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太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性
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作者 徐保彦 刘远新 +8 位作者 殷晓莉 赵靖平 伍海姗 张克让 肖卫东 侯冬芬 刘盈 李成功 李乐华 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期792-797,共6页
目的:评价太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:将研究对象随机分为试验组、阳性药组和安慰剂组,疗程为8周。以治疗终点的汉密尔顿抑郁17项(Hamilton Depression Scale-17 items,HAMD-17)量表减分值作为主要疗效评价指标... 目的:评价太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:将研究对象随机分为试验组、阳性药组和安慰剂组,疗程为8周。以治疗终点的汉密尔顿抑郁17项(Hamilton Depression Scale-17 items,HAMD-17)量表减分值作为主要疗效评价指标,在基线、给药后1,2,4,8周末进行评价;安全性评价指标包括实验室检查、心电图检查、生命体征及不良事件发生率。结果:纳入符合标准的抑郁症患者601例。治疗终点3组间减分值比较差异有统计学意义(P<0.0001),试验组优于安慰剂组(P<0.0001),试验组非劣于阳性药组(P=0.7354>0.05),尚不能认为试验组优于阳性药组。治疗期不良事件发生率分别为9.27%,15.97%,10.83%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效。 展开更多
关键词 轻中度抑郁症 太子神悦胶囊 中医药疗法 安全性
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太子神悦胶囊提取工艺研究及方法验证 被引量：4
2
作者 左明明 胡时先 +1 位作者 朱美霞 陈婷 《中医药学报》 CAS 2021年第1期31-36,共6页
目的:建立适合规模生产的太子神悦胶囊处方药材提取工艺。方法:以出膏率、总黄酮含量(以葛根素计)、总多糖含量(以葡萄糖计)、葛根素含量、淫羊藿苷含量等为评价指标,采用正交试验法筛选最佳提取工艺。结果:通过正交试验及验证,太子参... 目的:建立适合规模生产的太子神悦胶囊处方药材提取工艺。方法:以出膏率、总黄酮含量(以葛根素计)、总多糖含量(以葡萄糖计)、葛根素含量、淫羊藿苷含量等为评价指标,采用正交试验法筛选最佳提取工艺。结果:通过正交试验及验证,太子参最佳工艺为A1B2C2,即料液比为8倍量,提取次数3次,提取时间3 h;葛根、淫羊藿最佳工艺为A2B3C1,即料液比为12倍量,提取次数3次,提取时间1 h。结论:太子神悦胶囊处方药材提取工艺可行。 展开更多
关键词 太子神悦胶囊 提取工艺 方法验证
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