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复用手术器械清洗消毒后存放时效的研究 被引量：11
1
作者 朱宏颖 柯雅娟 +6 位作者 吴多志 程柳榕 高允锁 蔡秋 黄怡 廖敏 俞诗娃 《海南医学》 CAS 2017年第4期674-675,共2页
目的研究复用手术器械清洗消毒、干燥包装后存放期限,为减少重复清洗消毒次数提供参考依据。方法将海南省人民医院手术室正常使用的165件手术器械,参照《中华人民共和国卫生行业标准》WS310.2-2009"医院消毒供应中心行业规范"... 目的研究复用手术器械清洗消毒、干燥包装后存放期限,为减少重复清洗消毒次数提供参考依据。方法将海南省人民医院手术室正常使用的165件手术器械,参照《中华人民共和国卫生行业标准》WS310.2-2009"医院消毒供应中心行业规范"中的第二部分"清洗消毒及灭菌技术规范"的流程和要求清洗消毒、干燥后分别包装,参照无菌器械包的储存条件,存放于温度<24℃、相对湿度<70%条件的手术室备用器械储存室内,于清洗消毒后成包前及成包后不同时间段采样监测细菌生长情况。结果复用手术器械在清洗消毒、包装前及包装后15 d内检出菌数均<1.0 cfu/件,第16天仅1件有枯草杆菌生长,菌数为10 cfu/件。结论复用手术器械经过清洗消毒、包装的标准程序后,存放于在室内温度<24℃、湿度<70%的洁净区域环境内,存放时限至少15 d。 展开更多
关键词 复用手术器械 清洗消毒 存放时限
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碳酸氢钠注射液非PVC袋包装研究
2
作者 王丽丽 吴连文 +2 位作者 赵海英 刘达飞 仙雯 《山东化工》 CAS 2024年第23期46-49,共4页
目的:筛选碳酸氢钠注射液非PVC袋装的包装材料组合,确定外包生产工艺操作和中间产品存放时限,实现产品规模化生产。方法:通过对不同pH值药液灭菌前后,中间产品室温存放48 h,加速试验稳定性考察等因素或条件下,考察关键质量属性(外观、p... 目的:筛选碳酸氢钠注射液非PVC袋装的包装材料组合,确定外包生产工艺操作和中间产品存放时限,实现产品规模化生产。方法:通过对不同pH值药液灭菌前后,中间产品室温存放48 h,加速试验稳定性考察等因素或条件下,考察关键质量属性(外观、pH值、失水率)的变化情况。结果:由三层共挤输液用袋C袋和高阻隔外袋Y袋组成包装系统,外袋包装工艺为灭菌后真空外包工艺,对关键工艺步骤的中间产品明确存放时限,保证产品稳定性(相容性)和密封性。结论:按筛选的包装材料及生产工艺制成的碳酸氢钠注射液非PVC袋包装系统,可实现规模化商业化生产,储存期内产品质量稳定可控。 展开更多
关键词 碳酸氢钠注射液 非PVC袋 高阻隔外袋 存放时限 PH值 失水率
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纸质包装箱的灭菌条件及其在屏障环境下的存放时限 被引量：2
3
作者 刘甦苏 刘洋 +1 位作者 王金恒 范昌发 《实验动物科学》 2011年第1期28-29,共2页
目的研究实验动物纸质包装箱的灭菌条件及其在屏障环境下的存放时限。方法将包装箱用预真空高压蒸汽法灭菌,比较不同灭菌时间的灭菌效果;将彻底灭菌的包装箱在屏障环境下存放,检测不同存放时长下细菌生长情况。结果采用预真空高压蒸汽... 目的研究实验动物纸质包装箱的灭菌条件及其在屏障环境下的存放时限。方法将包装箱用预真空高压蒸汽法灭菌,比较不同灭菌时间的灭菌效果;将彻底灭菌的包装箱在屏障环境下存放,检测不同存放时长下细菌生长情况。结果采用预真空高压蒸汽灭菌法抽真空3次、干燥5 min、121℃、25 min的灭菌条件能较彻底灭菌;存放时间3天以内,细菌检出率低。结论要实现包装箱灭菌彻底,灭菌时间需25 min;灭菌后的包装箱最好随灭随用,在屏障环境下存放的时间以不超过3天为宜。 展开更多
关键词 纸质包装箱 灭菌条件 存放时限 屏障系统
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四种SPF级动物运输箱的使用效果比较 被引量：1
4
作者 葛蓓蕾 邢金山 +1 位作者 王纯耀 陈元 《实验动物科学》 2013年第3期41-42,45,共3页
对4种SPF级动物运输箱的理化性质和两种灭菌方法的灭菌效果以及在屏障环境中的存放时限进行了比较。结果发现预真空高压蒸汽灭菌法要优于紫外线辐照灭菌法,塑料运输箱和盖帽型运输箱在屏障系统中存放时间要长于纸质运输箱和钙塑运输箱。
关键词 SPF级动物运输箱 理化性质 灭菌效果 存放时限
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药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求及审评考虑
5
作者 徐晓宏 孙利民 +1 位作者 韩云川 田洁 《中国药事》 CAS 2022年第12期1343-1349,共7页
目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容,以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考。方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工... 目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容,以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考。方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工作,以口服固体包衣片为例对中间产品/待包装产品存放时限的研究内容进行了讨论。结果与结论:无论从GMP角度还是审评角度,在非连续生产中(尤其需要特殊贮存的产品),中间产品/待包装产品存放时限的研究均需引起研究者的足够关注,应结合各监管机构相关指南、当前国内审评技术要求以及产品特点,对中间产品/待包装产品进行考察,以保证终产品符合质量标准。 展开更多
关键词 中间产品 待包装产品 存放时限 口服固体制剂 过程控制
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探讨医疗器械清洗后、灭菌包装前的存放时限 被引量：1
6
作者 王玉婷 《首都食品与医药》 2018年第22期175-175,共1页
目的探究医疗器械清洗后、灭菌包装前的存放时限。方法在我院同一台全自动清洗机中,将正常使用后的80件医疗器械置于其中进行清洗,清洗完成后,将清洗的器械充分暴露于包装间空气中,分别在暴露后0h、0.5h、1h、4h后,对医疗器械的细菌污... 目的探究医疗器械清洗后、灭菌包装前的存放时限。方法在我院同一台全自动清洗机中,将正常使用后的80件医疗器械置于其中进行清洗,清洗完成后,将清洗的器械充分暴露于包装间空气中,分别在暴露后0h、0.5h、1h、4h后,对医疗器械的细菌污染情况进行监测。结果暴露0h时,医疗器械细菌菌落株数为10~20,暴露0.5h时,医疗器械细菌菌落株数为15~60,暴露1h时,医疗器械细菌菌落株数为10~155,暴露4h时,医疗器械细菌菌落株数为15~50,可见暴露0h时的细菌菌落株数明显低于暴露0.5h、1h、4h时的细菌菌落株数,而在暴露1h后,细菌检出件数明显增加,暴露4h后的细菌检出件数明显大于0h、0.5h、1h时的细菌件数,对比差异显著(P <0.05),结论复用医疗器械完成清洗后,需尽量在灭菌存放1h内完成包装,将能有效降低微生物细菌的繁殖率。 展开更多
关键词 医疗器械 清洗 存放时限
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