药品质量标准使用中存在的问题及改进建议 被引量：7

1

作者 李莎 彭兵 《中国药业》 CAS 2007年第6期14-15,共2页

随着新《药品管理法》的颁布实施，取消了地方药品质量标准，尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准，即《中国药典》和局（部）颁标准。但因为现行同名药品（特别是中成药）的标准仍不统一：有的标准已修订。却未及时通知药检所，尤... 随着新《药品管理法》的颁布实施，取消了地方药品质量标准，尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准，即《中国药典》和局（部）颁标准。但因为现行同名药品（特别是中成药）的标准仍不统一：有的标准已修订。却未及时通知药检所，尤其是基层药检所；有的在制定标准时考虑不周，严谨不够：有的在审核标准时未仔细校对．错漏较多。致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强，影响检验结果的判定，最终难以作出检验结论，致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所（以下简称药检所），在按标准对药品进行检验时．仍常常碰到难题，不知现行标准是否有效而难以下检验结论。 展开更多

关键词 药品质量标准 基层药检所 《药品管理法》 检验结果 《中国药典》 药品检验所 国家标准 药品标准

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基层药检所开展内审与管理评审应关注的重要环节 被引量：4

2

作者 唐红军 《中国药事》 CAS 2010年第4期361-363,共3页

目的探讨基层药检所开展实验室内审和管理评审时应关注的几个重要环节。方法对内审和管理评审的过程进行分析。结果应高度重视内审和管理评审的每个过程。结论要使内审成为质量管理工作的大检查,管理评审成为质量管理工作的年终大检阅。

关键词 内审和管理评审 基层药检所

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新形势下地(市)级药品检验所检验任务的变化及其对策 被引量：3

3

作者 唐红军 《医药导报》 CAS 2005年第9期857-858,共2页

随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布实施,基层药品检验所的工作范围和经费来源发生了很大变化。在新形势下,基层药品检验所应加强对各药品生产、经营、使用单位的委托检验。同时还... 随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布实施,基层药品检验所的工作范围和经费来源发生了很大变化。在新形势下,基层药品检验所应加强对各药品生产、经营、使用单位的委托检验。同时还应转变观念,加强监督职能,充分利用现有条件和优势,拓展业务范围。 展开更多

关键词 药品检验 基层药检所 抽检 委托检验

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切实开展业务技术指导 提高辖区药检系统水平 被引量：1

4

作者 鲍家科 《中国药事》 CAS 2006年第5期264-265,共2页

关键词 药检系统 业务技术指导 基层药检所 高级专业技术人员 地市级药检所 农村人口 经济发展 技术力量 西部地区 工作责任

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践行科学检验精神切实加强能力建设 被引量：2

5

作者 何英梅 欧阳晓玫 +2 位作者 张建林 赵建邦 丁永辉 《中国药事》 CAS 2014年第3期296-300,共5页

目的为践行"科学检验精神",探索研究省级食品药品检验所立足实际、强化自身,带动基层加强能力建设的方法和思路。方法实地调查全省14个基层药检所的能力现状,全面掌握和分析基层药检所在能力建设方面存在的突出问题和薄弱环节... 目的为践行"科学检验精神",探索研究省级食品药品检验所立足实际、强化自身,带动基层加强能力建设的方法和思路。方法实地调查全省14个基层药检所的能力现状,全面掌握和分析基层药检所在能力建设方面存在的突出问题和薄弱环节,并以甘肃省药检系统能力建设的成功经验为佐证,为药检系统加强能力建设提供参考和建议。结果与结论应通过坚持"人才兴检"战略,创新人才培养和使用机制;文化建设积极跟进,形成强大的药检文化氛围;强化实验室规范化管理,健全质量保证体系;坚持开拓创新与技术合作等手段,加快食品药品检验检测系统能力水平提升的步伐。 展开更多

关键词 科学检验精神 基层药检所 能力建设 创新人才培养 文化建设

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浅谈如何做好基层药检所的工作 被引量：2

6

作者 史志刚 《中国实用医药》 2011年第8期265-266,共2页

随着人民生活水平的不断提高,对医药产品的要求也越来越高,而药品的质量关系到身体的健康、疾病的治疗。作为基层药检所如何防患于未然、净化药品市场成为工作中心。

关键词 基层药检所 药品市场 医药产品 生活水

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基层药检所药品抽验情况的分析与探讨

7

作者 白剑 《中国药事》 CAS 2002年第10期593-596,共4页

本文基于基层药检所具体工作内容 ,通过提取一个时间段的 2 0 0件实际抽验检品 ,从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况 ,并以回顾性分析结果 ,论证以往抽验的合理性。在分析其原由的基础上 ,... 本文基于基层药检所具体工作内容 ,通过提取一个时间段的 2 0 0件实际抽验检品 ,从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况 ,并以回顾性分析结果 ,论证以往抽验的合理性。在分析其原由的基础上 ,探讨今后抽验工作的科学性 ,从而提高抽验的客观性和真实性。 展开更多

