小儿肺热清颗粒联合头孢呋辛酯治疗小儿急性支气管炎的临床研究 被引量：19

1

作者 申丹 张明瑛 《现代药物与临床》 CAS 2020年第3期503-506,共4页

目的观察和分析小儿肺热清颗粒联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法选择2017年8月-2019年2月在北京市顺义区医院治疗的147例急性支气管炎患儿,随机分为对照组(74例)和治疗组(73例)。对照组口服头孢呋辛酯干混悬... 目的观察和分析小儿肺热清颗粒联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法选择2017年8月-2019年2月在北京市顺义区医院治疗的147例急性支气管炎患儿,随机分为对照组(74例)和治疗组(73例)。对照组口服头孢呋辛酯干混悬剂,0.125 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服小儿肺热清颗粒,1~3岁患儿4 g/次,3~7岁患儿6 g/次,7~12岁患儿8 g/次,3次/d。两组均治疗10 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清白细胞介素-4(IL-4)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及症状消失时间。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为79.73%、93.15%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-4、hs-CRP和TNF-α均明显降低(P<0.05),且治疗组IL-4、hs-CRP和TNF-α明显比对照组低(P<0.05)。治疗后,治疗组肺部啰音、咳嗽和发热消失时间明显短于对照组(P<0.05)。结论小儿肺热清颗粒联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎,可明显改善患儿炎症水平,迅速缓解临床症状,具有较好的治疗效果,安全可靠。 展开更多

关键词 小儿肺热清颗粒 头孢呋辛酯干混悬剂 小儿急性支气管炎 超敏C反应蛋白 肿瘤坏死因子-Α 肺部啰音

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沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床效果观察

2

作者 方建翠 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2024年第4期0029-0032,共4页

分析急性支气管炎患儿行沙丁胺醇雾化吸入+头孢呋辛酯干混悬剂治疗的临床效果。方法 将我院急性支气管炎80例患儿随机分为对照组(头孢呋辛酯干混悬剂)、观察组(头孢呋辛酯干混悬剂+沙丁胺醇雾化吸入),比较临床效果。结果 与对照组比较,... 分析急性支气管炎患儿行沙丁胺醇雾化吸入+头孢呋辛酯干混悬剂治疗的临床效果。方法 将我院急性支气管炎80例患儿随机分为对照组(头孢呋辛酯干混悬剂)、观察组(头孢呋辛酯干混悬剂+沙丁胺醇雾化吸入),比较临床效果。结果 与对照组比较,观察组有效率、满意度、PaCO2、SpO2及pH指标更优,IL-6、CRP、TNF-α指标、临床症状改善评分、总不良率较低P<0.05。结论 针对小儿急性支气管炎患儿采取沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗,有助于改善患儿临床症状和血气指标,以及有效降低炎性因子水平,且不良反应较少,最终获得了家属的高度认可,值得儿科借鉴。 展开更多

关键词 沙丁胺醇 雾化吸入 头孢呋辛酯干混悬剂 小儿急性支气管炎

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沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床效果 被引量：3

3

作者 刘建中 李超 《临床医学工程》 2022年第9期1235-1236,共2页

目的探讨沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法将我院收治的110例小儿急性支气管炎患儿随机分为对照组和观察组各55例。对照组采用头孢呋辛酯干混悬剂治疗,观察组采用沙丁胺醇雾化吸入联合头孢... 目的探讨沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎的临床效果。方法将我院收治的110例小儿急性支气管炎患儿随机分为对照组和观察组各55例。对照组采用头孢呋辛酯干混悬剂治疗,观察组采用沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗。比较两组患儿的临床疗效、血气指标(PaCO_(2)、SpO_(2)、pH)及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为96.36%,明显高于对照组的83.64%(P<0.05)。治疗后,两组的PaCO_(2)低于治疗前,SpO_(2)、pH高于治疗前,且观察组的PaCO_(2)低于对照组,SpO_(2)、pH高于对照组(P<0.05)。两组患儿的不良反应发生率(5.45%vs.3.64%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论沙丁胺醇雾化吸入联合头孢呋辛酯干混悬剂治疗小儿急性支气管炎效果显著,并可有效改善患儿呼吸状况,且安全性较高,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 小儿急性支气管炎 沙丁胺醇 头孢呋辛酯干混悬剂 临床效果

