HPLC法测定复方氨基酸注射液(3AA)中主成分及有关物质含量

1

作者 左利民 茹仙古丽·依明 +7 位作者 郭鑫 肖菁 徐士婕 赵婷 连晓芳 刘惠一 周怡 山广志 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期1161-1168,共8页

目的:建立复方氨基酸注射液(3AA)的主成分和有关物质测定的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱法并结合二维柱切换LC/MSn法对制剂中主要杂质进行分离和结构鉴定,建立复方氨基酸注射液(3AA)中缬氨酸、异亮氨酸和亮氨酸及其有... 目的:建立复方氨基酸注射液(3AA)的主成分和有关物质测定的高效液相色谱方法。方法:采用反相高效液相色谱法并结合二维柱切换LC/MSn法对制剂中主要杂质进行分离和结构鉴定,建立复方氨基酸注射液(3AA)中缬氨酸、异亮氨酸和亮氨酸及其有关物质含量检测方法。采用Capcell PAK AQ C_(18)(250 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以0.2 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至2.8)-乙腈(98∶2)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长210 nm,进样量20μL。采用Thermo Accucore AQ C18(100 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸溶液为流动相A,以0.1%甲酸溶液-乙腈为流动相B,流速0.4 mL·min^(-1),柱温40℃;质谱条件采用ESI电离源,正离子扫描模式,扫描范围为m/z 100~1000,二级质谱采用数据依赖型扫描开展。结果:主峰和相邻杂质峰分离度良好,缬氨酸的线性范围为1.263~5.050 mg·mL^(-1),平均回收率(n=9)为99.0%;异亮氨酸的线性范围为1.350~5.402 mg·mL^(-1),平均回收率(n=9)为99.4%;亮氨酸的线性范围为1.647~6.588 mg·mL^(-1),平均回收率(n=9)为99.5%。3批样品中主要杂质均为原料引入的工艺杂质,其中甲硫氨酸含量分别为4.344、3.751、4.503μg·mL^(-1),苯丙氨酸含量分别为4.636、4.889、4.753μg·mL^(-1)。其他单个未知杂质分别为0.01%、0.02%、0.01%。结论:经方法学验证,本方法可用于复方氨基酸注射液(3AA)的质量控制。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(3aa) 含量测定 二维柱切换 串联质谱法 有关物质 结构鉴定 质量控制

原文传递

注射用门冬氨酸鸟氨酸和复方氨基酸注射液(3AA)配伍稳定性考察 被引量：3

2

作者 高培平 张世娇 姜志平 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2017年第10期984-987,共4页

目的:考察注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)配伍的稳定性。方法:将注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)按临床常用的浓度配伍,分别于0,1,3,6,12 h对配伍溶液的外观、pH、含量等指标进行考察。结果:注射用门冬氨酸... 目的:考察注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)配伍的稳定性。方法:将注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)按临床常用的浓度配伍,分别于0,1,3,6,12 h对配伍溶液的外观、pH、含量等指标进行考察。结果:注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)配伍后12 h内的外观、pH、含量等无明显变化。结论:注射用门冬氨酸鸟氨酸与复方氨基酸注射液(3AA)临床可以配伍应用。 展开更多

关键词 注射用门冬氨酸鸟氨酸 复方氨基酸注射液(3aa) 配伍 稳定性

原文传递

复方氨基酸注射液(17AA-H)在肝功能不全病人中的应用研究 被引量：10

3

作者 秦侃 王金亮 卞晓洁 《肠外与肠内营养》 CAS 北大核心 2013年第2期68-71,共4页

目的:评价复方氨基酸注射液(17AA-H)对肝功能不全病人的营养支持效果及对肝功能恢复的影响。方法:选择肝功能不全病人59例,给予肠外营养(PN)支持,采用回顾性非随机对照研究方法,根据氮源的不同分为两组。研究组29例使用复方氨基酸注射液... 目的:评价复方氨基酸注射液(17AA-H)对肝功能不全病人的营养支持效果及对肝功能恢复的影响。方法:选择肝功能不全病人59例,给予肠外营养(PN)支持,采用回顾性非随机对照研究方法,根据氮源的不同分为两组。研究组29例使用复方氨基酸注射液(17AA-H),对照组30例使用复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)。比较两组病人PN前后营养指标(总蛋白、清蛋白)、肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酸转肽酶)等变化。结果:两组病人PN支持后营养指标均有所改善,总蛋白、清蛋白组内比较有显著性差异(P<0.05)。研究组病人谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等有所恢复,前后比较有显著性差异(P<0.05)。结论:使用17AA-H作为PN氮源,有助于改善肝功能不全病人的营养状况和肝功能恢复。 展开更多

