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题名复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的含量测定方法研究
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作者
迟云峰
关士海
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机构
哈药集团制药六厂
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出处
《中国药物经济学》
2012年第4期17-18,共2页
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文摘
目的探讨复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的制备和质量控制。方法将非那雄胺和微晶纤维素混合后与溶解有坦索罗辛的乙醇溶液混合制粒装入胶囊中。盐酸坦索罗辛的含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2mol.L-1磷酸二氢钾-0.2mol.L-1磷酸盐溶液=5:7:7(v/v),流速为1mL.min-1,柱温为30℃,检测波长225nm。非那雄胺的含量测定也采用高效液相色谱法,色谱柱为WatersC18柱(250mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-水(75:25),流速为1mL.min-1,检测波长220nm。结果结论所用方法简单,易于操作,含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于复方坦索罗辛非那雄胺胶囊的质量控制。
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关键词
复方坦索罗辛非那雄胺胶囊
质量控制
高效液相色谱法
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Keywords
Compound tamsulosin hydrochloride and finasteride Capsules
Quality control
HPLC
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分类号
R697.33
[医药卫生—泌尿科学]
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