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题名缬沙坦胶囊质量一致性研究
被引量：3
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作者
刘佳
高刘芳
林维政
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机构
永信药品工业(昆山)有限公司
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出处
《中国药师》
CAS
2014年第11期1870-1872,共3页
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文摘
目的:考察仿制药缬沙坦胶囊(VSC)与原研药代文(DIOVAN)质量是否一致。方法:依据《中国药典》2010年版,采用UV法检测VSC与DIOVAN在4种介质中的溶出过程;以相似因子(f2)法对两者体外溶出曲线进行相似性评价,也对企业生产质量进行评价,利用同一批次产品的溶出度精密度数据进行均一性评估和利用相似等效限法对不同批次产品的溶出度进行重现性评估。结果:VSC与DIOVAN在pH6.8磷酸盐缓冲液中15 min时溶出度均大于85%,其余三种介质(水、pH 4.5醋酸盐缓冲液、0.1 mol·L-1HCl)f2因子均大于50;同一批内的溶出度数据精密度的相对误差RSD均小于10.0%,不同批次间的溶出限度值(Q),均位于概率水平(δ)上下限值之间。结论:对VSC与原研DIOVAN两者在四个介质中的体外溶出曲线进行f2评价,结果显示两者具有一致性。此外无论是均一性或重现性的评估均十分良好,这显示生产企业的缬沙坦胶囊生产质量十分良好稳定,与原研药质量具有一致性。
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关键词
缬沙坦胶囊
溶出曲线
F2因子
一致性
四种介质
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Keywords
Valsartan capsules
Dissolution profiles
f2 Factor
Consistency
Four media
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分类号
R91
[医药卫生—药学]
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题名地震波理论研究进展——介质模型与地震波传播
被引量：34
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作者
牛滨华
孙春岩
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机构
中国地质大学
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出处
《地球物理学进展》
CSCD
2004年第2期255-263,共9页
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基金
国家自然科学基金49974028项目
国家十五863计划海洋天然气水合物地震识别技术项目
+3 种基金
国家十五863计划时间推移地震数学模型项目
国家十五863计划海洋天然气水合物地球化学勘查技术项目
中国地质大学(北京)"地下信息探测技术与仪器"和"岩石圈构造
深部过程及探测技术"教育部重点实验室项目联合资助.
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文摘
介质模型及地震波传播是地震波理论的核心内容之一,本文结合作者目前研究所涉及的内容,阐述了介质模型及地震波传播的相关问题.首先是地震学背景中的地震波传播的主要问题.其次是地震波传播的动力学,其中的主体内容可以由波动方程的建立、波动方程和波动方程的延伸三部分组成.再次是地震波的传播与介质因素和界面因素,以及孔隙介质模型的认识和讨论.最后结合均匀弹性各向同性、粘弹性各向同性、双相介质和各向异性四种介质模型,阐述了地震波传播的主要特性.
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关键词
介质模型
地震波传播
波动方程
介质因素和界面因素
孔隙介质
四种介质模型
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Keywords
medium model, propagation of seismic wave, wave equation, medium and interface, porous medium, four types medium model
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分类号
P315
[天文地球—地震学]
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