供晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者选择的有效治疗方案很有限。免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物与常规化疗相结合可产生协同作用。因此,本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗... 目的与背景可供晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者选择的有效治疗方案很有限。免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物与常规化疗相结合可产生协同作用。因此,本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗作为晚期ESCC患者一线治疗的有效性和安全性。方法本研究为一项单臂前瞻性Ⅱ期临床试验,对于无法切除的局部晚期或复发/转移性ESCC患者,第1天给予卡瑞利珠单抗200 mg、紫杉醇脂质体150 mg/m2和奈达铂50 mg/m2治疗,第1–14天给予阿帕替尼250 mg治疗。每14天为一疗程,共进行9个疗程。然后,进行卡瑞利珠单抗和阿帕替尼维持治疗。根据实体瘤反应性评价标准(1.1版),主要终点为客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要终点包括疾病控制率(disease controlrate,DCR)、无进展生存期(progression-freesurvival,PFS)、总生存期(overallsurvival,OS)及安全性。结果 2018年8月7日至2019年2月23日期间共招募了30例患者。中位随访时间为24.98个月[95%置信区间(confidence interval,CI):23.05–26.16个月]。独立中心评估的ORR为80.0%(95%CI:61.4%–92.3%),中位缓解时间为9.77个月(范围:1.54–24.82+个月)。DCR为96.7%(95%CI:82.8%–99.9%)。中位PFS为6.85个月(95%CI:4.46–14.20个月),中位OS为19.43个月(95%CI:9.93个月–未达到)。最常发生的3–4级治疗相关不良事件(treatment-related adverse event,AE)包括白细胞减少(83.3%)、中性粒细胞减少(60.0%)及天冬氨酸转氨酶升高(26.7%)。治疗相关严重AE包括1例患者发生发热性中性粒细胞减少、白细胞减少及厌食(3.3%),1例患者血胆红素升高(3.3%),1例患者发生中毒性表皮坏死松解症(3.3%)。无治疗相关死亡发生。结论卡瑞利珠单抗加阿帕替尼联合紫杉醇脂质体和奈达铂作为晚期ESCC患者的一线治疗,具有良好的抗肿瘤活性且安全性可管理。需进一步开展随机临床试验对这一新治疗� 展开更多
关键词 抗血管生成 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 化疗 食管鳞状细胞癌 一线 免疫治疗 紫杉醇脂质体 奈达铂 客观缓解
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甲磺酸阿帕替尼联合化疗在晚期乳腺癌患者治疗中的临床应用 被引量:11
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作者 王爽 康丽花 +5 位作者 关萌 王磊 李贝贝 赵月 宋艳秋 杨婷婷 《吉林大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期1152-1158,共7页
目的:观察甲磺酸阿帕替尼(简称阿帕替尼)联合化疗在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性,阐明阿帕替尼在晚期乳腺癌患者治疗中的意义。方法:25例晚期乳腺癌患者均为多线治疗进展者,其中三线治疗者5例(20%),四线治疗者7例(... 目的:观察甲磺酸阿帕替尼(简称阿帕替尼)联合化疗在多线治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性,阐明阿帕替尼在晚期乳腺癌患者治疗中的意义。方法:25例晚期乳腺癌患者均为多线治疗进展者,其中三线治疗者5例(20%),四线治疗者7例(28%),五线及以上治疗者13例(52%)。所有患者均采用阿帕替尼联合化疗,根据病情及既往用药情况选择化疗方案。阿帕替尼剂量为250~500mg,每日1次,口服,直至疾病进展或不能耐受发生不良反应为止。采用实体瘤疗效评价标准1.1(RECIST 1.1)评价疗效,包括客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)和无进展生存期(PFS),采用国家通用研究所毒副反应标准4.0(NCI-CTC 4.0)评价不良反应。结果:25例晚期乳腺癌患者中位治疗线数为五线,总ORR为12%(3/25),CBR为52%(13/25),中位无进展生存期(mPFS)为6.00个月。治疗线数评价,三线治疗的5例患者中,2例疾病稳定(SD),CBR为40%(2/5);四线治疗的7例患者中,2例部分缓解(PR),2例SD,CBR为57%(4/7);五线及以上治疗的13例患者中,1例PR,6例SD,CBR为54%(7/13)。病理类型评价,三阴型患者中,3例SD,CBR为60%(3/5);12例腔上皮型(Luminal型)患者中,1例PR,2例SD,CBR为25%(3/12);HER-2阳性患者中,1例PR,6例SD,CBR为88%(7/8)。50岁及以上组患者近期疗效优于50岁以下组(P<0.05),其余不同临床病理参数患者之间近期疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。接受阿帕替尼联合化疗患者耐受性良好,不良反应多为1或2级,主要表现为乏力、手足综合征、肝功能异常、低蛋白血症、贫血、食欲不振、血压升高和蛋白尿,其中最常见不良反应为乏力(80%),其次为低蛋白血症(60%)、手足综合征(60%)和肝功能异常(60%)。结论:阿帕替尼联合化疗用于多线治疗进展的晚期乳腺癌患者仍有较好疗效,不良反应可耐受。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 甲磺酸阿帕替尼 化学疗法 客观缓解 临床获益 无进展生存期
