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脱氧胆酸钠酸沉淀法定量测定b型流感嗜血杆菌结合疫苗中游离多糖的含量 被引量:12
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作者 袁军 李新国 瞿明霞 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第10期1224-1226,共3页
目的建立一种b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗中游离多糖含量新的检测方法。方法分别对标准蛋白溶液、多糖溶液和标加衍生多糖(AH-PRP)的结合物原液进行脱氧胆酸钠(NaDC)酸沉淀处理,观察该方法对蛋白和多... 目的建立一种b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗中游离多糖含量新的检测方法。方法分别对标准蛋白溶液、多糖溶液和标加衍生多糖(AH-PRP)的结合物原液进行脱氧胆酸钠(NaDC)酸沉淀处理,观察该方法对蛋白和多糖的沉淀效果。分别采用NaDC酸沉淀法和乙醇分步沉淀法测定结合疫苗原液中的游离多糖含量。结果不同浓度的标准蛋白溶液经NaDC酸沉淀法处理后,沉淀中蛋白的回收率在96%~99%之间;不同浓度的多糖溶液经NaDC酸沉淀法处理后,上清中的多糖回收率在99%~106%之间;该方法对结合物中的游离多糖能起到很好的分离效果;两种方法测定结合疫苗原液中的游离多糖含量差异有统计学意义(P<0.01)。结论 NaDC酸沉淀法能专一性地沉淀蛋白物质,对游离多糖无沉淀作用,该方法具有良好的重复性和准确性,可用于测定Hib结合疫苗中的游离多糖含量。 展开更多
关键词 嗜血菌 流感 b型 多糖结合疫苗 游离多糖 脱氧胆酸钠
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上海市浦东新区儿童家长对13价肺炎疫苗态度和行为调查及影响因素 被引量:11
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作者 丁施夏晔 陈建峰 +1 位作者 俞海燕 费怡 《职业与健康》 CAS 2019年第15期2093-2096,共4页
目的了解上海市浦东新区6月龄以下儿童家长对13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)相关知识、态度和行为状况,为PCV13接种实施提供参考。方法2018年3—6月,随机抽取上海市浦东新区9个社区,在免疫课堂上发放问卷和预防接种门诊6月龄以下幼儿... 目的了解上海市浦东新区6月龄以下儿童家长对13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)相关知识、态度和行为状况,为PCV13接种实施提供参考。方法2018年3—6月,随机抽取上海市浦东新区9个社区,在免疫课堂上发放问卷和预防接种门诊6月龄以下幼儿家长发放问卷,共回收有效问卷354份。结果不同文化程度中,研究生及以上、高中或中专和初中及以下的PCV13知晓率分别是83.33%、50.00%和53.85%,差异有统计学意义(P<0.01)。PCV13知识获取途径中,接种者分别是亲友告知(34.59%)、自行咨询或网络搜索(20.30%)、微信公众号(18.80%)、接种门诊通知(14.29%),未接种者是接种门诊通知(34.39%)、亲友告知(19.46%)、其他(14.93%)、微信公众号31(14.03%),差异有统计学意义(P<0.05)。在接种意愿方面不同家庭收入家长对接种PCV13意愿率差异有统计学意义(P<0.05),不同职业家长接种PCV13意愿率差异有统计学意义(P<0.01)。结论在预防接种服务实施过程中,应结合新媒体采用多种方式开展健康宣教,提升社区医务人员和家长对肺炎球菌性疾病的防治和PCV13的知识水平,完善社区疫苗和接种管理,提供规范的预防接种服务。 展开更多
关键词 肺炎链球菌 多糖结合疫苗 知识 态度 行为
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病原细菌多糖疫苗和多糖结合疫苗研究进展 被引量:8
3
作者 潘超 朱力 王恒樑 《生物技术通讯》 CAS 2013年第5期705-709,共5页
在许多病原细菌中,荚膜多糖和O抗原多糖能够刺激机体产生保护性抗体,因此利用病原细菌的多糖制成的疫苗能有效预防传染病,同时避免了病原细菌耐药性的出现。此类疫苗包括多糖疫苗和多糖结合疫苗。细菌体内糖基化的发现,使得利用生物法... 在许多病原细菌中,荚膜多糖和O抗原多糖能够刺激机体产生保护性抗体,因此利用病原细菌的多糖制成的疫苗能有效预防传染病,同时避免了病原细菌耐药性的出现。此类疫苗包括多糖疫苗和多糖结合疫苗。细菌体内糖基化的发现,使得利用生物法生产多糖结合疫苗成了多糖结合疫苗生产的热门方向。我们简要综述了多糖疫苗和多糖结合疫苗在研究和应用方面的主要进展。 展开更多
关键词 多糖疫苗 多糖结合疫苗 病原细菌
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合成生物学在多糖结合疫苗研发中的应用 被引量:2
