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复方克林霉素凝胶微生物限度检查法的方法验证研究
被引量:
8
1
作者
李近磊
王嘉怡
+3 位作者
迟丹怡
朱倩
王轶
付文焕
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第25期2380-2382,共3页
目的:建立复方克林霉素凝胶微生物限度检查法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部附录微生物限度的检查方法即常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对复方克林霉素凝胶进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法...
目的:建立复方克林霉素凝胶微生物限度检查法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部附录微生物限度的检查方法即常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对复方克林霉素凝胶进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用常规法试验,样品对试验菌回收率均低于70%,且不能检出控制菌。采用培养基稀释法试验,样品对试验菌回收率虽大于70%,但低于稀释剂回收率。采用薄膜过滤法试验,各试验菌回收率均大于90%,且控制菌生长良好,可基本消除复方克林霉素凝胶的抑菌作用。结论:采用薄膜过滤法检查复方克林霉素凝胶微生物限度方法有效、可行。
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关键词
复方
克林
霉素
凝胶
微生物限度检查
方法验证
薄膜过滤法
原文传递
复方克林霉素凝胶治疗寻常痤疮疗效观察
被引量:
3
2
作者
王佃荣
陈洪喜
孙安国
《医学理论与实践》
2010年第1期67-68,共2页
目的:研制复方克林霉素凝胶并观察其临床疗效。方法:将克林霉素制成凝胶剂,用于50例寻常痤疮患者,以0.1%他扎罗汀乳膏作为对照组,比较两组疗效。结果:复方克林霉素凝胶无明显不良反应,治疗寻常痤疮总有效率达74.0%。结论:复方克林霉素...
目的:研制复方克林霉素凝胶并观察其临床疗效。方法:将克林霉素制成凝胶剂,用于50例寻常痤疮患者,以0.1%他扎罗汀乳膏作为对照组,比较两组疗效。结果:复方克林霉素凝胶无明显不良反应,治疗寻常痤疮总有效率达74.0%。结论:复方克林霉素凝胶安全性好,使用方便,值得临床推广使用。
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关键词
复方
克林
霉素
凝胶
寻常痤疮
临床疗效
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职称材料
复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究
被引量:
2
3
作者
彭庆海
林艳梅
+1 位作者
陈菁
刘艳芳
《中国现代药物应用》
2009年第18期88-89,共2页
目的制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402.0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0.1g、三乙醇胺2.0ml、甘油4.0ml、氮酮2.0g组成制备复方凝胶,H...
目的制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402.0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0.1g、三乙醇胺2.0ml、甘油4.0ml、氮酮2.0g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法。结果克林霉素磷酸酯线性范围为:2.0mg/ml~18.0mg/ml,平均回收率为:99.80%,RSD=0.617%,尿囊素线性范围为:0.4mg/ml~3.6mg/ml,平均回收率为99.92%,RSD=0.113%(n=3)。结论制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。临床疗效好,值得临床推广应用。
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关键词
复方
克林
霉素
凝胶
克林
霉素
磷酸酯
尿囊素
痤疮
质量控制
临床应用
下载PDF
职称材料
复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床观察与费用比较
被引量:
2
4
作者
王轶
黄蔚
+2 位作者
奚培英
李群益
施孝金
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第15期2080-2081,共2页
目的:比较复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床疗效、安全性及费用。方法:将符合标准的151例痤疮患者随机分为观察组(77例)和对照组(74例)。对照组患者给予克林霉素磷酸酯外用溶液喷于患处,每日早晚各1次+异维A酸...
目的:比较复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床疗效、安全性及费用。方法:将符合标准的151例痤疮患者随机分为观察组(77例)和对照组(74例)。对照组患者给予克林霉素磷酸酯外用溶液喷于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊10 mg,口服,每日2次。观察组患者给予复方克林霉素凝胶涂于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊,用法同对照组。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、治疗费用、成本效果比及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗费用、成本效果比均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的疗效与安全性相当,但在治疗费用方面复方克林霉素凝胶优于克林霉素磷酸酯外用溶液。
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关键词
医院制剂
复方
克林
霉素
凝胶
克林
霉素
磷酸酯外用溶液
痤疮
疗效
安全性
原文传递
复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制
被引量:
2
5
作者
李海涛
于学珍
林家红
《药学进展》
CAS
2006年第6期270-273,共4页
目的:研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果:制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂...