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肝动脉化疗栓塞联合靶向及免疫检查点抑制剂治疗对中晚期肝癌患者的疗效及安全性研究 被引量:10
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作者 李颖林 叶斯斯 +2 位作者 康馨丹 李娟 白莉 《解放军医学院学报》 CAS 北大核心 2022年第11期1113-1117,共5页
背景免疫检查点抑制剂目前已在多种实体肿瘤治疗中取得了初步成果,但其联合靶向及局部介入治疗对中晚期肝癌患者的疗效有待进一步研究。目的探讨肝动脉化疗栓塞(trans arterial chemoembolization,TACE)联合靶向药物及免疫检查点抑制剂... 背景免疫检查点抑制剂目前已在多种实体肿瘤治疗中取得了初步成果,但其联合靶向及局部介入治疗对中晚期肝癌患者的疗效有待进一步研究。目的探讨肝动脉化疗栓塞(trans arterial chemoembolization,TACE)联合靶向药物及免疫检查点抑制剂对中晚期肝癌患者的治疗疗效及安全性。方法收集2016年1月-2021年1月就诊于解放军总医院第一医学中心经病理学或临床诊断为中晚期肝细胞肝癌患者的临床资料,根据不同治疗方案分为两组,观察组患者采用TACE+靶向药物+免疫检查点抑制剂治疗,对照组患者应用TACE联合靶向药物治疗,分析两组的客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存期(overall survival,OS)及不良反应。结果观察组98例,男性83例,女性15例,平均年龄为55.5岁;对照组52例,男性43例,女性9例,平均年龄为53.7岁。两组年龄和性别差异无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组患者的ORR分别为56.1%和38.5%,DCR分别为81.6%和69.2%,中位总生存期分别为23.1个月和16.27个月,以上差异均有统计学意义(P均<0.05)。观察组最常见的不良反应为高血压(22.4%),其次为腹泻(21.4%)、手足反应(20.4%),而对照组最常见的不良反应为手足反应(32.7%),其次为腹泻(19.2%)、高血压(15.4%),两组各不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论TACE联合靶向药物及免疫检查点抑制剂为延长中晚期肝癌患者的生存时间带来了希望,有望推动局部介入与药物联合治疗的新局面。 展开更多
关键词 中晚期肝癌 肝动脉化疗栓塞 靶向治疗 免疫检查点抑制剂 客观缓解 总生存期
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回生口服液联合重组人血管内皮抑制素和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 被引量:11
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作者 翟建霞 陈秋生 董润 《现代药物与临床》 CAS 2019年第5期1515-1519,共5页
目的探究回生口服液联合重组人血管内皮抑制素和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法选择2015年1月—2017年1月于郑州大学附属郑州中心医院诊治的晚期非小细胞肺癌患者103例,随机将患者分成对照组(51例)和治疗组(52例... 目的探究回生口服液联合重组人血管内皮抑制素和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。方法选择2015年1月—2017年1月于郑州大学附属郑州中心医院诊治的晚期非小细胞肺癌患者103例,随机将患者分成对照组(51例)和治疗组(52例)。对照组患者静脉滴注重组人血管内皮抑制素注射液,第1~14天每次7.5 mg/m^2溶于250 mL生理盐水中,1次/d,同时静脉滴注注射用奥沙利铂,85 mg/m^2加入250 mL生理盐水,1次/14 d;治疗组在对照组基础上口服回生口服液,3次/d,10 mL/次。21 d为1个治疗周期,两组患者均连续治疗3个周期。观察两组患者近期和远期临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肿瘤标志物水平、免疫功能指标和不良反应。结果治疗后,对照组客观缓解率和疾病控制率分别为19.61%、45.10%,均分别显著低于治疗组的28.85%、67.31%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组疾病进展时间要明显长,1年和2年生存率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者血清癌胚抗原(CEA)、CA125、人鳞状细胞癌相关抗原(SCCAg)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者CEA、CA125、SCCAg水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,对照组CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组血清CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为27.45%,显著高于治疗组的9.62%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论回生口服液联合重组人血管内皮抑制素注射液和奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效好,安全性高,可显著延长患者生存期。 展开更多
关键词 回生口服液 重组人血管内皮抑制素注射液 注射用奥沙利铂 晚期非小细胞肺癌 客观缓解 癌胚抗原 人鳞状细胞癌相关抗原 不良反应