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作者 叶精勤 黄文华 +2 位作者 潘超 朱力 王恒樑 《合成生物学》 CSCD 北大核心 2024年第2期338-352,共15页
由于合成生物学的快速发展,目前已经实现了人工设计DNA和蛋白质的合成,对具有重要生物学功能、结构也更为复杂的糖类物质进行精准设计合成,也将是合成生物学未来发展的重要方向。近年来,一种基于细菌寡糖转移酶体系的蛋白多糖偶联技术... 由于合成生物学的快速发展,目前已经实现了人工设计DNA和蛋白质的合成,对具有重要生物学功能、结构也更为复杂的糖类物质进行精准设计合成,也将是合成生物学未来发展的重要方向。近年来,一种基于细菌寡糖转移酶体系的蛋白多糖偶联技术发展迅速,已被广泛应用于病原细菌多糖结合疫苗的生物合成制备。本文综述了该技术体系中的寡糖转移酶元件、载体蛋白元件、异源多糖抗原合成线路以及工程菌株改造等核心关键模块的最新研究进展。使用生物活体系统,发酵生产多糖结合疫苗,具有产物均一性好、步骤简便、绿色环保等优势,是一种亟待发展的新兴技术,同时也存在一些技术细节需要完善。未来,寡糖转移酶的定向进化、纳米颗粒型蛋白载体的应用、多糖合成基因的组合重排、工程菌株的代谢途径优化,将有望进一步促进多糖结合疫苗的生物合成研究。 展开更多
关键词 糖合成生物学 多糖结合疫苗 蛋白多糖偶联技术 寡糖转移酶
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脑膜炎球菌疫苗:多糖疫苗与多糖结合疫苗 被引量:6
5
作者 殷大鹏 《中国疫苗和免疫》 CAS 2008年第6期573-575,共3页
关键词 脑膜炎球菌疫苗 多糖结合疫苗 多糖疫苗 流行性脑脊髓膜炎 公共卫生问题 撒哈拉以南非洲 脑膜炎奈瑟菌 地方性流行
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2007-2020年中国多糖结合疫苗使用现状
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作者 陈娅妮 王迪 +4 位作者 周佳佳 曹雷 郑徽 刘艳 安志杰 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2024年第1期71-76,共6页
目的分析中国多糖结合疫苗使用现状。方法从中国药品检定部门网站、国家免疫规划信息管理系统和中国统计年鉴收集2007-2020年多糖结合疫苗批签发量、2014-2020年报告接种剂次数和出生人口,分析疫苗批签发量,估算出生儿童多糖结合疫苗人... 目的分析中国多糖结合疫苗使用现状。方法从中国药品检定部门网站、国家免疫规划信息管理系统和中国统计年鉴收集2007-2020年多糖结合疫苗批签发量、2014-2020年报告接种剂次数和出生人口,分析疫苗批签发量,估算出生儿童多糖结合疫苗人均接种剂次。结果2007-2020年中国多糖结合疫苗共批签发46120.4万剂,年均上升5.53%;其中TT、CRM_(197)、OMP载体蛋白的疫苗分别占92.63%、6.69%、0.68%。2014-2020年出生儿童人均接种多糖结合疫苗1.46剂,从2014年的1.17剂上升至2020年的2.51剂;东部、中部、西部地区人均接种剂次分别为1.84剂、1.62剂、1.13剂。结论2007-2020年中国多糖结合疫苗使用量逐年增加,东部地区疫苗覆盖水平相对较高。需完善多糖结合疫苗免疫策略以指导其合理使用。 展开更多
关键词 多糖结合疫苗 载体蛋白 疫苗接种 覆盖水平
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衢州市单中心儿童肺炎链球菌感染流行及血清型分布特征研究
7
作者 杨云飞 邱玉萍 +5 位作者 程颖 李梦萍 朱扬帆 王燕飞 刘林 陆军 《浙江医学》 CAS 2024年第3期286-290,共5页
目的探讨衢州市儿童肺炎链球菌感染流行及血清型分布特征,为指导该地区的疫苗应用和研发提供依据。方法收集2020年1月至2022年6月衢州市人民医院肺炎链球菌感染患儿的临床资料及不同来源标本中分离的肺炎链球菌,进行系列菌株鉴定实验,... 目的探讨衢州市儿童肺炎链球菌感染流行及血清型分布特征,为指导该地区的疫苗应用和研发提供依据。方法收集2020年1月至2022年6月衢州市人民医院肺炎链球菌感染患儿的临床资料及不同来源标本中分离的肺炎链球菌,进行系列菌株鉴定实验,并通过乳胶凝集试验、荚膜肿胀试验对所有菌株进行血清型鉴定,分析相关感染性疾病和血清型分布的流行特征。结果共收集到107株肺炎链球菌,除2株不能明确分型外共鉴定出21种血清型,排名前5位的血清型为19F、6B、14、19A和3。肺炎链球菌多糖结合疫苗(PCV)7、PCV13和PCV20的血清型覆盖率分别为56.1%(60/107)、71.0%(76/107)、78.5%(84/107)。肺炎链球菌引起儿童支气管肺炎是主要感染类型,不同PCV覆盖血清型肺炎链球菌引起支气管肺炎病例数的比较表明,PCV7覆盖血清型与非PCV7血清型无明显差异;但PCV13(P=0.008)和PCV20(P=0.002)覆盖血清型明显高于非该类疫苗覆盖血清型引起肺炎病例数。结论引起衢州市儿童肺炎链球菌疾病的主要流行血清型为19F、6B、14、19A和3,其中支气管肺炎为最主要感染类型;PCV13和PCV20对该地区儿童感染肺炎链球菌支气管肺炎有保护力,建立肺炎球菌疾病发病状况的监测系统,针对肺炎链球菌血清型分布和感染性疾病进行长期流行病学监测是非常必要的。 展开更多