关键词 肝功能不全 复方氨基酸注射液(17aa-H) 疗效评价

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(20AA)规范化应用及效果分析 被引量：8

4

作者 卞晓洁 杨靓靓 +2 位作者 于冬悦 刘金永 葛卫红 《药学与临床研究》 2015年第4期407-409,共3页

目的:明确复方氨基酸注射液(20AA)合理使用方法,提高含该制剂肠外营养处方合格率。方法:制定本院《20AA适用规范》,明确20AA仅适用于临床诊断为肝脏疾病或存在肝功能不全需使用静脉营养支持者;继而淘汰用量畸高厂家的品种,由临床药师对2... 目的:明确复方氨基酸注射液(20AA)合理使用方法,提高含该制剂肠外营养处方合格率。方法:制定本院《20AA适用规范》,明确20AA仅适用于临床诊断为肝脏疾病或存在肝功能不全需使用静脉营养支持者;继而淘汰用量畸高厂家的品种,由临床药师对20AA用药进行干预。结果与结论:含20AA处方数占总肠外营养处方数由干预前的66.59%下降为22.29%,总超适应证不合格率由干预前的59.17%下降为33.33%,干预成功率由干预前的0%上升为10.3%。20AA的药学干预取得良好效果。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(20aa) 规范化 多重药学干预 处方合格率

下载PDF 职称材料

离子色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中醋酸根 被引量：7

5

作者 白海娇 《现代药物与临床》 CAS 2014年第5期494-496,共3页

目的建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（20AA）中醋酸根的方法。方法使用DionexICS3000离子谱仪，DionexAs19-Ag19阴离子交换色谱柱（250mm×4mm），水-30mmol／L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1... 目的建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（20AA）中醋酸根的方法。方法使用DionexICS3000离子谱仪，DionexAs19-Ag19阴离子交换色谱柱（250mm×4mm），水-30mmol／L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1．0mL／min，柱温30℃，进样量20μL，抑制型电导检测器，检测池温度35℃。结果醋酸根与相邻杂质的分离度为1．8，最低检出浓度0．75μmol／L，线性范围0．75～2．24mmol／L（产0．9995），平均回收率为100．7％，RSD值为1．7％。结论该方法操作简单，分离度好，背景低，是控制复方氨基酸注射液（20AA）中醋酸根的可靠方法。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(20aa) 醋酸根 离子色谱

原文传递

柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

6

作者 尧爱珉 葛晓莹 申兰慧 《实验室检测》 2024年第4期1-6,共6页

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动... 目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。 展开更多

关键词 氨基酸 含量测定 柱前衍生 邻苯二甲醛 9-芴甲基氯甲酸酯 复方氨基酸注射液(18aa-Ⅱ)

下载PDF 职称材料

HPLC法测定小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)中乙酰酪氨酸含量 被引量：6

7

作者 陈宇堃 梁蔚阳 《中国生化药物杂志》 CAS 2015年第5期166-168,共3页

目的建立测定小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）中乙酰酪氨酸含量的高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）。方法采用Agilent 1200型高效液相色谱仪,使用Agilent Hypersil ODS色谱柱（250 mm×4.0 mm,5μm... 目的建立测定小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）中乙酰酪氨酸含量的高效液相色谱法（high performance liquid chromatography,HPLC）。方法采用Agilent 1200型高效液相色谱仪,使用Agilent Hypersil ODS色谱柱（250 mm×4.0 mm,5μm）,以20 mmol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节p H值至2.5）-乙腈（90∶10）为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长210 nm,柱温25℃。结果乙酰酪氨酸峰与其他氨基酸色谱峰分离度良好,乙酰酪氨酸在12.062~120.62μg/m L范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率（n=9）为100.0%,RSD%（n=9）为0.9,其定量限（S/N=10）为0.15μg/m L。结论建立的HPLC法可用于小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）中乙酰酪氨酸的质量控制。 展开更多

关键词 乙酰酪氨酸 小儿复方氨基酸注射液(19aa-Ⅰ) HPLC

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

8

作者 黄兹英 《中国乡村医药》 2024年第13期31-32,共2页

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(... 复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa-V) 注射用多种维生素(12) 过敏性休克 急性喉头水肿 药物不良反应

