基因工程药品临床前安全性评价 被引量：5

1

作者 范玉明 李露西 《中国药事》 CAS 1994年第2期114-116,共3页

基因工程药品临床前安全性评价范玉明，李露西（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）近十年来，用基因工程研究开发的新药约达３００余种，分为四大类：（１）激素与细胞分裂素和其它调节因子；（２）血液制品；（３）单克隆抗体... 基因工程药品临床前安全性评价范玉明，李露西（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）近十年来，用基因工程研究开发的新药约达３００余种，分为四大类：（１）激素与细胞分裂素和其它调节因子；（２）血液制品；（３）单克隆抗体；（４）疫苗。这些产品被广泛用于疾... 展开更多

关键词 基因工程药品 药物安全试验

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基因工程药品质量控制的探讨 被引量：3

2

作者 陈博 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 1996年第6期275-277,共3页

近20年来,由于重组DNA技术、细胞融合技术和PCR技术等生物技术的发展,使越来越多的生物技术制品用于临床。如何控制基因工程药品质量.保证人民用药安全有效,已成为药政药检工作的一项重要内容。1基因工程药品生产控制要点1.1基因 必须... 近20年来,由于重组DNA技术、细胞融合技术和PCR技术等生物技术的发展,使越来越多的生物技术制品用于临床。如何控制基因工程药品质量.保证人民用药安全有效,已成为药政药检工作的一项重要内容。1基因工程药品生产控制要点1.1基因 必须首先弄清基因的来源和克隆经过。对加工过的基因,应说明被修改的密码子、被切除的肽段（如:内含子或信号肽等）双拼接方法;对使用PCR技术者,应说明扩增的模板、引物及酶反应条件等情况;对基因文库的构建情况亦应说明。用酶切图谱和DNA序列分析（建议用双脱氧末端终止法）确认基因结构的正确。 展开更多

关键词 基因工程药品 质量控制

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部分国产生物药品简介

3

《制药原料及中间体信息》 2005年第3期54-55,共2页

截至2003年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素一2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的16％左右，其中近1／3为国家创新药物。另... 截至2003年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素一2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的16％左右，其中近1／3为国家创新药物。另有100多个品种在临床研究之中。目前我国生物制药企业已发展到200多家，其中具有基因工程药物产品项目的企业约占1／3左右。 展开更多

关键词 生物药品 生物技术药物 促红细胞生成素 人肿瘤坏死因子 简介 国产 神经生长因子 基因工程药品 基因工程药物

原文传递

信息

4

《药学与临床研究》 1999年第1期6-18,26-35,共4页

△1998年我国医药重大科技成就突出 据卫生部、科技部等方面的有关负责人介绍,1998年中国医药卫生界出现了一批重大科技成果,显示了我国在这一领域的最新科技水平。 这些重大科技成果是:我国医药卫生科技工作为确保大灾之后无大疫做出... △1998年我国医药重大科技成就突出 据卫生部、科技部等方面的有关负责人介绍,1998年中国医药卫生界出现了一批重大科技成果,显示了我国在这一领域的最新科技水平。 这些重大科技成果是:我国医药卫生科技工作为确保大灾之后无大疫做出了突出贡献;中药复方丹参滴丸首次叩开美国FDA大门;我国疾病相关基因的发现及转基因动物技术获重大突破;艾滋病流行病学调查取得大量科研数据; 展开更多

关键词 药品不良反应监察 银屑病 中医药治疗 报告制度 我国医药 科技成果 转基因动物技术 基因工程药品 流行病学调查 基因工程制药

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生物技术及其生物技术药品研发概况

5

作者 李岩 陶胜宇 《辽宁医药》 2002年第4期22-26,共5页

广义的生物技术是指人类对生物资源(包括动物、植物、微生物)的利用、改造，并为人类提供服务的技术。可分为三个既有联系而又明显不同的发展阶段，即以酿造为特征的传统生物技术，以微生物发酵为特征的近代生物技术和包括基因工程，细... 广义的生物技术是指人类对生物资源(包括动物、植物、微生物)的利用、改造，并为人类提供服务的技术。可分为三个既有联系而又明显不同的发展阶段，即以酿造为特征的传统生物技术，以微生物发酵为特征的近代生物技术和包括基因工程，细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质工程、现代生物反应和分离工程的现代生物技术。我们平时所谈的生物技术是指现代生物技术，也称为生物工程。 展开更多