关键词 肺炎链球菌 血清型 多糖结合疫苗 儿童
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脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研究进展
8
作者 孟清霞 许项可 +1 位作者 安文珏 张珂 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第3期370-375,共6页
脑膜炎球菌多糖结合疫苗基本采用化学结合方式制备,最常用的方式为酰胺缩合反应,由于多糖与蛋白以共价键形式结合,因此制备的结合疫苗稳定性较高,具有较好的技术优势,在脑膜炎球菌相关疾病预防中发挥重要作用。脑膜炎球菌多糖结合疫苗... 脑膜炎球菌多糖结合疫苗基本采用化学结合方式制备,最常用的方式为酰胺缩合反应,由于多糖与蛋白以共价键形式结合,因此制备的结合疫苗稳定性较高,具有较好的技术优势,在脑膜炎球菌相关疾病预防中发挥重要作用。脑膜炎球菌多糖结合疫苗应用于2岁以内婴幼儿的免疫接种,保护效果持久。本文就脑膜炎球菌多糖结合疫苗制备的影响因素、多糖与载体蛋白的结合方式、国内外现状以及制备过程中存在的问题进行综述。 展开更多
关键词 脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 载体蛋白
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全球脑膜炎球菌多糖结合疫苗研究进展
9
作者 徐娟 严冬山 +2 位作者 徐丽 李杰 邵祝军 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期304-316,共13页
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎球菌感染引起的急性中枢神经系统性疾病,具有发病不确定性、起病急、进展快、致死和致残率均较高等特点,疾病负担重。脑膜炎球菌常定植在人的鼻咽部,国际上通常将脑膜炎球菌引起的一系列疾病,如败血症... 流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎球菌感染引起的急性中枢神经系统性疾病,具有发病不确定性、起病急、进展快、致死和致残率均较高等特点,疾病负担重。脑膜炎球菌常定植在人的鼻咽部,国际上通常将脑膜炎球菌引起的一系列疾病,如败血症、关节炎、脑膜炎、肺炎和心包炎等疾病统称为脑膜炎球菌病(meningococcal diseases)。至今接种疫苗是控制和预防该病最经济有效的措施之一。脑膜炎球菌分为12种血清群,目前全球均面临多菌群流行和变迁的威胁,为给人群提供更广更全的保护,多联多价脑膜炎球菌疫苗已成为研发和使用主力军。脑膜炎球菌疫苗的研发先后经历从单价到多价,从多糖到多糖结合疫苗的过程。脑膜炎球菌多糖结合疫苗在提升免疫原性、诱导免疫记忆和降低带菌率等方面具有明显优势。国际上首款四价和五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗分别于2005年和2023年上市,我国首款四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2021年底获批上市。本综述将系统梳理脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研究进展,以期为我国脑膜炎球菌多糖结合疫苗的应用、脑膜炎球菌病的防控策略制定提供参考。 展开更多
关键词 脑膜炎球菌病 多糖结合疫苗 安全性 免疫原性 持久性
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肺炎球菌多糖疫苗的经济学评价 被引量:4
10
作者 胡善联 《上海预防医学》 CAS 2006年第12期638-639,共2页
关键词 肺炎球菌多糖疫苗 经济学评价 肺炎球菌疫苗 多糖结合疫苗 肺炎球菌性肺炎 肺炎球菌感染 世界卫生组织 细菌性肺炎
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B族链球菌表面蛋白Sip的制备及其免疫原性的研究 被引量:4
11
作者 于丽华 李慎涛 +5 位作者 岳丽琴 王爱华 王冠 王咏红 杨永弘 沈叙庄 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期579-580,共2页
20世纪70年代以来,B族链球菌(Group B Streptococcus,GBs)成为引起新生儿感染的首位原因。疫苗是预防GBS疾病简便有效的方法,传统的荚膜多糖疫苗及单一的荚膜多糖结合疫苗因其保护作用范围有限而使其应用受到限制。用GBS表面保守... 20世纪70年代以来,B族链球菌(Group B Streptococcus,GBs)成为引起新生儿感染的首位原因。疫苗是预防GBS疾病简便有效的方法,传统的荚膜多糖疫苗及单一的荚膜多糖结合疫苗因其保护作用范围有限而使其应用受到限制。用GBS表面保守的蛋白作为疫苗成分可能会对多种血清型GBS的感染提供保护作用,因此引起人们的关注。 展开更多
