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安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
1
作者
王庚莉
曹竹杰
+2 位作者
黄芯玉
王三龙
张素才
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024年第9期2075-2081,共7页
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公...
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公式(QTcF、QTcB、QTcHDG、QTcV、QTcFRM、QTcNAK、QTcI、QTca)计算QTc,然后对不同校正公式计算的QTc与RR进行线性回归分析,寻找R值最接近零和P值最大的校正公式,并进行性别间的差异比较。结果使用8种校正公式计算的QTc比较显示,QTca个体校正公式校正的R值为-0.025,P值为0.679;QTcI校正的R值为-0.040,P值为0.501;QTcF校正的R值为0.044,P值为0.461。与其他公式相比QTca校正公式的R值最接近于零并且P值最高,表明QTca计算的QTc受RR的影响程度最小,且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。在雄性Beagle犬中,通过QTcI个体校正公式校正的R值为0.070,P值为0.401;其次是QTca,R值为0.072,P值为0.391;再者为QTcF,R值为0.118,P值为0.159。在雌性Beagle犬中,通过QTcF通用校正公式校正的R值为-0.026,P值为0.755;其次是QTca,R值为-0.135,P值为0.108。雄性和雌性Beagle犬之间通过与其他公式的R值和P值的比较,表明QTca和QTcF校正公式计算的QTc都受RR影响程度较小且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。结论在本机构试验条件下,使用个体校正公式QTca更适合校正清醒无束缚条件下Beagle犬的QT间期,可作为安全药理学研究中的优选方式。
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关键词
安全
药理学
评价
QT校正公式
QTc-RR
个体校正公式QTca
BEAGLE犬
原文传递
心脏安全药理学评价新策略——CiPA
被引量：
7
2
作者
胡晓敏
张子腾
+4 位作者
宗英
马秀娟
袁伯俊
陆国才
王庆利
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第17期1939-1945,共7页
心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新...
心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新的评价心脏安全性策略——综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)应运而生。这是一种基于人类自身机制的、研究药物对人类心脏多个离子通道影响、应用计算机模拟技术及人源化细胞系的全新评价策略。本文介绍和分析CiPA,以期为我国心脏安全药理学评价提供借鉴。
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关键词
心脏
安全
药理学
评价
综合性离体致心律失常风险评估
计算机模拟
人干细胞
心肌细胞
原文传递
题名
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
1
作者
王庚莉
曹竹杰
黄芯玉
王三龙
张素才
机构
郑州大学公共卫生学院
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室
出处
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024年第9期2075-2081,共7页
文摘
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公式(QTcF、QTcB、QTcHDG、QTcV、QTcFRM、QTcNAK、QTcI、QTca)计算QTc,然后对不同校正公式计算的QTc与RR进行线性回归分析,寻找R值最接近零和P值最大的校正公式,并进行性别间的差异比较。结果使用8种校正公式计算的QTc比较显示,QTca个体校正公式校正的R值为-0.025,P值为0.679;QTcI校正的R值为-0.040,P值为0.501;QTcF校正的R值为0.044,P值为0.461。与其他公式相比QTca校正公式的R值最接近于零并且P值最高,表明QTca计算的QTc受RR的影响程度最小,且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。在雄性Beagle犬中,通过QTcI个体校正公式校正的R值为0.070,P值为0.401;其次是QTca,R值为0.072,P值为0.391;再者为QTcF,R值为0.118,P值为0.159。在雌性Beagle犬中,通过QTcF通用校正公式校正的R值为-0.026,P值为0.755;其次是QTca,R值为-0.135,P值为0.108。雄性和雌性Beagle犬之间通过与其他公式的R值和P值的比较,表明QTca和QTcF校正公式计算的QTc都受RR影响程度较小且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。结论在本机构试验条件下,使用个体校正公式QTca更适合校正清醒无束缚条件下Beagle犬的QT间期,可作为安全药理学研究中的优选方式。
关键词
安全
药理学
评价
QT校正公式
QTc-RR
个体校正公式QTca
BEAGLE犬
Keywords
safety pharmacology assessment
QT correction formula
QTc-RR
QTca individual correction formula
Beagle dogs
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
心脏安全药理学评价新策略——CiPA
被引量：
7
2
作者
胡晓敏
张子腾
宗英
马秀娟
袁伯俊
陆国才
王庆利
机构
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
上海第二军医大学卫生毒理学教研室
苏州华测生物技术有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第17期1939-1945,共7页
基金
国家自然科学基金资助项目(81473291
81402651
+1 种基金
81402654)
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2014ZX09J14106)
文摘
心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新的评价心脏安全性策略——综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)应运而生。这是一种基于人类自身机制的、研究药物对人类心脏多个离子通道影响、应用计算机模拟技术及人源化细胞系的全新评价策略。本文介绍和分析CiPA,以期为我国心脏安全药理学评价提供借鉴。
关键词
心脏
安全
药理学
评价
综合性离体致心律失常风险评估
计算机模拟
人干细胞
心肌细胞
Keywords
cardiac safety pharmacological evaluation
comprehensive in vitro proarrhythmia assay
in sil-ico reconstruction
human stem cell
cardiomyocyte
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
王庚莉
曹竹杰
黄芯玉
王三龙
张素才
《药物评价研究》
CAS
北大核心
2024
0
原文传递
2
心脏安全药理学评价新策略——CiPA
胡晓敏
张子腾
宗英
马秀娟
袁伯俊
陆国才
王庆利
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
7
原文传递
已选择
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