下载PDF 职称材料

国家评价性抽验复方氨基酸注射液(18AA)的质量分析 被引量：5

9

作者 刘言 韩晓捷 黄哲甦 《现代药物与临床》 CAS 2014年第11期1238-1241,共4页

目的评价国产复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状与存在的问题。方法采用卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)法定检验方法结合探索性研究,如抗氧剂亚硫酸氢钠的紫外分光光度法测定、渗透压摩尔浓度、相对密度、铝盐的原子吸收... 目的评价国产复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状与存在的问题。方法采用卫生部药品标准二部第六册(生化药品第一分册)法定检验方法结合探索性研究,如抗氧剂亚硫酸氢钠的紫外分光光度法测定、渗透压摩尔浓度、相对密度、铝盐的原子吸收分光光度法测定、细菌内毒素、体外细胞毒性试验进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氨基酸注射液(18AA)的质量现状进行评价。结果法定检验显示161批样品中152批合格(94.4%),9批不合格(5.6%),不合格项目主要有性状、可见异物、透光率、氨基酸含量;探索性研究显示若增加亚硫酸氢钠、渗透压浓度、相对密度、铝盐检查项,样品的不合格率将显著增加到34.4%。结论目前绝大部分国产复方氨基酸注射液(18AA)的产品质量能符合现行标准要求,少部分企业产品仍存在性状、可见异物不合格,透光率与氨基酸含量偏低等问题。现行的法定检验标准虽然基本可行,但仍存在一定缺陷。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa) 评价抽验 质量分析

原文传递

柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中氨基酸含量 被引量：4

10

作者 方方 纪宇 《中国药品标准》 CAS 2016年第1期28-31,共4页

目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生化试剂,以γ-氨基丁酸为内标,采用Kromasil C18(4.6 m... 目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生化试剂,以γ-氨基丁酸为内标,采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以140 mmol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(p H 5.10)和乙腈-水(57∶43)溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为248 nm,进样量5μL。结果:18种氨基酸在1.2~108.8μg·m L^(-1)范围内浓度与峰面积线性相关,相关系数为0.994 7~0.999 7;在标示浓度的80%、100%、120%三个浓度水平的平均回收率为97.4%~103.1%,RSD为1.3%~3.7%(n=9)。结论:本法操作简便,结果准确,优于现行标准的方法。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(20aa) 6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC) 柱前衍生化 含量测定

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中活性炭对色氨酸含量的影响

11

作者 王忠宝 赵静 +1 位作者 吕伟刚 闫华斌 《化工设计通讯》 CAS 2023年第7期200-202,共3页

探讨复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中使用不同厂家活性炭对吸附色氨酸的程度确定对应的投料量。通过使用不同厂家活性炭、同厂家不同批号活性炭加入前后对色氨酸的吸附,确定工艺符合性。结果表明,复方氨基酸注射液(17AA-I)配制时加... 探讨复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中使用不同厂家活性炭对吸附色氨酸的程度确定对应的投料量。通过使用不同厂家活性炭、同厂家不同批号活性炭加入前后对色氨酸的吸附,确定工艺符合性。结果表明,复方氨基酸注射液(17AA-I)配制时加入不同厂家活性炭,对稀配中间产品中色氨酸的吸附有明显的差异。在复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中,中间产品色氨酸含量应随着活性炭厂家的变更同步进行工艺验证,并同时确定对应色氨酸的投料量,制定不同的生产工艺,稳定产品质量。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(17aa-I) 色氨酸 活性炭

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 中色氨酸有关物质的测定 被引量：4

12

作者 郭雷 周长明 +1 位作者 李辉 邵天舒 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期390-394,共5页

建立了HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量,并测定了2019年国家评价性抽验的国内7家企业155批产品。采用C_(18)色谱柱,柱温为40 ℃,以磷酸盐缓冲液∶甲醇(94∶6)为流动相A,磷酸盐缓冲液∶甲醇∶乙腈(60∶6∶34... 建立了HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量,并测定了2019年国家评价性抽验的国内7家企业155批产品。采用C_(18)色谱柱,柱温为40 ℃,以磷酸盐缓冲液∶甲醇(94∶6)为流动相A,磷酸盐缓冲液∶甲醇∶乙腈(60∶6∶34)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm。结果显示,建立的方法准确可靠,线性关系良好,回收率满足试验要求,精密度、稳定性、专属性均良好,可有效测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa-Ⅱ) 色氨酸 有关物质 高效液相色谱 焦亚硫酸钠