关键词 B族链球菌 表面蛋白 STREPTOCOCCUS 免疫原性 SIP 多糖结合疫苗 荚膜多糖疫苗 新生儿感染
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生物法制备细菌多糖结合疫苗的研究进展 被引量:4
12
作者 潘超 朱力 王恒樑 《中国科学基金》 CSCD 北大核心 2020年第5期594-601,共8页
多糖结合疫苗被认为是目前最为成功的细菌性疫苗形式之一,在人类传染病防控方面发挥了巨大作用。然而,目前多糖结合疫苗的制备所采用的化学偶联方法生产成本高、产品均一性低、环保压力大,制约着这种疫苗的进一步发展。近年来逐渐兴起... 多糖结合疫苗被认为是目前最为成功的细菌性疫苗形式之一,在人类传染病防控方面发挥了巨大作用。然而,目前多糖结合疫苗的制备所采用的化学偶联方法生产成本高、产品均一性低、环保压力大,制约着这种疫苗的进一步发展。近年来逐渐兴起的生物法制备策略主要利用细菌中蛋白糖基化系统,采用全生物合成的方法只需一步即可高效制备多糖结合疫苗,很好地解决了化学法的不足,并且使新一代疫苗具备了更大的定向设计空间和发展潜力。本文梳理了生物法制备多糖结合疫苗的研究成果及最新进展,明确了生物制备方法中的关键环节,并对多糖结合疫苗的进一步优化提出了建议。 展开更多
关键词 多糖结合疫苗 生物合成 蛋白糖基化 病原细菌
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疫苗接种 选择最佳时间 获得最好保护
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作者 盛晓阳 《父母必读》 2019年第10期24-30,共7页
每个宝宝在出生第一年有一件重要的、必须完成的大事,那就是接种疫苗,完成国家免疫规划。除此之外,还有一些二类疫苗可以选择接种。虽然疫苗接种是以年龄为主线的,但是,在疾病高发季节来临之前选择一些二类疫苗接种,更能起到有效的保护... 每个宝宝在出生第一年有一件重要的、必须完成的大事,那就是接种疫苗,完成国家免疫规划。除此之外,还有一些二类疫苗可以选择接种。虽然疫苗接种是以年龄为主线的,但是,在疾病高发季节来临之前选择一些二类疫苗接种,更能起到有效的保护作用。 展开更多
关键词 疫苗接种 流感病毒 慢性疾病 接种时间 肺炎球菌多糖疫苗 加强接种 多糖结合疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 乙脑疫苗 流感疫苗 国家免疫规划 水痘疫苗 最佳时间
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多糖结合疫苗中残余CDAP检测方法的建立及验证 被引量:3
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作者 王震 褚自青 +3 位作者 刘晓磊 张景春 马宏初 孙述学 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第2期201-203,209,共4页
目的建立测定多糖结合疫苗中残余1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼(1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate,CDAP)的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),为多糖结合疫苗的质量监控提供依据。方... 目的建立测定多糖结合疫苗中残余1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼(1-cyano-4-dimethylaminopyridinium tetrafluoroborate,CDAP)的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC),为多糖结合疫苗的质量监控提供依据。方法 HPLC色谱条件:色谱柱:TSK gel ODS-100V(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水-三氟乙酸(60∶40∶0.1);检测波长:300 nm;流速:1 ml/min;进样体积:15μl;理论塔板数按CDAP峰面积计算不低于2 000。以峰面积对浓度进行线性回归,确定该方法的线性范围,并对该方法进行专属性、检测限、定量限、精密度、稳定性及准确度验证。结果该方法检测CDAP专属性良好,最低检测限和定量限分别为35 ng/ml和40 ng/ml;CDAP浓度在160~4 000 ng/ml范围内,标准曲线的线性关系良好,R^2=0.999 9;供试品和CDAP标准品连续6次进样,RSD分别为0.26%、0.57%;供试品在8 h内稳定,平均加样回收率为94.5%,RSD为2.5%。结论建立了测定多糖结合疫苗中残余CDAP含量的HPLC测定方法,该方法准确、简便、可靠,能有效控制多糖结合疫苗的质量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 多糖结合疫苗 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼 含量测定