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头孢呋辛酯干混悬剂溶出度测定方法的建立 被引量：2

4

作者 潘强 潘智鹏 徐秋阳 《中国药事》 CAS 2012年第1期66-68,共3页

目的建立头孢呋辛酯干混悬剂溶出度测定方法。方法采用浆法,以0.07mol.L-1的pH 7.0的磷酸缓冲液(称取3.7g磷酸二氢钠和5.7g无水磷酸氢二钠,加水1000mL使溶解)为溶剂,转速为50r.min-1,30min时取样。以紫外可见-分光光度法测定头孢呋辛酯... 目的建立头孢呋辛酯干混悬剂溶出度测定方法。方法采用浆法,以0.07mol.L-1的pH 7.0的磷酸缓冲液(称取3.7g磷酸二氢钠和5.7g无水磷酸氢二钠,加水1000mL使溶解)为溶剂,转速为50r.min-1,30min时取样。以紫外可见-分光光度法测定头孢呋辛酯的溶出度,检测波长为278nm。结果头孢呋辛酯在3.36～20.16μg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好。平均回收率为99.7%(RSD=0.20%,n=12)。结论增加头孢呋辛酯溶出度检查项极为必要。本方法操作简便、结果正确,为完善头孢呋辛酯干混悬剂的质量标准提供了有效的手段。 展开更多

关键词 头孢呋辛酯干混悬剂 紫外分光光度法 溶出度

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3种头孢呋辛酯干混悬剂体外溶出行为比较 被引量：2

5

作者 林的仕 余楚钦 +4 位作者 林华庆 陈洁 邓艳斌 林苏娜 吴丽花 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第4期503-507,共5页

目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进... 目的考察3种头孢呋辛酯干混悬剂(原研、国产、自制)在4种不同溶出介质中的溶出行为,并对其进行相似性评价。方法分别以水、pH 1.2氯化钾/盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,采用桨法,50 r·min-1进行溶出度实验。采用紫外分光光度法分别测定不同时间点的溶出量,绘制溶出曲线。以原研头孢呋辛酯干混悬剂(GlaxoSmithKline)为参比制剂,采用美国食品和药品管理局(FDA)推荐的相似因子比较法对溶出曲线进行相似性比较。结果自制头孢呋辛酯干混悬剂在介质为水、pH 1.2氯化钾-盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲溶液、pH 7.0磷酸缓冲溶液中的相似因子分别为74,92,77,75,国产头孢呋辛酯干混悬剂在以上4种介质中的相似因子分别为40,32,49,50。结论自制头孢呋辛酯干混悬剂在4种溶出介质中溶出曲线与参比制剂相似,而国产市售头孢呋辛酯干混悬剂仅在pH 4.5醋酸盐缓冲溶液和pH 7.0磷酸盐缓冲溶液中与参比制剂的溶出曲线相似。 展开更多

关键词 头孢呋辛酯干混悬剂 体外溶出行为 相似性

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头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度检查的方法验证

6

作者 孙荣嵘 曹克任 林小晖 《北方药学》 2015年第4期2-4,共3页

目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可... 目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可检出验证菌。结论:头孢呋辛酯干混悬剂的微生物限度检查方法可行。 展开更多

