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题名非配套检测系统溯源性的建立及其确认
被引量：12
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作者
刘远程
郭永灿
张帮林
刘欣
邱厚兵
杨小川
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机构
四川省泸州医学院附属中医医院
四川省泸州市中医院检验科
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出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2010年第6期531-532,535,共3页
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文摘
目的探讨实现实验室非配套检验系统的溯源性及其确认的方法。方法以新鲜患者血清为临时校准品,在Roche Modular PI检测系统上定值后校准非配套检测系统,校准验证有效后,在非配套检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,按EP9-2A文件进行方法比对,评估非配套检测系统与Roche Modular PI系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果非配套Alcyon300检测系统中总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、血糖(Glu)、淀粉酶(AMY)及AFT检测系统中钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)经过校准和校准验证后,与Roche Modular PI检测系统差异有统计学意义(P<0.05),除Urea、UA、AST、ALT及Glu与目标检测系统在医学决定水平值处偏倚部分接受外,其余项目偏倚均小于CLIA′88允许总误差的二分之一(1/2TEa),临床可以接受。结论校准和校准验证可以实现非配套系统量值溯源性和可比性的有效途径。
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关键词
生物化学
电解质
实验室技术和方法评价研究
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Keywords
biochemistry
electrolytes
Laboratory Techniques and Procedures
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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