原文传递

示差折光-HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇的含量 被引量：3

13

作者 王树全 郑金琪 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2013年第18期3558-3560,共3页

目的建立示差折光-HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇含量的方法。方法采用Rezex RCMMonosaccharide Ca2+色谱柱(300 mm×7.80 mm),以水为流动相,流速为0.5 ml/min,柱温为80℃,在示差折光检测器上检测,温度为55℃。结果山梨... 目的建立示差折光-HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇含量的方法。方法采用Rezex RCMMonosaccharide Ca2+色谱柱(300 mm×7.80 mm),以水为流动相,流速为0.5 ml/min,柱温为80℃,在示差折光检测器上检测,温度为55℃。结果山梨醇浓度在968.8μg/ml^8719μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000);平均加样回收率为100.1%(RSD=0.50%,n=9);样品溶液在24 h内基本稳定;最低定量限为9.688μg/ml。结论该方法操作简单,结果准确,重现性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中山梨醇的含量。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa) 山梨醇 示差折光-HPLC法 含量测定

原文传递

ICP-MS法测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量 被引量：3

14

作者 周敏 熊欣 程奇珍 《药品评价》 CAS 2020年第17期14-16,26,共4页

目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999... 目的:建立测定复方氨基酸注射液(18AA)中14种金属元素含量的方法。方法:采用微波消解对样品进行前处理,使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定14种金属元素,内标法定量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9990);检测限为0.008~2.584 ng/mL;精密度试验的RSD为0.6%~3.5%;加样回收率为93.0%~104.1%(RSD为2.8%~6.9%,n=6)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种金属元素的含量检测,为其风险监控提供参数。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa) ICP-MS 金属元素

下载PDF 职称材料

^(1)H NMR法测定小儿复方氨基酸注射液中的氨基酸 被引量：2

15

作者 黄凯 胡亚一 +2 位作者 孙文霞 贾幼智 潘红娟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期1306-1310,1317,共6页

基于^(1)H NMR法确定了20种常见氨基酸的鉴定特征峰,快速鉴别了小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中除半胱氨酸外的18种氨基酸。排除重叠信号干扰,确定了专属性强的质子信号,并经^(13)C NMR和异核单量子相关谱(HSQC)谱图验证准确有效。同... 基于^(1)H NMR法确定了20种常见氨基酸的鉴定特征峰,快速鉴别了小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中除半胱氨酸外的18种氨基酸。排除重叠信号干扰,确定了专属性强的质子信号,并经^(13)C NMR和异核单量子相关谱(HSQC)谱图验证准确有效。同时以吡嗪作为内标物,可定量测定酪氨酸和乙酰酪氨酸,为鉴别多组分氨基酸制剂提供了一种直接、快速、简便、有效的方法。 展开更多

关键词 氨基酸 核磁共振 ^(1)H NMR 定性分析 小儿复方氨基酸注射液(18aa-Ⅱ)

原文传递

HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中的醋酸根含量 被引量：3

16

作者 李莉 吴真 +6 位作者 袁凤鸣 陈晗 李梦卿 崔红艳 钟家棋 李宗豪 张明 《广州化工》 CAS 2018年第22期61-63,共3页

建立了高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中的醋酸根含量的分析方法。采用Titank C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol/L磷酸氢二铵溶液(含有18 mmol/L 1-辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至1. 98)为流动相A,... 建立了高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中的醋酸根含量的分析方法。采用Titank C_(18)色谱柱(4. 6 mm×250 mm,5μm),以10 mmol/L磷酸氢二铵溶液(含有18 mmol/L 1-辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至1. 98)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1. 0 mL/min,检测波长为205 nm,进样量为100μL,柱温为4℃。结果表明,醋酸根峰与样品中的相邻峰能达到良好分离。经方法学验证,本法可为分析复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中的醋酸根含量提供检测依据。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa-Ⅱ) 醋酸根 高效液相色谱