关键词 生物技术 生物药品 药品研发 基因工程药品 细胞工程

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基因工程药品 被引量：1

6

作者 夭建华 《医学信息（云南）》 1995年第9期 3-5,共3页

关键词 基因工程药品 多肽类 抗体 疫苗 抗生素 研制

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立足自行开发先进成果　促进民族高科技产业发展

7

作者 王雄 《浦东开发》 1998年第10期26-28,共3页

关键词 高科技产业 现代生物技术 工业园区 基因工程药物研究 基因工程药品 自行开发 白细胞介素一2 技术产业化 干扰素 成果产业化

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关于苏南地区发展生物高技术产业的思考

8

作者 陈一鸣 《江南论坛》 1996年第7期15-16,共2页

思考之一,树立风险意识,创造发展机遇在美国及西欧等发达国家,生物高技术的开发是十分红火的.近两年,美国成立了50多家生物技术开发中心,到1993年美国从事生物技术制品生产的公司约1100家,雇员达6万人。

关键词 高技术产业 苏南地区 现代生物技术 基因工程药品 产业发展 生物制药 风险意识 生物药品 快速繁殖 发展机遇

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基因工程药品国际市场今后五年发展趋向

9

作者 徐铮奎 《中国制药信息》 2006年第6期7-9,共3页

所谓“基因工程药品”其本质为“蛋白质／多肽类”产品，它们是科学家利用重组DNA技术将人体负责分泌具有治疗作用的蛋白质／多肽的某些基因与大肠杆菌（或仓鼠细胞）融合成为“杂合瘤”，然后在特制培养器中进行培养，最终从培养液中... 所谓“基因工程药品”其本质为“蛋白质／多肽类”产品，它们是科学家利用重组DNA技术将人体负责分泌具有治疗作用的蛋白质／多肽的某些基因与大肠杆菌（或仓鼠细胞）融合成为“杂合瘤”，然后在特制培养器中进行培养，最终从培养液中经分离、提纯、精制等步骤而得到可供临床使用的蛋白质类药品。 展开更多

关键词 基因工程药品 国际市场 重组DNA技术 蛋白质类 培养液 大肠杆菌 治疗作用 临床使用 多肽类 科学家

原文传递

我国生物技术产品的状况

10

作者 董保科 《甘肃科技》 1997年第3期7-8,共2页

我国生物技术产品的状况卫生部兰州生物制品研究所董保科在现代生物技术中，医药生物技术起步早、发展快，同时也相应地促进了生物技术在各个领域的发展。１９９０年世界已有１７６０多家生物技术公司，１９９３年仅美国就有１２７２家... 我国生物技术产品的状况卫生部兰州生物制品研究所董保科在现代生物技术中，医药生物技术起步早、发展快，同时也相应地促进了生物技术在各个领域的发展。１９９０年世界已有１７６０多家生物技术公司，１９９３年仅美国就有１２７２家，其中７０％从事生物技术产品的开发... 展开更多

关键词 生物技术产品 临床前 中试 中间试验 活疫苗 兰州生物制品研究所 生物技术公司 基因工程药品 抗原 医药生物技术 痘苗病毒载体 诊断试剂 卫生部 临床验证