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帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂对比培美曲塞和卡铂一线治疗晚期、非鳞状非小细胞肺癌:Ⅱ期、随机、开放研究KEYNOTE-021G队列研究及长期随访数据解读 被引量:9
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作者 关业兰 胡红林 +1 位作者 金莹 CSCO统计专家委员会KEYNOTE工作组 《肿瘤学杂志》 CAS 2022年第9期786-796,共11页
KEYNOTE-021研究是一项随机、开放标签、多队列研究,其Ⅱ期研究G队列比较了培美曲塞和卡铂联合及不联合帕博利珠单抗在晚期、非鳞状非小细胞肺癌(non-small lung cancer,NSCLC)中作为一线治疗策略的疗效和安全性。主要研究终点是客观缓... KEYNOTE-021研究是一项随机、开放标签、多队列研究,其Ⅱ期研究G队列比较了培美曲塞和卡铂联合及不联合帕博利珠单抗在晚期、非鳞状非小细胞肺癌(non-small lung cancer,NSCLC)中作为一线治疗策略的疗效和安全性。主要研究终点是客观缓解率(objective response rate,ORR),次要研究终点为中位无进展生存期(progression-free survival,PFS),根据程序性死亡配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)肿瘤细胞阳性比例分数(tumor cell proportion score,TPS)<1%、1%~49%和≥50%进行分层。结果显示,在ITT人群中,ORR在免疫联合化疗组和单纯化疗组分别为55%(33/60)和29%(18/63),估计治疗差异为26%(95%CI:9%~42%,P=0.0016);亚组分析显示,在PD-L1<1%、1%~49%和≥50%患者中,ORR分别为57%(12/21)、26%(5/19)和80%(16/20)。次要研究终点中位PFS在免疫联合化疗组和单纯化疗组分别为13.0个月和8.9个月(HR=0.53,P=0.01)。两组3~4级不良反应发生率相似,免疫联合化疗组和单纯化疗组为39%(23/59)和26%(16/62)。更新的3年生存率显示,免疫联合化疗组和单纯化疗组分别为50%和37%,ORR分别为58%和33%。在PD-L1<1%和PD-L1≥1%的亚组中,免疫联合化疗组和单纯化疗组ORR分别为67%和17%,54%和43%。因此,不论PD-L1表达状态,免疫联合化疗均能显著性延长晚期NSCLC患者的生存期。此外,12例完成35个周期(2年)患者的估计3年肿瘤持续缓解时间均为100%。基于此项研究,2017年5月美国食品和药品管理局(FDA)加速批准了帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于未经治疗的驱动基因阴性的晚期非鳞状NSCLC的一线治疗,并为后续的KEYNOTE-189扩大样本Ⅲ期研究奠定了基础。 展开更多
关键词 帕博利珠单抗 培美曲塞 卡铂 客观缓解 不良事件
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程序性死亡蛋白配体-1表达阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者程序性死亡蛋白-1抑制剂联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗的疗效对比及生存分析 被引量:8
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作者 李亚男 杨文雨 刘哲峰 《肿瘤综合治疗电子杂志》 2022年第2期93-98,共6页
目的比较程序性死亡蛋白配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)表达阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)患者一线治疗使用程序性死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)抑制剂联合化疗与使用贝伐珠单抗... 目的比较程序性死亡蛋白配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)表达阴性的晚期非鳞非小细胞肺癌(non-small cell lung carcinoma,NSCLC)患者一线治疗使用程序性死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)抑制剂联合化疗与使用贝伐珠单抗联合化疗的疗效和安全性。方法回顾性分析2015年1月至2021年11月于解放军总医院第一医学中心就诊的PD-L1表达阴性的晚期非鳞NSCLC患者的临床资料。根据一线治疗方案进行分组,方案为PD-1抑制剂联合化疗的23例患者纳入PD-1抑制剂组,方案为贝伐珠单抗联合化疗的42例患者纳入贝伐珠单抗组。每2个周期评估两组患者的疗效和安全性。结果PD-1抑制剂组患者的客观缓解率显著高于贝伐珠单抗组(69.6%∶35.7%,P=0.01)。随访截至2021年11月,PD-1抑制剂组和贝伐珠单抗组患者中位无进展生存(progression-free survival,PFS)时间分别为7.8个月(95%CI:7.3~8.3)、6.5个月(95%CI:4.9~8.1),两组患者PFS时间比较差异无统计学意义(P>0.05),但PD-1抑制剂组患者PFS时间有获益趋势。两组患者不良反应谱相似,但PD-1抑制剂组患者3~4级不良反应发生率显著高于贝伐珠单抗组(P=0.036)。结论在PD-L1表达阴性的晚期非鳞NSCLC患者的一线治疗中,PD-1抑制剂联合化疗的近期疗效优于贝伐珠单抗联合化疗,但3~4级不良反应发生率更高。两种治疗方案的远期生存无统计学意义。 展开更多
关键词 程序性死亡蛋白配体-1 非鳞非小细胞肺癌 程序性死亡蛋白-1抑制剂 贝伐珠单抗 化疗 客观缓解 无进展生存 不良反应
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