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题名美国定制类医疗器械监管模式介绍与思考
被引量：8
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作者
闵玥
刘斌
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机构
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
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出处
《中国医疗器械杂志》
2017年第1期43-47,共5页
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文摘
该文主要介绍了美国定制类医疗器械的监管模式和现状,同时梳理了人道主义用器械、3D打印器械的监管要求,进一步对比了定制类器械与人道主义用器械的异同,为建立我国定制类医疗器械法规体系提供参考。
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关键词
监管模式
医疗器械
定制类器械
定制器械
患者匹配器械
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Keywords
regulatory requirements, medical device, customized device, custom device, patient-matched device
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分类号
F203
[经济管理—国民经济]
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题名3D生物打印技术在医学领域中的应用
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作者
贾丽君
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机构
上海理工大学
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出处
《集成电路应用》
2024年第3期320-321,共2页
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文摘
阐述3D生物打印技术的技术原理和类型,探讨3D生物打印技术在医学领域的应用,包括在人体组织和器官的移植再生、定制化医疗器械的制造、药物开发中的应用,从而服务于医学研究和临床治疗。
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关键词
3D打印技术
生物打印
定制器械
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Keywords
3D printing technology
bioprinting
customized equipment
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分类号
TN402
[电子电信—微电子学与固体电子学]
TN791
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题名定制器械在男性乳腺腔镜手术中的应用效果
- 3
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作者
叶颖
赵玉英
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机构
河北医科大学第四医院东院区手术室
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出处
《护理实践与研究》
2018年第19期124-125,共2页
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基金
2015年度医学科学研究重点课题计划(20150309)
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文摘
目的探讨乳腺腔镜定制器械的应用效果。方法选取我院2011年10月至2015年8月22例男性乳房发育症患者作为对照组,手术使用原腹腔镜器械;选取2015年9月至2018年3月22例男性乳房发育症患者为观察组,使用定制的乳腺腔镜器械,如带锁扣长齿抓钳(直径5mm,长度36 cm,齿长3~5 mm)夹持腺体,减少组织松脱和术者疲劳;分离棒(直径10 mm,长度36 cm)进行钝性分离,给进镜创造空间;长度28. 5 cm的单极电凝钩、36 cm左弯钳、36 cm无创抓钳等。比较两组患者手术时间。结果观察组手术时间短于对照组,差异有统计学意义(P <0. 05);两组患者术中出血量、并发症发生率比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论定制器械适合乳腺腔镜手术操作特点,缩短了手术时间,值得临床推广应用。
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关键词
定制器械
乳腺腔镜
手术时间
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分类号
R473.6
[医药卫生—护理学]
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题名3D打印在医学领域的应用进展
被引量：87
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作者
邓滨
欧阳汉斌
黄文华
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机构
南方医科大学基础医学院解剖教研室
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出处
《中国医学物理学杂志》
CSCD
2016年第4期389-392,共4页
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基金
广东省科技重大专项(2015B010125005)
广州市科技计划项目(2014J4100153)
中国南方智谷引进创新团队项目(2015CXTD05)
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文摘
三维(3D)打印出现于20世纪90年代,最初应用于模具制造、工业设计等领域。随着打印材料的研发和控制技术的完善,其应用越来越广泛。相较于传统制造技术,3D打印在小批次、设计复杂的物件制造上具有成本和效率优势,这也使得3D打印技术在医学领域中拥有极佳的应用前景。本文简述了3D打印技术的相关概念并综述了3D打印技术在医学领域中四个方面的应用:辅助外科手术,如打印3D模型辅助医生进行术前规划,打印手术导板等;打印个性化医疗器械,如打印助听器、义肢、义齿、新型给药系统和个性化内植入物等;应用于组织工程,如打印组织工程支架以及生物3D打印技术等;应用于医学教育和基础科研,如打印3D模型用于临床教学或者解剖教学,打印3D实体模型用于生物力学研究以及3D打印人工组织器官用于药物测试和肿瘤研究等。最后总结了现有3D打印技术的不足之处,并对其在医学领域的发展前景做出展望。
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关键词
三维打印
计算机辅助手术
定制化医疗器械
组织工程
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Keywords
three-dimensional printing
computer-aided surgery
customized medical device
tissue engineering
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分类号
R319
[医药卫生—基础医学]
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题名3D打印医学
被引量：52
- 5
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作者
周伟民
闵国全
李小丽
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机构
上海市上海产业技术研究院
上海市上海市纳米科技与产业发展促进中心
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出处
《组织工程与重建外科杂志》
2014年第1期1-3,7,共4页
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文摘
3D打印技术的个性化、精准化、远程化等优点,特别适合于医学领域的应用。本文介绍了3D打印技术的发展态势、技术特征,以及在医学领域的应用,包括体外医学模型、定制化医疗器械、人工器官和组织等;同时,也对3D打印技术在医学领域中的研究瓶颈和对策进行了阐述。
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关键词
3D打印技术
体外医学模型
定制化医疗器械
人工器官和组织
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Keywords
3D printing
Medical model in vitro
Customized medical instruments
Artificial organ and tissue
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分类号
R319
[医药卫生—基础医学]
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题名3D打印医学
被引量：11
- 6
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作者
周伟民
闵国全
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机构
上海市纳米科技与产业发展促进中心
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出处
《转化医学研究（电子版）》
2014年第3期58-62,共5页
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文摘
3D(3D priting)打印技术的个性化、精准化、远程化等优点特别适合于医学领域应用。本文主要阐述了3D打印技术在医学模型、植入物和医疗器械、组织工程三个领域的应用;针对3D打印在医学领域关注度日增,提出了制约其发展的瓶颈,以期引起重视。
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关键词
3D打印技术
体外医学模型
定制化医疗器械
人工器官和组织
瓶颈
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Keywords
3D printing technology
medical model in vitro
customized medical devices
artificial organs and tissues
bottleneck
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分类号
R319
[医药卫生—基础医学]
TP334.8
[自动化与计算机技术—计算机系统结构]
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题名生物传感器在定制医疗器械中的应用
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作者
张文乐
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机构
湖北科技学院
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出处
《葡萄酒》
2024年第14期0094-0096,共3页
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文摘
随着生物技术和医疗工程的迅速发展,生物传感器在定制医疗器械中的应用日益广泛。本 文旨在探讨生物传感器的基本原理、技术发展以及在定制医疗器械中的应用情况。首先,介绍了生物传 感器的工作原理和技术类型,然后分析了定制医疗器械的发展趋势和市场需求。接着,重点探讨了生物 传感器在定制医疗器械中的具体应用,包括成功的应用案例、技术优势和面临的挑战。此外,本文还讨 论了在实际应用过程中遇到的技术难题、法规伦理问题以及市场和商业模式的挑战,并提出了相应的对 策和建议。最后,对生物传感器在定制医疗器械领域的未来发展进行了展望。
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关键词
生物传感器
定制医疗器械
医疗技术
应用案例
技术挑战
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分类号
C
[社会学]
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