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我国生物技术药物发展气势如虹

11

作者 徐昭佩 《中国新技术新产品精选》 2008年第3期21-26,共6页

生物技术药物是现代科学中最活跃、发展最快、取得成果最多的领域。它是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 生物技术... 生物技术药物是现代科学中最活跃、发展最快、取得成果最多的领域。它是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物主要包括多肽药物、蛋白质药物和核酸药物。与化学合成药物相比，其分子质量大、稳定性差，给药后生物利用度低。因而，如何利用现代药剂学与制剂技术制备生物技术药物新型制剂从而保证用药的安全、有效，成为生物技术药物领域与药剂学的研究热点。 自20世纪80年代以来，生物技术药物取得了较大进展，成了我国发展的重点工程，并已由生物制品、生化药物、微生物药物逐步发展到生物工程技术药物。我国生物工程药业是新兴产业，与发达国家有较大差距，然而产品的研发却走了一段捷径，具有起步较快的特点。从1989年我国第一个生物工程药物β-干扰素上市以来，到2005年，我国已有重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素2、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等21种基因工程药品投入市场，其中近1／3为国家创新药物，另有10多个品种在临床研究之中。生物技术药物已成为药品市场中一大类重要的品种，用于癌症、人类免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病、基因缺陷病症和许多遗传疾病的治疗。随着生物工程技术的快速发展，生物制药必将成为医药产业中增长最快的部分。 展开更多

关键词 生物技术药物 DNA重组技术 生物工程技术 基因工程药品 促红细胞生成素 人肿瘤坏死因子 自身免疫性疾病 蛋白质药物

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美国现代生物医药发展模式与浦东新区生物医药产业化思考

12

作者 王雄 《浦东开发》 1999年第9期35-38,共4页

关键词 生物医药产品 发展模式 浦东新区 产业化 工业园区 生命科学 基因工程药品 生物医药企业 基因谷 旧金山

原文传递

某医院基因工程药品三年用药情况调查

13

作者 张立超 胡晋红 +1 位作者 王慧 杨樟卫 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2002年第1期20-22,共3页

目的 :了解基因工程药品临床用药的现状和发展趋势。 方法 :对某医院 1998～ 2 0 0 0年基因工程药品消耗的品种和金额进行归类统计 ,并结合文献对其临床应用前景予以分析。结果 :基因工程药品在品种和用药金额方面呈逐年上升趋势 ,国产... 目的 :了解基因工程药品临床用药的现状和发展趋势。 方法 :对某医院 1998～ 2 0 0 0年基因工程药品消耗的品种和金额进行归类统计 ,并结合文献对其临床应用前景予以分析。结果 :基因工程药品在品种和用药金额方面呈逐年上升趋势 ,国产药品用药金额增加速度明显超过进口药品。 结论 展开更多

关键词 基因工程药品 用药调查 GM-CSF 干扰素 EPO 药物

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基因工程·生物工程 被引量：1

14

《黑龙江科技信息》 1997年第8期36-36,共1页

我国基因工程制药取得新进展重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子开发成功并评为国家二类新药,从而使我国成为继美国、日本之后,能独立开发基因工程药品的国家。九十年代以来,生物高技术朝着产业迈进,大有与高微电子、新材料、新能源并驾... 我国基因工程制药取得新进展重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子开发成功并评为国家二类新药,从而使我国成为继美国、日本之后,能独立开发基因工程药品的国家。九十年代以来,生物高技术朝着产业迈进,大有与高微电子、新材料、新能源并驾齐驱之势。运用基因重组技术所生产的基因工程药品具有遗传背景明确、成分单一、纯度高、疗效确切等特点,它们的大量进入临床,被预言为将使被动的传统治疗方法,过度到主动的自然疗法,引发医药领域的一场革命。1995年6月,上海医科大学附属中山医院、妇产科医院和湖南省肿瘤医院、南京军区总医院有关人员组成的临床研究协作组,对这一基因重组药品和进口同种制品进行交叉比较研究,结果显示国产品能促进恶性肿瘤、血液病患者化疗后的白细胞恢复,减轻化疗后严重感染程度及其持续时间,为提高化疗强度、频度和疗效提供了可靠的保证。 展开更多

