复方克霉唑乳膏中抑菌剂降解问题的发现与解析 被引量：1

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作者 吴小英 程杰 +5 位作者 贾微微 堵伟锋 刘羽 褚信信 刘瑶 谢子立 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期472-479,共8页

目的:研究复方克霉唑乳膏中抑菌剂降解产物的分子结构和产生路径,为药品处方改进提供依据。方法:针对复方克霉唑乳膏中的抑菌剂及其降解产物、以及尼泊金类抑菌剂与辅料氢氧化钾的相容性,采用HPLC和UPLC-HRMS方法进行分析研究。HPLC采用... 目的:研究复方克霉唑乳膏中抑菌剂降解产物的分子结构和产生路径,为药品处方改进提供依据。方法:针对复方克霉唑乳膏中的抑菌剂及其降解产物、以及尼泊金类抑菌剂与辅料氢氧化钾的相容性,采用HPLC和UPLC-HRMS方法进行分析研究。HPLC采用Phenomenex Prodigy ODS3 C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),以0.02 mol·L^(-1)醋酸铵溶液(A)-甲醇(B)为流动相梯度洗脱,检测波长为257 nm,柱温为35℃;UPLC-HRMS采用Q-Orbitrap质谱,YMC C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以0.1%甲酸水(A)-0.1%甲酸乙腈(B)为流动相梯度洗脱,HESI负离子化检测。结果:通过乳膏相容性试验和质谱分析,阐明了辅料氢氧化钾促进了尼泊金类抑菌剂较为严重的降解,二者的不相容是造成多批次抑菌剂不符合规定(<处方量的80%)的根本原因。结论:个别生产企业复方克霉唑乳膏处方中选择氢氧化钾作辅料存在抑菌剂含量不合格的风险,建议企业优化制剂处方,降低因辅料-辅料不相容带来的安全性风险。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 抑菌剂 氢氧化钾 原辅料相容性 对羟基苯甲酸甘油酯 超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱

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复方克霉唑乳膏中尿素及其缩二脲的质量控制

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作者 贾微微 程杰 +2 位作者 吴小英 卫星红 谢子立 《中国药业》 CAS 2023年第19期95-99,共5页

目的 建立测定复方克霉唑乳膏中尿素及其降解产物缩二脲含量的高效液相色谱(HPLC)法,以及鉴定缩二脲的超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)法。方法 色谱柱为Welch Ultimate HILIC Amide柱(250 mm... 目的 建立测定复方克霉唑乳膏中尿素及其降解产物缩二脲含量的高效液相色谱(HPLC)法,以及鉴定缩二脲的超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Orbitrap HRMS)法。方法 色谱柱为Welch Ultimate HILIC Amide柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(95∶5,V/V),流速为0.8 mL/min,柱温为35℃,检测波长为195 nm,进样量为10μL;离子源为高频火花诱导断裂电离(HESI)源,正离子模式检测,一级全扫描/数据依赖二级扫描模式扫描。结果 确认了尿素的有关物质缩二脲。尿素与缩二脲能有效分离,辅料无干扰。尿素、缩二脲质量浓度分别在0.050 9~1.017 6 mg/mL(r=1.000 0,n=5)和0.114 5~4.581 7μg/mL(r=0.999 9,n=5)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为101.44%和99.47%,RSD分别为0.48%和0.90%(n=9)。结论 该方法专属性强、操作简便、准确度高,可用于复方克霉唑乳膏中尿素及其降解杂质缩二脲的测定。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 尿素 缩二脲 超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法 质量控制

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HPLC法同时测定复方克霉唑乳膏中2种成分的含量 被引量：3

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作者 柳杰 陈艳伟 +1 位作者 辛翠群 王春富 《实用药物与临床》 CAS 2012年第7期419-422,共4页

目的建立高效液相色谱法测定复方克霉唑乳膏中克霉唑和丙酸氯倍他索的含量。方法以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调节pH值至3.8)-甲醇-乙二胺(25∶75∶0.2)为流动相,采用伊利特Hy-persil BDS-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,... 目的建立高效液相色谱法测定复方克霉唑乳膏中克霉唑和丙酸氯倍他索的含量。方法以0.05 mol/mL磷酸二氢钾溶液(10%磷酸调节pH值至3.8)-甲醇-乙二胺(25∶75∶0.2)为流动相,采用伊利特Hy-persil BDS-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流速为0.8 mL/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量20μL。结果克霉唑和丙酸氯倍他索分别在90.0～720.0μg/mL(r=0.999 8)和1.38～11.0μg/mL(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.6%和98.5%,RSD均为1.7%。结论本法操作简便,结果准确,精密度高,可以同时测定复方克霉唑乳膏中克霉唑和丙酸氯倍他索的含量,可用于乳膏制剂的质量控制。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 克霉唑 丙酸氯倍他索 高效液相色谱法

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HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量 被引量：3

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作者 王勇 《中国药品标准》 CAS 2010年第3期227-230,共4页

目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量。方法:采用Waters C18色谱柱,以0.05mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇(3∶7),用10%磷酸调pH至5.7～5.8为流动相,检测波长215nm,流速1.5mL·min-1,柱温3... 目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量。方法:采用Waters C18色谱柱,以0.05mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇(3∶7),用10%磷酸调pH至5.7～5.8为流动相,检测波长215nm,流速1.5mL·min-1,柱温30℃。结果:二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑分别在5.096×10-3～0.2038μg(r=0.9999)和0.1062～1.062μg(r=0.9999)范围线性关系良好,平均加样回收率分别为99.15%和100.69%(RSD分别为0.79%和0.66%)。结论:本法简便、准确、精密度高,可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 二苯基-(2-氯苯基)甲醇 克霉唑 HPLC法