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铜绿假单胞菌waaL突变体构建及糖基化系统的建立 被引量:3
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作者 徐涵 潘超 +3 位作者 黄竞 冯尔玲 朱力 王恒樑 《生物技术通讯》 CAS 2020年第6期634-640,共7页
目的:构建铜绿假单胞菌PAO1的waaL基因缺失株,并通过在缺失株中建立糖基化系统,合成糖蛋白。方法:采用同源双交换法敲除铜绿假单胞菌PAO1株脂多糖合成途径中的O-抗原连接酶基因waaL,并利用PCR和脂多糖银染对敲除株的基因型和表型进行验... 目的:构建铜绿假单胞菌PAO1的waaL基因缺失株,并通过在缺失株中建立糖基化系统,合成糖蛋白。方法:采用同源双交换法敲除铜绿假单胞菌PAO1株脂多糖合成途径中的O-抗原连接酶基因waaL,并利用PCR和脂多糖银染对敲除株的基因型和表型进行验证;随后导入可共表达糖基转移酶PglL和重组霍乱毒素B亚单位(rCTB)的糖基工程载体,经IPTG诱导后利用免疫印迹检测糖蛋白的表达情况。结果:PCR和脂多糖银染鉴定表明敲除了PAO1的waaL基因,缺失株和野生株的生长状态及糖代谢情况几乎无差异;在缺失株中导入糖基工程载体并诱导表达,免疫印迹结果表明PAO1的O-抗原多糖能够在PglL催化下转移到底物蛋白rCTB,从而得到了PAO1多糖-蛋白结合物(糖蛋白)。结论:构建了铜绿假单胞菌PAO1的waaL缺失突变体,并在突变株内建立了糖基化系统,合成了一种PAO1多糖-蛋白结合物,为下一步糖蛋白纯化以及制备铜绿假单胞菌多糖结合疫苗奠定了基础。 展开更多
关键词 铜绿假单胞菌 waaL缺失突变体 多糖结合疫苗 糖蛋白
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b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗的研制 被引量:3
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作者 杨 耀 黄 镇 +10 位作者 江 山 兰 芳 宋绍忠 栗克喜 张 云 黄 剑 黎云东 廖 颖 李凤祥 何 莉 袁曾麟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2002年第3期171-174,共4页
[摘 要]目的 研制b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗并考察其稳定性。方法 用溴化氰活化提纯Hib荚膜多糖抗原,通过己二酰肼(ADH)与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合,制备b型流感嗜血杆菌结合物,并考察放置在2~8℃及室温9个月和37℃... [摘 要]目的 研制b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗并考察其稳定性。方法 用溴化氰活化提纯Hib荚膜多糖抗原,通过己二酰肼(ADH)与破伤风类毒素(TT)蛋白共价结合,制备b型流感嗜血杆菌结合物,并考察放置在2~8℃及室温9个月和37℃ 3个月后的稳定性。结果 用本工艺提取的多糖,合成的多糖衍生物,多糖蛋白结合物的化学组成及结构特性均达到了国外同类产品的质控要求。结合物在2~8℃及室温放置9个月后基本无降解。结论 为临床评价Hib结合疫苗的安全性和保护效果及确定效期提供了实验基础。 展开更多
关键词 B型流感嗜血杆菌 多糖结合疫苗 研制 PRP抗原
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WHO关于脑膜炎球菌疫苗的意见书 被引量:2
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作者 王真行(译) 史久华(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2013年第1期46-51,共6页
此文介绍了脑膜炎球菌病的流行病学、目前国际上使用的脑膜炎球菌多糖疫苗和多糖蛋白结合疫苗的免疫效果和使用疫苗的成本效益以及WHO对使用该疫苗的建议。
关键词 奈瑟球菌 脑膜炎 多糖疫苗 多糖结合疫苗 世界卫生组织 意见书
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A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性 被引量:2
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作者 朱为 毕慧 +1 位作者 黄帼英 金铭 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2004年第6期408-409,共2页