关键词 螺旋藻 基因工程药品 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 基因重组技术 九十年代 血液病患者 临床研究 比较研究 恶性肿瘤 自然疗法

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北京高校建成首家“高科技孵化器”

15

《中国高校科技》 1997年第11期24-24,共1页

日前,建在高校的第一个"高科技孵化器"在北京医科大学挂牌。该孵化器是一生物医药高科技孵化器,由北京市科委和北京医科大学共同组建的,是北京市生物工程和新医药产业的重点项目之一,主要从事生物基因工程药品、生化药品和功... 日前,建在高校的第一个"高科技孵化器"在北京医科大学挂牌。该孵化器是一生物医药高科技孵化器,由北京市科委和北京医科大学共同组建的,是北京市生物工程和新医药产业的重点项目之一,主要从事生物基因工程药品、生化药品和功能保健品的研究开发。北京市科委将在政策。 展开更多

关键词 科技孵化器 北京市 北京医科大学 基因工程药品 医药产业 生物医药 北京高校 生物工程 研究开发 生化药品

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关于基因工程药物的一组数据

16

《制药原料及中间体信息》 2006年第6期47-47,共1页

2003年国际市场上10大基因工程药品及其销售额

关键词 基因工程药物 组数 基因工程药品 国际市场 销售额

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21世纪——基因治疗时代

17

作者 毛滨泉 《药物与人》 2000年第7期313-313,共1页

新陈代谢是生物界最普遍的规律,生命、细胞、组织与器官随着时间的运转,不可逆的走向衰老与生命的终结。“长生不老”从古到今,从帝王到平民,都怀有此美好的愿望。也不断努力去探索、研究,但是,始终没有寻找到“人生而不灭”与“青春常... 新陈代谢是生物界最普遍的规律,生命、细胞、组织与器官随着时间的运转,不可逆的走向衰老与生命的终结。“长生不老”从古到今,从帝王到平民,都怀有此美好的愿望。也不断努力去探索、研究,但是,始终没有寻找到“人生而不灭”与“青春常驻”的“秘方”。而今天科学家将这个愿望放在了21世纪的基因工程上面。 展开更多

关键词 基因治疗 基因工程药品 基因工程技术 遗传信息 端粒长度 DNA

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无人血污染的绿色药品“安福隆”(一)

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作者 张磊 《开卷有益（求医问药）》 1997年第2期42-42,共1页

自本世纪90年代以来,生物技术在全世界范围内掀起了空前的热潮,基因工程药品的开发是生物技术最活跃的领域。科学家们利用现代生物技术研制出的基因工程药品在化学结构上更接近于体内天然物质,易于吸收和代谢,毒副反应微小,生理针对性强... 自本世纪90年代以来,生物技术在全世界范围内掀起了空前的热潮,基因工程药品的开发是生物技术最活跃的领域。科学家们利用现代生物技术研制出的基因工程药品在化学结构上更接近于体内天然物质,易于吸收和代谢,毒副反应微小,生理针对性强,疗效显著,正在取代和淘汰那些毒性很大的化学药品,而成为未来理想的诊断、 展开更多

关键词 安福隆 绿色药品 血污染 基因工程药品 现代生物技术 化学结构 遗传与育种 毒副反应 保护剂 基因工程干扰素

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3个贫困矮小儿童资助门诊建立

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作者 心文 《中国生育健康杂志》 2008年第3期136-136,共1页

关键词 贫困家庭 矮小儿童 儿童门诊 资助 基因工程药品 公益活动 发育异常 基金会

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重组人基因融合蛋白的诱变性与致畸性试验研究

20

作者 林飞 高沛永 彭茜 《卫生毒理学杂志》 CSCD 北大核心 2001年第1期62-62,共1页

关键词 基因工程药品 诱变性 致癌性

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