关键词 头孢呋辛酯干混悬剂 离心沉淀联合薄膜过滤法 常规法

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清热宣痹汤治疗肺经风热型儿童急性鼻窦炎的临床效果分析

7

作者 蒋镇坊 《现代医学与健康研究电子杂志》 2024年第6期82-84,共3页

目的探讨清热宣痹汤在肺经风热型急性鼻窦炎患儿治疗中对临床疗效、症状消失时间、症状评分、免疫炎症反应的影响。方法选取2021年7月至2023年9月于江阴长寿医院就诊的89例肺经风热型急性鼻窦炎患儿,根据随机数字表法将其分为对照组(44... 目的探讨清热宣痹汤在肺经风热型急性鼻窦炎患儿治疗中对临床疗效、症状消失时间、症状评分、免疫炎症反应的影响。方法选取2021年7月至2023年9月于江阴长寿医院就诊的89例肺经风热型急性鼻窦炎患儿,根据随机数字表法将其分为对照组(44例)与观察组(45例)。对照组患儿以头孢泊肟酯干混悬剂治疗,观察组患儿在对照组的基础上联合清热宣痹汤治疗,两组均治疗2周,比较两组患儿临床疗效、临床症状消失时间,治疗前后症状评分及免疫炎症因子。结果治疗2周后,对照组、观察组患儿临床总有效率分别为72.73%、91.11%,观察组较对照组更高;观察组患儿鼻塞、流涕、发热、鼻黏膜分泌物症状消失时间均短于对照组;与治疗前比,治疗后两组患儿各项临床症状评分及血清白细胞介素-4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均降低,观察组较对照组均更低;两组患儿CD3^(+)、CD4^(+)百分比均升高,观察组较对照组均更高(均P<0.05)。结论清热宣痹汤在肺经风热型急性鼻窦炎患儿治疗中可有效减轻其临床症状,调节机体免疫功能,降低炎症反应,提升治疗效果。 展开更多

关键词 儿童急性鼻窦炎 肺经风热型 清热宣痹汤 头孢泊肟酯干混悬剂 免疫功能 炎症反应

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半夏糖浆联合头孢泊肟酯治疗小儿急性支气管炎的临床研究 被引量：4

8

作者 李淑娟 梁宏 +1 位作者 陈晓轶 董利利 《现代药物与临床》 CAS 2021年第12期2552-2555,共4页

目的探讨半夏糖浆联合头孢泊肟酯治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法回顾性分析2019年3月—2021年3月在郑州大学附属儿童医院进行治疗的108例急性支气管炎患儿,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各54例。对照组口服头孢泊肟酯干... 目的探讨半夏糖浆联合头孢泊肟酯治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法回顾性分析2019年3月—2021年3月在郑州大学附属儿童医院进行治疗的108例急性支气管炎患儿,根据用药差别分为对照组和治疗组,每组各54例。对照组口服头孢泊肟酯干混悬剂,每次5 mg/kg,每12 h 1次,每日最大剂量不超过0.2 g;治疗组在对照组基础上口服半夏糖浆,3岁以下、5 mL/次,3~6岁、10 mL/次,6岁以上、15 mL/次,3次/d。两组均治疗10 d进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组症状改善时间、相关评分和血清学指标。结果经治疗,治疗组的总有效率是98.15%,显著高于对照组的85.19%(P<0.05)。经治疗,治疗组发热、咳嗽、咳痰和肺部啰音临床症状改善时间明显短于对照组(P<0.05)。经治疗,两组咳嗽VAS、CARIFS评分均较治疗前显著降低,但LCQ评分均显著提高(P<0.05);且治疗后治疗组相关评分改善优于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、可溶性髓系细胞触发受体-1(sTREM-1)、降钙素原(PCT)、半胱氨酰白三烯(CysLTs)、白细胞介素13(IL-13)水平均显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组炎症介质水平显著低于对照组(P<0.05)。结论半夏糖浆联合头孢泊肟酯治疗急性支气管炎患儿具有较好的临床疗效,不仅可以改善患儿症状,还可促进机体促炎因子水平下降,有利于提高患儿生活质量,有着良好临床应用价值。 展开更多

关键词 半夏糖浆 头孢泊肟酯干混悬剂 急性支气管炎 临床症状改善时间 超敏C反应蛋白

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盐酸头孢他美酯干混悬剂微生物限度检查方法的建立 被引量：3

9

作者 甘永琦 朱斌 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第9期1274-1276,共3页

目的:建立盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行细菌计数和控制菌检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌计数,并应用此法对2个厂家共19批样品进行微生物限度检查。结果:细菌数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌... 目的:建立盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行细菌计数和控制菌检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌计数,并应用此法对2个厂家共19批样品进行微生物限度检查。结果:细菌数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,测定结果回收率均>70%,符合2010年版《中国药典》的规定。19批样品的微生物限度检查合格率为100%。结论:盐酸头孢他美酯干混悬剂卫生状况良好。所建立的方法可用于盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查。 展开更多

关键词 盐酸头孢他美酯干混悬剂 微生物限度检查 薄膜过滤法 常规法

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头孢泊肟酯干混悬剂在健康志愿者中的生物等效性 被引量：2

