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头孢拉定结晶工艺 被引量:9
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作者 褚睿智 孟献梁 张宝 《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第10期1211-1213,共3页
考察了不同结晶体系对头孢拉定结晶过程的影响,通过正交试验优化了头孢拉定结晶工艺条件,即水量为头孢拉定质量的2倍,三乙胺和N,N-二甲基甲酰胺体积比为1.2,结晶初始温度30℃,结晶终了温度5℃。结果证明,在此条件下所得产品结晶收率可达... 考察了不同结晶体系对头孢拉定结晶过程的影响,通过正交试验优化了头孢拉定结晶工艺条件,即水量为头孢拉定质量的2倍,三乙胺和N,N-二甲基甲酰胺体积比为1.2,结晶初始温度30℃,结晶终了温度5℃。结果证明,在此条件下所得产品结晶收率可达92%左右。利用高效液相色谱、电子显微镜对产品进行检测证明产品纯度可达98%以上,粒度分布均匀,晶面完整;同时通过40℃储存条件下的化学稳定性试验表明产品稳定性符合药品质量要求。 展开更多
关键词 结晶体系 结晶工艺 正交试验 高效液相
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