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题名除菌过滤系统完整性检测在生物制药行业生产中的应用
被引量：3
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作者
张金
蒋烈
徐骥
胡红英
张文孝
曹飞
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机构
兰州生物制品研究所
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出处
《现代检验医学杂志》
CAS
2007年第5期65-66,共2页
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文摘
生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。
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关键词
完整性检测仪
除菌过滤系统
滤芯
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分类号
R392-33
[医药卫生—免疫学]
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题名对无菌制剂生产中滤芯完整性检测相关问题的探讨
被引量：1
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作者
黄彩河
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机构
贵州益佰制药股份有限公司
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出处
《机电信息》
2012年第35期16-19,共4页
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文摘
从除菌过滤中完整性检测的目的与法规对滤芯的完整性检测要求入手,依据GMP探讨3种配液方式与3种除菌过滤器安装形式,同时对完整性检测仪在无菌制剂生产中的使用进行了探讨。
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关键词
完整性检测
除菌过滤器
无菌制剂
完整性检测仪
配液方式
安装形式
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分类号
TQ450.5
[化学工程—农药化工]
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题名低应变反射波法桩基检测
被引量：3
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作者
郑子德
王雪元
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机构
大连市交通工程质量监督站
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出处
《辽宁交通科技》
2003年第4期24-26,共3页
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文摘
低应变反射波是当前比较常用的一种桩基检测方法 ,了解低应变反射波法基本理论及主要公式 ,掌握PIT桩身完整性检测仪的基本性能及利用该仪器检测的操作步骤 ,熟悉几种典型桩基的实测波形及其质量判定原则 ,值得桩基检测人员研究。
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关键词
桥梁工程
低应变反射波法
桩基检测
PIT桩身完整性检测仪
质量判定
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分类号
U446.2
[建筑科学—桥梁与隧道工程]
U443.15
[交通运输工程—道路与铁道工程]
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