10

作者 曾桂雄 黄民 +3 位作者 钟国平 王雪丁 凌泳涛 黄丽慧 《中国抗感染化疗杂志》 2003年第3期149-151,共3页

目的:研究头孢泊肟酯干混悬剂在健康人体内的药代动力学及生物等效性。方法:20名受试者随机交叉分别服用头孢泊肟酯干混悬剂(受试制剂)或头孢泊肟酯片剂(参比制剂)各200mg,用微生物法测定人体血浆药物浓度。结果:受试干混悬剂、参比片剂... 目的:研究头孢泊肟酯干混悬剂在健康人体内的药代动力学及生物等效性。方法:20名受试者随机交叉分别服用头孢泊肟酯干混悬剂(受试制剂)或头孢泊肟酯片剂(参比制剂)各200mg,用微生物法测定人体血浆药物浓度。结果:受试干混悬剂、参比片剂的t_(max)分别为(2.8±0.5)h和(3.1±0.5)h,C_(max)分别为(2.85±0.55)和(2.55±0.62)mg/L。t_(1/2)分别为(2.2±0.2)和(2.3±0.3)h,AUC_(0-t)分别为(16.56±3.96)和(14.79±3.77)mg·h·L^(-1)。受试干混悬剂相对于参比片剂的生物利用度为(115.0±27.1)％。结论:经生物等效性检验,受试干混悬剂与参比片剂具生物等效性。 展开更多

关键词 头孢泊肟酯干混悬剂 健康志愿者 生物等效性 药代动力学

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头孢泊肟酯干混悬剂处方工艺的研究 被引量：2

11

作者 孙燕 张锁庆 +4 位作者 胡丽娟 马亚松 杨宏硕 贾玉捷 李敏 《煤炭与化工》 CAS 2020年第5期125-128,共4页

为了研究确定头孢泊肟酯干混悬剂处方工艺,以产品体外溶出度、沉降体积比、再分散性及沉淀情况等作为主要评价指标,通过考察填充剂种类、用量,确定崩解剂种类和用量以及粘合剂的浓度等处方因素和原料药过筛、颗粒干燥温度和时间、预混... 为了研究确定头孢泊肟酯干混悬剂处方工艺,以产品体外溶出度、沉降体积比、再分散性及沉淀情况等作为主要评价指标,通过考察填充剂种类、用量,确定崩解剂种类和用量以及粘合剂的浓度等处方因素和原料药过筛、颗粒干燥温度和时间、预混时间以及矫味剂加料顺序等工艺因素,并采用正交设计对处方工艺进行考察,最终确定本品处方及工艺与参比制剂相同,溶出相似。结果表明,该研究确定的处方工艺可行,自研制剂与参比制剂的质量等同。 展开更多

关键词 药剂学 头孢泊肟酯干混悬剂 处方工艺 正交设计

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热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎的临床效果观察 被引量：1

12

作者 胡叶成 莫俏峰 《临床和实验医学杂志》 2013年第16期1311-1312,共2页

目的观察热淋清颗粒联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎患儿的临床效果。方法将187例尿道炎患儿随机分为治疗组95例及对照组92例。治疗组用热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗,对照组用头孢泊肟酯干混悬剂治疗,治疗1疗程后观察疗效... 目的观察热淋清颗粒联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎患儿的临床效果。方法将187例尿道炎患儿随机分为治疗组95例及对照组92例。治疗组用热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗,对照组用头孢泊肟酯干混悬剂治疗,治疗1疗程后观察疗效。结果治疗1个疗程后,治疗组和对照组的有效率分别为96.8%和73.9%,差异有统计学意义(P<0.05),两组均可耐受并坚持治疗,两组患者的不良反应率比较,差异无显著性(P>0.05)。结论热淋清联合头孢泊肟酯干混悬剂治疗儿童期尿道炎优于单用头孢泊肟酯干混悬剂治疗,且热淋清的口感好,方便服用,且疗效可靠,不良反应少,值得在临床推广使用。 展开更多