目的:研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果:制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好。结论:该凝胶剂配方合理,含量检测方法简便且可操作性强。
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关键词
复方
克林
霉素
磷酸酯
凝胶
维A酸
质量控制
下载PDF
职称材料
题名
复方克林霉素凝胶微生物限度检查法的方法验证研究
被引量:
8
1
作者
李近磊
王嘉怡
迟丹怡
朱倩
王轶
付文焕
机构
复旦大学附属华山医院药剂科
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第25期2380-2382,共3页
文摘
目的:建立复方克林霉素凝胶微生物限度检查法,并进行方法验证。方法:根据《中国药典》2005年版二部附录微生物限度的检查方法即常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对复方克林霉素凝胶进行方法验证,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:采用常规法试验,样品对试验菌回收率均低于70%,且不能检出控制菌。采用培养基稀释法试验,样品对试验菌回收率虽大于70%,但低于稀释剂回收率。采用薄膜过滤法试验,各试验菌回收率均大于90%,且控制菌生长良好,可基本消除复方克林霉素凝胶的抑菌作用。结论:采用薄膜过滤法检查复方克林霉素凝胶微生物限度方法有效、可行。
关键词
复方
克林
霉素
凝胶
微生物限度检查
方法验证
薄膜过滤法
Keywords
Compound clindamycin hydrochloride gel
Microbial limit test
Validation
Membrane-filter method
分类号
R927.1 [医药卫生—药学]
R978.1
原文传递
题名
复方克林霉素凝胶治疗寻常痤疮疗效观察
被引量:
3
2
作者
王佃荣
陈洪喜
孙安国
机构
江苏省连云港市第一人民医院
出处
《医学理论与实践》
2010年第1期67-68,共2页
文摘
目的:研制复方克林霉素凝胶并观察其临床疗效。方法:将克林霉素制成凝胶剂,用于50例寻常痤疮患者,以0.1%他扎罗汀乳膏作为对照组,比较两组疗效。结果:复方克林霉素凝胶无明显不良反应,治疗寻常痤疮总有效率达74.0%。结论:复方克林霉素凝胶安全性好,使用方便,值得临床推广使用。
关键词
复方
克林
霉素
凝胶
寻常痤疮
临床疗效
分类号
R758.733 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
下载PDF
职称材料
题名
复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究
被引量:
2
3
作者
彭庆海
林艳梅
陈菁
刘艳芳
机构
江西省萍乡市人民医院药剂科
萍乡市药品检验所
出处
《中国现代药物应用》
2009年第18期88-89,共2页
文摘
目的制备复方克林霉素凝胶,建立质量控制方法,在临床中应用研究观察疗效。方法复方克林霉素凝胶是由克林霉素磷酸酯和尿囊素为主药,卡波姆9402.0g、丙二醇10ml、尼泊金乙酯0.1g、三乙醇胺2.0ml、甘油4.0ml、氮酮2.0g组成制备复方凝胶,HPLC测定克林霉素磷酸酯、尿囊素的含量,建立质量控制方法。结果克林霉素磷酸酯线性范围为:2.0mg/ml~18.0mg/ml,平均回收率为:99.80%,RSD=0.617%,尿囊素线性范围为:0.4mg/ml~3.6mg/ml,平均回收率为99.92%,RSD=0.113%(n=3)。结论制备方法和质量控制方法简便、快捷、准确。临床疗效好,值得临床推广应用。
关键词
复方
克林
霉素
凝胶
克林
霉素
磷酸酯
尿囊素
痤疮
质量控制
临床应用
分类号
R943 [医药卫生—药剂学]
R96 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床观察与费用比较
被引量:
2
4
作者
王轶
黄蔚
奚培英
李群益
施孝金
机构
复旦大学附属华山医院北院
复旦大学附属华山医院
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第15期2080-2081,共2页
文摘
目的:比较复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床疗效、安全性及费用。方法:将符合标准的151例痤疮患者随机分为观察组(77例)和对照组(74例)。对照组患者给予克林霉素磷酸酯外用溶液喷于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊10 mg,口服,每日2次。观察组患者给予复方克林霉素凝胶涂于患处,每日早晚各1次+异维A酸软胶囊,用法同对照组。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、治疗费用、成本效果比及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者治疗费用、成本效果比均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的疗效与安全性相当,但在治疗费用方面复方克林霉素凝胶优于克林霉素磷酸酯外用溶液。
关键词
医院制剂
复方
克林
霉素
凝胶
克林
霉素
磷酸酯外用溶液
痤疮
疗效
安全性
Keywords
Hospital preparation Compound clindamycin gel Clindamycin phosphate topical solution Acne Efficacy Safety
分类号
R751 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
原文传递
题名
复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制
被引量:
2
5
作者
李海涛
于学珍
林家红
机构
南京中医药大学药理学教研室
中国药科大学中药学院
出处
《药学进展》
CAS
2006年第6期270-273,共4页
文摘
目的:研制复方克林霉素磷酸酯凝胶剂并建立质量控制标准。方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入维A酸与克林霉素磷酸酯制成凝胶剂。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定凝胶的含量。结果:制备的复方克林霉素磷酸酯凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好。结论:该凝胶剂配方合理,含量检测方法简便且可操作性强。
关键词
复方
克林
霉素
磷酸酯
凝胶
维A酸
质量控制
Keywords
Compound clindamycin phosphonolipid gelata
Tretinoin
Quality control
分类号
TQ463.2 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方克林霉素凝胶微生物限度检查法的方法验证研究
李近磊
王嘉怡
迟丹怡
朱倩
王轶
付文焕
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2010
8
原文传递
2
复方克林霉素凝胶治疗寻常痤疮疗效观察
王佃荣
陈洪喜
孙安国
《医学理论与实践》
2010
3
下载PDF
职称材料
3
复方克林霉素凝胶的制备及在临床中应用研究
彭庆海
林艳梅
陈菁
刘艳芳
《中国现代药物应用》
2009
2
下载PDF
职称材料
4
复方克林霉素凝胶与克林霉素磷酸酯外用溶液治疗痤疮的临床观察与费用比较
王轶
黄蔚
奚培英
李群益
施孝金
《中国药房》
CAS
北大核心
2015
2
原文传递
5
复方克林霉素磷酸酯凝胶的制备及质量控制
李海涛
于学珍
林家红
《药学进展》
CAS
2006
2
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职称材料
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