关键词 基层药检所 药品抽检 药品质量 药品市场管理

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基层药检所信息化建设的思考

8

作者 董斌 《甘肃科技》 2022年第3期38-40,共3页

基层药检所的信息化水平不仅代表了其现代化水平,很大程度上还反映了药检所综合实力。高水平的信息化能使药检所取得质量与效率的双重收益,能显著推动药检事业的发展。信息化建设已成为基层药检所现代化建设的重要内容之一。针对基层药... 基层药检所的信息化水平不仅代表了其现代化水平,很大程度上还反映了药检所综合实力。高水平的信息化能使药检所取得质量与效率的双重收益,能显著推动药检事业的发展。信息化建设已成为基层药检所现代化建设的重要内容之一。针对基层药检所信息化建设水平较低的现状,探讨了提高基层药检所信息化水平的途径和方法,为基层药检所的信息化建设提供了一些思路。 展开更多

关键词 基层药检所 信息化建设 药品监管 LIMS系统 ELN系统

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浅析基层药检所抽验药品的质量状况

9

作者 蔡远发 徐明 《中国药事》 CAS 2003年第9期589-590,共2页

关键词 药品检验 药品执法 基层药检所 药品抽验

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浅议如何提高基层药检所抽检命中率

10

作者 李宁宇 《时珍国医国药》 CAS CSCD 2000年第9期814-815,共2页

关键词 基层药检所 抽检命中率 药事管理

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浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会

11

作者 彭朝霞 田兴国 张运杰 《中国药品标准》 CAS 2006年第5期23-24,共2页

关键词 国家药品标准 生物有效性 基层药检所 药品质量标准 物理化学性质 药品检验 检查项目 毒副作用

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新形势下基层药检所检验任务的变化

12

作者 唐红军 《中国新医药》 2003年第12期116-117,共2页

药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。

关键词 基层药检所 药品检验机构 药品质量检验 药品审批 药品质量监督 药品监督管理部门 抽检 任务 进出口 仲裁检验

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整合基层药检资源 采取一体化发展战略——论新形势下基层药检所机构建设现状与发展

13

作者 孙秋英 梁叶 《首都医药》 2006年第8期22-23,共2页

关键词 基层药检所 机构建设 一体化 药品检验工作 资源 计划经济体制 药品监督检验 药检事业发展 规章制度 用药安全

原文传递

诺氟沙星胶囊快速鉴别法 被引量：1

14

作者 汪秀月 贺子华 陈琪 《安徽医药》 CAS 1999年第2期27-27,共1页

诺氟沙星胶囊为(中国药典)所收载，笔者按药典规定操作对诺氟沙星胶囊进行试验时，发现鉴别(1)呈色现象与规定要求不符。鉴别(2)虽规定在273Dnm处有最大吸收，但没有吸收值的限制，仅此不能准确为本品定性，笔者在对近50批诺氟沙星胶囊... 诺氟沙星胶囊为(中国药典)所收载，笔者按药典规定操作对诺氟沙星胶囊进行试验时，发现鉴别(1)呈色现象与规定要求不符。鉴别(2)虽规定在273Dnm处有最大吸收，但没有吸收值的限制，仅此不能准确为本品定性，笔者在对近50批诺氟沙星胶囊进行鉴别试验时总结出一个简单易行的快速鉴别法，供广大医药工作人员及用户参考。对一些基层药检所、医院、用药单位在无条件(HPLC)测定含量时也可判断出该药质量的优劣。方法如下： 展开更多

关键词 诺氟沙星胶囊 快速鉴别法 鉴别试验 基层药检所 中国药典 医院 HPLC 规定 用药单位 最大

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关于药品标准若干问题的建议

15

作者 李爱玲 赵建英 《中国药业》 CAS 2007年第4期19-19,共1页

近年来，随着新修订的《药品管理法》的颁布与实施，国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准，如取消各省及自治区的地方标准等措施，对药品质量标准的提高。使药品质量标准更规范、更严谨、更科学，起到了很大的推... 近年来，随着新修订的《药品管理法》的颁布与实施，国家食品药品监督管理局正大力完善和提高我国的药品质量标准，如取消各省及自治区的地方标准等措施，对药品质量标准的提高。使药品质量标准更规范、更严谨、更科学，起到了很大的推动作用。笔者在基层药检所工作，现就多年来在执行药品标准中遇到的一些问题谈谈看法。 展开更多

关键词 药品标准 药品质量标准 食品药品监督管理局 《药品管理法》 基层药检所 地方标准

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