关键词 儿童 尿道炎 热淋清颗粒 头孢泊肟酯干混悬剂 联合治疗

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建立头孢泊肟酯干混悬剂微生物限度检查方法

13

作者 刘晓菲 《中小企业管理与科技》 2016年第16期177-178,共2页

单一采用培养基稀释法或中和法不适用于头孢泊肟酯干混悬剂微生物限度日常检验检查,通过试验,研究结合运用两个方法进行微生物限度检查。对建立的结合方法进行效果确认,能够达到中国药典要求,适用于头孢泊肟酯干混悬剂微生物限度检查。

关键词 头孢泊肟酯干混悬剂 微生物限度检查 头孢菌素酶

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高效液相法对头孢泊肟酯干混悬剂有关物质的测定

14

作者 李敏 张锁庆 +2 位作者 杨梦德 马亚松 孙燕 《煤炭与化工》 CAS 2020年第5期146-150,154,共6页

建立了HPLC梯度洗脱法测定头孢泊肟酯干混悬剂有关物质。HPLC法测定条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,150×4.6 mm,5μm),以无水甲酸-甲醇-水(1∶400∶600)为流动相A,无水甲酸-水-甲醇(1∶50∶950)为流动相B,柱温... 建立了HPLC梯度洗脱法测定头孢泊肟酯干混悬剂有关物质。HPLC法测定条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,150×4.6 mm,5μm),以无水甲酸-甲醇-水(1∶400∶600)为流动相A,无水甲酸-水-甲醇(1∶50∶950)为流动相B,柱温为20℃;梯度洗脱[0 min(95%A)-145 min(15%A)-155 min(95%A)流速为0.6 mL/min,检测波长为254 nm。结果表明,该方法验证结果良好。头孢泊肟酯浓度在1.92~11.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为Y(峰面积)=70.565X(浓度)-5.8576;供试品溶液在10 h内基本稳定。本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢泊肟酯干混悬剂中有关物质的测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 梯度洗脱法 头孢泊肟酯干混悬剂 有关物质 验证

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头孢他美酯干混悬剂致肝损伤一例

15

作者 何丽媛 《实用药物与临床》 CAS 2012年第12期864-864,F0003,共2页

1例38岁女性患者因咳嗽、憋气、胸痛、发热给予安素美干混悬剂(头孢他美酯)0.36 g,2次/d,连续服用5 d后出现稀便及恶心症状。实验室检查结果为血WBC 9.52×109/L,E 0.30;生化检查:ALT 193 U/L、AST 83 U/L、ALP 117 U/L、GGT 57 U/... 1例38岁女性患者因咳嗽、憋气、胸痛、发热给予安素美干混悬剂(头孢他美酯)0.36 g,2次/d,连续服用5 d后出现稀便及恶心症状。实验室检查结果为血WBC 9.52×109/L,E 0.30;生化检查:ALT 193 U/L、AST 83 U/L、ALP 117 U/L、GGT 57 U/L。结合其他检查,判断患者肺炎已基本痊愈;肝损伤可能由安素美干混悬剂引起,遂停用。同时,给予易善复0.456 g联合维生素C 0.2 g,3次/d,21 d后恢复正常。 展开更多

关键词 头孢他美酯干混悬剂 不良反应 肝损伤

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1756例头孢他美酯干混悬剂的使用分析

16

作者 曾忠荣 《中国医药导报》 CAS 2008年第17期119-120,共2页

目的:了解头孢他美酯干混悬剂在我院门诊儿科的使用情况。方法:随机抽查2006年1～12月门诊儿科头孢他美酯干混悬剂处方1756份,根据该药的用法、用量、适应性、联合用药及处方诊断,分析头孢他美酯干混悬剂使用是否合理。结果:单一用药118... 目的:了解头孢他美酯干混悬剂在我院门诊儿科的使用情况。方法:随机抽查2006年1～12月门诊儿科头孢他美酯干混悬剂处方1756份,根据该药的用法、用量、适应性、联合用药及处方诊断,分析头孢他美酯干混悬剂使用是否合理。结果:单一用药1188例,占67.7%;二联用药564例,占32.1%;三联用药4例,占0.2%。联合抗菌药物构成为青霉素类348例,占61.3%;大环内酯类204例,占36.9%;其他抗菌药物16例,占2.8%。临床应用于急性上呼吸道感染、肠胃炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎、外伤预防感染。结论:头孢他美酯干混悬剂应用存在用药指征不明确、不恰当、不必要联合用药、选药档次过高等问题。 展开更多