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HPLC法测定复方克霉唑乳膏中氯甲酚的含量 被引量：1

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作者 彭博 董斌 +2 位作者 丁红雨 邹亮 吴世杰 《中国药物评价》 2017年第1期30-32,共3页

目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中氯甲酚的含量。方法:使用Waters Xbridge-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用2 mol·L^(-1)氢氧化钾溶液调节p H值为5.7±0.05)为流动相A,乙腈-... 目的:建立HPLC法测定复方克霉唑乳膏中氯甲酚的含量。方法:使用Waters Xbridge-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用2 mol·L^(-1)氢氧化钾溶液调节p H值为5.7±0.05)为流动相A,乙腈-甲醇(1∶1)为流动相B,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长为280 nm;流速为1.0 m L·min^(-1)。结果:氯甲酚在10.407~31.222μg·m L^(-1)(r=0.9990)范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.5%,RSD为0.75%(n=9)。结论:该方法简便,准确,重复性好,可用于复方克霉唑乳膏的质量控制。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 氯甲酚 HPLC法 质量标准

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复方克霉唑乳膏治疗体股癣和手足癣临床疗效观察 被引量：1

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作者 翁智胜 梁瑞珍 +1 位作者 彭洁文 张文萃 《海峡药学》 2005年第1期74-75,共2页

目的 　评价复方克霉唑膏治疗体股癣和手足癣的疗效和安全性。方法 　 5 0例皮肤癣菌病患者外用复方克霉唑乳膏 ,每天 2次 ,体股癣疗程 2周 ,手足癣 4周 ;治疗结束时和结束 2周时评价疗效及安全性。结果 　治疗结束时总有效率 90 .0 0 ... 目的 　评价复方克霉唑膏治疗体股癣和手足癣的疗效和安全性。方法 　 5 0例皮肤癣菌病患者外用复方克霉唑乳膏 ,每天 2次 ,体股癣疗程 2周 ,手足癣 4周 ;治疗结束时和结束 2周时评价疗效及安全性。结果 　治疗结束时总有效率 90 .0 0 % ,治疗结束 2周时总有效率 92 .0 0 % ;治疗结束时和结束 2周时的真菌清除率分别为 92 .0 0 %、96.0 0 % ;未发现有不良反应。结论 　该药治疗体股癣和手足癣疗效肯定 ,安全性高 ,值得推广应用。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 皮肤癣菌病 治疗

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薄层色谱法分离鉴别复方克霉唑乳膏中的硫酸庆大霉素 被引量：2

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作者 吴世杰 丁红雨 《中国微生态学杂志》 CAS CSCD 2003年第2期117-117,共1页

目的 :用薄层色谱法分离鉴别复方克霉素乳膏中的硫酸庆大霉素。方法 :薄层色谱法。结果 :复方克霉唑乳膏中的硫酸庆大霉素分离为三个组份 ,其 Rf值分别为 0 .4 3、0 .4 6、0 .5 0。结论

关键词 复方克霉唑乳膏 硫酸庆大霉素 薄层色谱法 分离 鉴别 外用复合制剂

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伊曲康唑联合复方克霉唑乳膏治疗手足癣疗效观察 被引量：2

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作者 王兴斌 兰建平 黄可红 《齐齐哈尔医学院学报》 2010年第21期3434-3434,共1页

关键词 复方克霉唑乳膏 伊曲康唑胶囊 疗效观察 手足癣 治疗 2009年 联合外用 制药生产

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足跟皲裂外治

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作者 吕清华 丛亚莉 丁淑芬 《中国民间疗法》 2006年第1期26-26,共1页

关键词 足跟皲裂 复方克霉唑乳膏 外治 联合治疗 京万红

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复方克霉唑乳膏治疗间擦疹的临床疗效

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作者 陈玲菲 《天津药学》 2014年第1期37-37,共1页

目的:探讨复方克霉唑乳膏治疗间擦疹的疗效。方法:将113例间擦疹病人随机分为治疗组和对照组,治疗组用复方克霉唑乳膏外涂患处,对照组用丁酸氢化可的松乳膏外涂患处。结果:治疗组疗效优于对照组,两组疗效有显著性差异。结论:复方克霉唑... 目的:探讨复方克霉唑乳膏治疗间擦疹的疗效。方法:将113例间擦疹病人随机分为治疗组和对照组,治疗组用复方克霉唑乳膏外涂患处,对照组用丁酸氢化可的松乳膏外涂患处。结果:治疗组疗效优于对照组,两组疗效有显著性差异。结论:复方克霉唑乳膏治疗间擦疹有显著疗效,患处愈合快,缩短了病程,值得在临床中推广应用。 展开更多

关键词 复方克霉唑乳膏 间擦疹 丁酸氢化可的松乳膏

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常用药超市

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《家庭医药（就医选药）》 2004年第10期22-22,共1页

关键词 百舒宁磁药贴 股骨头坏死 荷洛松 复方克霉唑乳膏 健春蜂胶软胶囊

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