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欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路
被引量:
1
1
作者
关宏峰
刘炳林
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第4期490-496,共7页
以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考。
关键词
欧洲药品管理局
新植物药
桦树皮凝胶
审评
思路
审评
报告
公开
原文传递
题名
欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路
被引量:
1
1
作者
关宏峰
刘炳林
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第4期490-496,共7页
文摘
以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考。
关键词
欧洲药品管理局
新植物药
桦树皮凝胶
审评
思路
审评
报告
公开
Keywords
European Medicines Agency
new herbal medicinal product
Episalvan gel
assessment consideration
public assessment reports
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路
关宏峰
刘炳林
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
1
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