关键词 头孢他美酯干混悬剂 合理用药

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头孢泊肟酯干混悬剂人体生物等效性研究

17

作者 李可欣 殷琦 王维剑 《中华临床医药杂志（北京）》 CAS 2003年第16期3-5,共3页

目的：采用高效液相色谱法测定20名健康人血浆中头孢泊肟浓度，评价头孢泊肟酯干混悬剂与参比制剂是否具有人体生物等效性。方法：采用随机交叉试验方法进行试验设计。20名受试者随机服用头孢泊肟酯被试剂或参比制剂。结果：被试制剂与... 目的：采用高效液相色谱法测定20名健康人血浆中头孢泊肟浓度，评价头孢泊肟酯干混悬剂与参比制剂是否具有人体生物等效性。方法：采用随机交叉试验方法进行试验设计。20名受试者随机服用头孢泊肟酯被试剂或参比制剂。结果：被试制剂与参比制剂的Tmax分别为：2.975±O．525h和2．850±0．690h，Cmax分别为：5．138±O．776mg／L和5．49±40.548mg／L，用梯形法计算所得的AUC0-1分别为：24．574±3．414mg．h^1·L^1和27．057±2.55lmg．h^1·L^1，头孢泊肟酯被试制剂的相对生物利用度为91．3±13．9％。结论：对经对数转换后的Cmax、AUC0-1进行方差分析及双单侧检验，表明两制剂生物等效。 展开更多

关键词 头孢泊肟酯干混悬剂 人体 生物等效性 研究 高效液相色谱法

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《中国药典》2015年版盐酸头孢他美酯干混悬剂有关物质检查方法的商榷

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作者 阮昊 张筱红 +1 位作者 陈丹丹 陈悦 《中国药品标准》 CAS 2016年第2期93-95,共3页

目的:通过对2个厂家8批盐酸头孢他美酯干混悬剂的检验和进一步研究,对该品种有关物质项检查方法进行优化改进。方法:依据《中国药典》2015年版标准进行检验,延长检测时间并考察2个厂家辅料的干扰情况。结果:盐酸头孢他美酯干混悬剂标准... 目的:通过对2个厂家8批盐酸头孢他美酯干混悬剂的检验和进一步研究,对该品种有关物质项检查方法进行优化改进。方法:依据《中国药典》2015年版标准进行检验,延长检测时间并考察2个厂家辅料的干扰情况。结果:盐酸头孢他美酯干混悬剂标准中有关物质检查项,需要增加检测时间至主峰保留时间的5倍,对于辅料峰的扣除必要时应采用辅料对照实验进行。结论:建议修订盐酸头孢他美酯干混悬剂标准的有关物质项目,以利于更好地控制该药品质量。 展开更多

关键词 盐酸头孢他美酯干混悬剂 《中国药典》2015年版 有关物质 CHP 2015

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国产与进口头孢泊肟酯在健康人体的药代动力学和生物等效性 被引量：1

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作者 曾桂雄 钟国平 +3 位作者 黄丽慧 王雪丁 凌泳涛 黄民 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第1期22-24,共3页

目的研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性。方法24名健康受试者按拉丁方分成3组,用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200mg,用微生物法测定人体血药浓度。结果进口头孢泊... 目的研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性。方法24名健康受试者按拉丁方分成3组,用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200mg,用微生物法测定人体血药浓度。结果进口头孢泊肟酯片(参比)和国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂(受试)的Cmax分别为(3.52±0.76),(3.62±0.90)和(3.67±0.58)mg·L-1;tmax分别为(2.8±0.4),(2.8±0.5)和(2.5±0.5)h;t1/2分别为(2.3±0.3),(2.4±0.3)和(2.4±0.3)h;AUC0-t分别为(19.12±5.08),(19.42±4.59)和(20.15±3.56)mg·h·L-1。3种制剂的Cmax、AUC0-t均无显著性差异(P>0.05)。国产头孢泊肟酯片、干混悬剂相对于进口头孢泊肟酯片的生物利用度分别为(104.2±21.4)%和(108.3±16.8)%。结论国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 头孢泊肟酯片剂和干混悬剂 微生物法 药代动力学 生物等效性

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