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(18AA)的不良反应及应对观察 被引量：3

17

作者 陈惠霞 黄国争 +1 位作者 戴计准 陈丽萍 《中国处方药》 2018年第7期57-58,共2页

目的探究复方氨基酸注射液(18AA)的不良反应特点及其用药监护。方法选取我院2014年~2017年收治的45例注射复方氨基酸注射液(18AA)产生不良反应的患者,观察不良反应的临床表现并探讨药物监护。结果不良反应的主要临床表现为恶心、呕吐、... 目的探究复方氨基酸注射液(18AA)的不良反应特点及其用药监护。方法选取我院2014年~2017年收治的45例注射复方氨基酸注射液(18AA)产生不良反应的患者,观察不良反应的临床表现并探讨药物监护。结果不良反应的主要临床表现为恶心、呕吐、寒颤、心悸、头晕、发热、胸闷、皮疹、疹痒、呼吸困难、变态反应等,累及多组织器官或系统,注射当天发生率较高,出现合并用药36例(80.00%),禁忌用药4例(8.89%)。结论应合理使用复方氨基酸注射液(18AA),减少不良反应发生情况,对已发生的不良反应应积极进行处理并严格监护,以减少或避免不良反应的危害。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa) 不良反应 合理用药

下载PDF 职称材料

离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量 被引量：2

18

作者 周敏 郭艳芳 +1 位作者 王烜 程奇珍 《药品评价》 CAS 2020年第22期18-22,共5页

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量... 目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20μL,抑制型电导检测器,检测池温度35℃。结果:各阴离子在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9946);检测限为0.035~0.907μg/mL;精密度试验的RSD为0.3%~1.6%;加样回收率为84.8%~102.0%(RSD为0.7%~6.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种阴离子的含量检测,为其风险监控提供参数。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(18aa) 离子色谱 阴离子

下载PDF 职称材料

三层共挤输液用袋包装复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法研究 被引量：2

19

作者 郑秀桩 李磊 +2 位作者 陈小陆 闫佳佳 李敏薇 《中国处方药》 2015年第11期2-4,共3页

目的对复方氨基酸注射液(17AA-H)直接接触药品的包装材料,由原玻璃输液瓶分装变更为三层共挤输液用袋分装,之后采用细菌内毒素检查的可行性进行研究,从而增加细菌内毒素检查项。方法参考17AA-H玻璃输液瓶分装产品细菌内毒素验证方法,用... 目的对复方氨基酸注射液(17AA-H)直接接触药品的包装材料,由原玻璃输液瓶分装变更为三层共挤输液用袋分装,之后采用细菌内毒素检查的可行性进行研究,从而增加细菌内毒素检查项。方法参考17AA-H玻璃输液瓶分装产品细菌内毒素验证方法,用三层共挤输液用袋分装产品的16倍稀释液三批(批号分别为MOA001T、MOA002T、MOA003T)进行干扰试验。结果无干扰作用。结论 17AA-H包装材料发生变更后仍采用细菌内毒素检查法进行试验是可行的。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(17aa-H) 干扰试验 细菌内毒素检查

下载PDF 职称材料

复方氨基酸注射液(20AA)不良反应37例分析 被引量：2

20

作者 方丽 《临床合理用药杂志》 2021年第13期161-161,164,共2页

目的总结复方氨基酸注射液(20AA)药品不良反应(ADR)的特点,为安全合理用药提供参考。方法收集2015年1月-2020年4月江苏省无锡市中医医院使用复方氨基酸注射液(20AA)出现ADR的患者37例,分析患者的性别、年龄、ADR发生时间、累及器官/系... 目的总结复方氨基酸注射液(20AA)药品不良反应(ADR)的特点,为安全合理用药提供参考。方法收集2015年1月-2020年4月江苏省无锡市中医医院使用复方氨基酸注射液(20AA)出现ADR的患者37例,分析患者的性别、年龄、ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现、药物滴注速度、结局及关联性评价等信息。结果37例患者中,男17例占45.95%,女20例占54.05%;年龄24~90岁,其中≥70岁患者占比最高为40.54%。ADR多发生在30 min内,主要表现为胃肠道系统损害(35.09%)、呼吸系统损害(24.56%)、全身损害(14.04%)、皮肤及其附件损害(14.04%)。37例ADR关联性分析为“很可能”10例(27.03%),“可能”27例(72.97%)。结论临床应严格掌握复方氨基酸注射液(20AA)的适应证,对用药过程严密观察,减少ADR。 展开更多

关键词 复方氨基酸注射液(20aa) 药品不良反应 合理用药

下载PDF 职称材料