目的 观察A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性。方法 疫苗放不同温度和不同时间后 ,用乙醇沉淀法测定A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的游离多糖含量 ,SepharoseCL 4B凝胶层析法测定分子大小。结果液体疫苗放置 2~ 8℃ 9个月 ,游离多糖含... 目的 观察A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性。方法 疫苗放不同温度和不同时间后 ,用乙醇沉淀法测定A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的游离多糖含量 ,SepharoseCL 4B凝胶层析法测定分子大小。结果液体疫苗放置 2~ 8℃ 9个月 ,游离多糖含量为 30 %以上 ;4℃放置 18个月 ,Kd <0 2的多糖回收率 <6 0 %。冻干疫苗放置 2 5℃和 37℃ 12个月 ,或放置 2~ 8℃ 18个月 ,游离多糖含量均不高于 2 5 % ,Kd <0 2的多糖回收率 >6 0 %。结论 冻干A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗具有良好的稳定性。 展开更多
关键词 A群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 稳定性 温度 游离多糖 乙醇沉淀法
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多糖结合疫苗技术评价常见药学问题浅析 被引量:1
19
作者 杨丹 李敏 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期1022-1024,共3页
多糖结合疫苗为荚膜多糖与载体蛋白共价结合形成的复合物,其选用的载体蛋白使多糖由T细胞非依赖性抗原转变为T细胞依赖性抗原,增强了多糖的免疫原性,能够有效改善多糖疫苗不能在2岁以下儿童、老年人及免疫缺陷者等易感人群体内激发有效... 多糖结合疫苗为荚膜多糖与载体蛋白共价结合形成的复合物,其选用的载体蛋白使多糖由T细胞非依赖性抗原转变为T细胞依赖性抗原,增强了多糖的免疫原性,能够有效改善多糖疫苗不能在2岁以下儿童、老年人及免疫缺陷者等易感人群体内激发有效免疫应答的问题[1]。我国已上市多糖结合疫苗有:13价肺炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗及包含该组分的联合疫苗。多糖结合疫苗是近年的研发热点,以肺炎多糖结合疫苗为例,2018—2021年共有2个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市,6个获批临床,另外,还有20价、24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床。 展开更多
关键词 多糖结合疫苗 技术评价 药学问题 工艺开发 质量标准
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冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的稳定性 被引量:2
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作者 吴凯 陈燕 +6 位作者 樊会兰 周燕美 胡鸿 徐娅妮 代泽友 吴绍学 黄镇 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2007年第9期667-668,共2页
目的 观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下的稳定性.方法 将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2~8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试... 目的 观察冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下的稳定性.方法 将冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗放置在2~8℃条件下,定期取样,检查其物理外观,检测多糖含量、水分含量和分子大小,并进行鉴别试验以及异常毒性和免疫原性试验,考察其稳定性.结果 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于2~8℃保存30个月,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准.结论 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在2~8℃条件下,其质量稳定. 展开更多
关键词 脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 稳定性
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