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题名高效分子排阻色谱法分析头孢噻肟钠中的聚合物
被引量：15
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作者
王成刚
曹轶
张喆
周立春
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机构
北京市药品检验所
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第5期814-818,共5页
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文摘
目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢噻肟聚合物,与2005年版中国药典方法比较,并用LC-MS对二聚物进行初步研究。方法:采用凝胶色谱柱(TSK G2000 SW,60cm×7.5mm);流动相:0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液[(0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39),用0.1mol·L-1磷酸调节pH至7.0];流速1.0mL·min-1;检测波长254nm。结果:HPSEC法,头孢噻肟和二聚物的线性范围分别为2.57×10-4～0.0205mg·mL-1(r=1.000)和7.39×10-4～0.0987mg·mL-1(r=0.9997);二聚物的平均回收率为99.7%(n=9),检测限为5ng;对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.20%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为0.94%(n=6)。药典方法,二聚物的检测限为2μg,对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.92%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为5.7%(n=6)。结论:HPSEC法适于测定头孢噻肟聚合物,比药典方法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便。
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关键词
头孢噻肟
头孢噻肟聚合物
头孢噻肟二聚物
高效分子排阻色谱法
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Keywords
cefotaxime
cefotaxime polymer
cefotaxime dimer
high performance size exclusion chromatography
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名SEC法测定头孢噻肟聚合物含量的不确定度分析
被引量：3
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作者
凌真
李倚云
闻琍毓
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机构
扬州市药品检验所
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出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
2015年第3期387-389,共3页
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文摘
对分子排阻色谱法测定注射用头孢噻肟钠中头孢噻肟聚合物含量的两种模型进行不确定度分析。通过计算各变量的不确定度分量,计算两种模型的合成不确定度,代入包含因子(K),计算其扩展不确定度。模型1作为测定聚合物含量的不确定度评定方法更为合理。
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关键词
分子排阻色谱法
不确定度
分析
水分
注射用头孢噻肟钠
头孢噻肟聚合物
数学
模型
含量测定
影响因素
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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