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中药注射剂中大分子物质筛查方法研究 被引量:6
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作者 谷丹华 张俐 +3 位作者 李家春 王雪 张锐 王玉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期64-67,共4页
目的建立分子排阻色谱法测定中药注射剂中大分子物质,用于中药注射剂中大分子物质的筛查。方法运用分子排阻色谱法,分别采用紫外检测器和示差检测器进行检测。以Phenomenon BioSep—SEC—s2000(7.8mnl×300am,8μm)为色谱柱... 目的建立分子排阻色谱法测定中药注射剂中大分子物质,用于中药注射剂中大分子物质的筛查。方法运用分子排阻色谱法,分别采用紫外检测器和示差检测器进行检测。以Phenomenon BioSep—SEC—s2000(7.8mnl×300am,8μm)为色谱柱,以右旋糖酐为对照品时,以0.05mol·L-1 Na:S0。为流动相,示差检测器检测;以蛋白质为对照品时,以0.1%三氟乙酸一乙腈(70:30)为流动相,用紫外检测器,波长为214nm。结果在示差检测器条件下,右旋糖酐对照品相对分子质量在7100~133800内线性关系良好,检测限为0.0979Ixg,精密度和稳定性均良好,RSD均在0.4%内;胸腺素相对分子质量分布对照品相对分子质量在1638~13700内线性关系良好,检测限为0.00358μg,精密度和稳定性良好,RSD均在0.2%内。选择的几种中药注射剂均未检出大分子物质。结论建立的方法可用于中药注射剂大分子物质初步检查。 展开更多
关键词 分子排阻色谱 中药注射剂 大分子物质筛查 右旋糖酐 胸腺肽
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