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欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路 被引量:1
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作者 关宏峰 刘炳林 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期490-496,共7页
以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考。
关键词 欧洲药品管理局 新植物药 桦树皮凝胶 审评思路 审评报告公开
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