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题名注射用奈达铂的制备及质量研究
被引量：5
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作者
贾元超
伏世建
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机构
江苏奥赛康药业股份有限公司
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出处
《中国药事》
CAS
2014年第8期875-879,共5页
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文摘
目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂50 mg,右旋糖酐150 mg,乙醇适量.pH值范围为6.5～7.5,活性炭用量0.1％;最佳冻干过程为--40℃预冻6h,18 h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.
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关键词
奈达铂
处方配方
制备工艺
冻干工艺
质量控制
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Keywords
Nedaplatin
prescription
preparation process
lyophilization process
quality control
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
R927.11
[医药卫生—药学]
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