期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
2
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践
被引量：
6
1
作者
侯永芳
田春华
+3 位作者
刘红亮
刘翠丽
李明
王新敏
《中国药物警戒》
2019年第6期333-337,共5页
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码...
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2733个基本确认映射关系,3175个术语进行人工审核,809个进行外请专家人工编码。结论采用本技术路线,可以实现“国家药品不良反应术语集”向MedDRA的映射转换。为促进MedDRA在我国的应用,助力药品不良反应直报制度的落实,建议与MSSO建立协调机制以提高中文版本准确性,建立中国药品不良反应术语集(C-ART)和药品不良反应术语填写指南等。
展开更多
关键词
MedDRA
国家
药品
不良反应
术语
集
药品
上市许可持有人直接报告
不良反应
制度
下载PDF
职称材料
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性
被引量：
4
2
作者
马丹华
刘红亮
+2 位作者
王丹
李明
田春华
《中国药物警戒》
2019年第6期329-332,共4页
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不...
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。
展开更多
关键词
MedDRA
国家
药品
不良反应
术语
集
药品
上市许可持有人直接报告
不良反应
制度
下载PDF
职称材料
题名
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践
被引量：
6
1
作者
侯永芳
田春华
刘红亮
刘翠丽
李明
王新敏
机构
国家药品监督管理局药品评价中心
江苏省药品不良反应监测中心
出处
《中国药物警戒》
2019年第6期333-337,共5页
基金
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
文摘
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2733个基本确认映射关系,3175个术语进行人工审核,809个进行外请专家人工编码。结论采用本技术路线,可以实现“国家药品不良反应术语集”向MedDRA的映射转换。为促进MedDRA在我国的应用,助力药品不良反应直报制度的落实,建议与MSSO建立协调机制以提高中文版本准确性,建立中国药品不良反应术语集(C-ART)和药品不良反应术语填写指南等。
关键词
MedDRA
国家
药品
不良反应
术语
集
药品
上市许可持有人直接报告
不良反应
制度
Keywords
MedDRA
National Adverse Drug Reaction Terminology
ADR Direct Reporting System
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
下载PDF
职称材料
题名
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性
被引量：
4
2
作者
马丹华
刘红亮
王丹
李明
田春华
机构
江苏省药品不良反应监测中心
国家药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2019年第6期329-332,共4页
基金
国家药品不良反应监测中心项目(20181X002):MedDRA在国家药品不良反应监测系统(二期)的应用研究
文摘
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。
关键词
MedDRA
国家
药品
不良反应
术语
集
药品
上市许可持有人直接报告
不良反应
制度
Keywords
MedDRA
National Adverse Drug Reaction Terminology
ADR Direct Reporting System
分类号
R994.11 [医药卫生—毒理学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践
侯永芳
田春华
刘红亮
刘翠丽
李明
王新敏
《中国药物警戒》
2019
6
下载PDF
职称材料
2
ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性
马丹华
刘红亮
王丹
李明
田春华
《中国药物警戒》
2019
4
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
