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黄云通便胶囊和喘咳安丸的微生物限度检查方法的适用性试验研究
1
作者
方剑儒
赵翠琴
+1 位作者
陈晓青
王昭国
《中国药物经济学》
2024年第9期98-102,共5页
目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,...
目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,通过计算回收率比值确定合适的检查方法;控制菌采用常规法和增加稀释液体积法,根据阳性对照结果,确定合适的检查方法。结果 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌检查可采用增加稀释液体积法,将供试液稀释至50倍,霉菌和酵母菌采用常规法时,各菌株的回收比值均在0.5~2.0,可按照此法进行微生物计数检查;在控制菌适用性试验中,耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌均采用常规法进行检查,沙门菌检查时,黄云通便胶囊与喘咳安丸则需要将胰酪大豆胨液体培养基(TSB)增加至200ml。结论 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌总数检查采用增加稀释液体积法,霉菌和酵母菌总数检查采用常规法;耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌采用常规法进行检查,沙门菌采用增加稀释液体积法进行检查。
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关键词
黄云通便胶囊
喘
咳
安
丸
方法适用性试验
原文传递
HPLC法同时测定喘咳安丸中柚皮苷等3种成分的含量
2
作者
方剑儒
赵翠琴
陈晓青
《中兽医医药杂志》
CAS
2024年第6期70-73,共4页
建立HPLC方法同时测定喘咳安丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷的含量。采用Hypersil ODS2 C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5µm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为283 nm,进样量为10...
建立HPLC方法同时测定喘咳安丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷的含量。采用Hypersil ODS2 C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5µm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为283 nm,进样量为10µL。结果显示,柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷分别在0.0430~0.8602µg/mL(r=0.9999)、0.0501~1.0016µg/mL(r=0.9999)、0.0469~0.9386µg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验(n=6)、重复性试验(n=6)、稳定性试验(48 h)RSD均小于2.0%,平均加样回收率(n=9)分别为99.54%、99.95%、100.01%,RSD分别为0.29%、0.36%、0.26%。该方法操作简便,结果准确,可为喘咳安丸的质量控制提供科学依据。
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关键词
喘
咳
安
丸
高效液相色谱法
柚皮苷
新橙皮苷
黄芩苷
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职称材料
喘咳安丸控制慢性支气管炎复发的临床疗效观察
3
作者
石新勇
陈菊英
《中国初级卫生保健》
2010年第7期99-100,共2页
慢性支气管炎在慢性迁延期和临床缓解期,西医强调对症治疗、增加营养、加强锻炼、戒烟酒、提高免疫力;中医认为由于外邪的反复侵袭。使肺、脾和肾三脏功能虚损。导致肺、脾和肾三脏功能失调,使痰、咳、喘症状缠绵难愈,在治疗上提倡...
慢性支气管炎在慢性迁延期和临床缓解期,西医强调对症治疗、增加营养、加强锻炼、戒烟酒、提高免疫力;中医认为由于外邪的反复侵袭。使肺、脾和肾三脏功能虚损。导致肺、脾和肾三脏功能失调,使痰、咳、喘症状缠绵难愈,在治疗上提倡扶正固本,提高人体自身的抵抗力,对控制病情的进一步发展有积极作用。我们自2000年1月-2008年10月应用喘咳安丸治疗慢性支气管炎迁延期和临床缓解期的患者208例,取得了满意的疗效,现将临床研究应用情况报告如下。
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关键词
喘
咳
安
丸
慢性支气管炎
应用研究
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职称材料
题名
黄云通便胶囊和喘咳安丸的微生物限度检查方法的适用性试验研究
1
作者
方剑儒
赵翠琴
陈晓青
王昭国
机构
张掖市质量检验检测研究院
出处
《中国药物经济学》
2024年第9期98-102,共5页
基金
甘肃省药品监督管理局资助项目(2022GSMPA0040)。
文摘
目的 按照医院质量控制需求建立两种医院制剂的微生物限度检查方法。方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版四部对黄云通便胶囊和喘咳安丸两种中药制剂的需氧菌、霉菌和酵母菌计数分别采用常规法、增加稀释剂体积法进行适用性试验,通过计算回收率比值确定合适的检查方法;控制菌采用常规法和增加稀释液体积法,根据阳性对照结果,确定合适的检查方法。结果 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌检查可采用增加稀释液体积法,将供试液稀释至50倍,霉菌和酵母菌采用常规法时,各菌株的回收比值均在0.5~2.0,可按照此法进行微生物计数检查;在控制菌适用性试验中,耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌均采用常规法进行检查,沙门菌检查时,黄云通便胶囊与喘咳安丸则需要将胰酪大豆胨液体培养基(TSB)增加至200ml。结论 黄云通便胶囊和喘咳安丸的需氧菌总数检查采用增加稀释液体积法,霉菌和酵母菌总数检查采用常规法;耐胆盐革兰阴性菌和大肠埃希菌采用常规法进行检查,沙门菌采用增加稀释液体积法进行检查。
关键词
黄云通便胶囊
喘
咳
安
丸
方法适用性试验
Keywords
Huangyun Tongbian capsule
Chuankean pill
Method applicability test
分类号
R286.0 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
HPLC法同时测定喘咳安丸中柚皮苷等3种成分的含量
2
作者
方剑儒
赵翠琴
陈晓青
机构
张掖市质量检验检测研究院
出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2024年第6期70-73,共4页
基金
甘肃省药品监督管理局2022年药品科研项目(2022GSMPA0040)。
文摘
建立HPLC方法同时测定喘咳安丸中柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷的含量。采用Hypersil ODS2 C18色谱柱(250.0 mm×4.6 mm,5µm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为283 nm,进样量为10µL。结果显示,柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷分别在0.0430~0.8602µg/mL(r=0.9999)、0.0501~1.0016µg/mL(r=0.9999)、0.0469~0.9386µg/mL(r=0.9999)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验(n=6)、重复性试验(n=6)、稳定性试验(48 h)RSD均小于2.0%,平均加样回收率(n=9)分别为99.54%、99.95%、100.01%,RSD分别为0.29%、0.36%、0.26%。该方法操作简便,结果准确,可为喘咳安丸的质量控制提供科学依据。
关键词
喘
咳
安
丸
高效液相色谱法
柚皮苷
新橙皮苷
黄芩苷
Keywords
Chuankean pills
high-performance liquid chromatography
naringin
neohesperidin
baicalin
分类号
S853.7 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
喘咳安丸控制慢性支气管炎复发的临床疗效观察
3
作者
石新勇
陈菊英
机构
高台县中医院
出处
《中国初级卫生保健》
2010年第7期99-100,共2页
文摘
慢性支气管炎在慢性迁延期和临床缓解期,西医强调对症治疗、增加营养、加强锻炼、戒烟酒、提高免疫力;中医认为由于外邪的反复侵袭。使肺、脾和肾三脏功能虚损。导致肺、脾和肾三脏功能失调,使痰、咳、喘症状缠绵难愈,在治疗上提倡扶正固本,提高人体自身的抵抗力,对控制病情的进一步发展有积极作用。我们自2000年1月-2008年10月应用喘咳安丸治疗慢性支气管炎迁延期和临床缓解期的患者208例,取得了满意的疗效,现将临床研究应用情况报告如下。
关键词
喘
咳
安
丸
慢性支气管炎
应用研究
分类号
R562.21 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
黄云通便胶囊和喘咳安丸的微生物限度检查方法的适用性试验研究
方剑儒
赵翠琴
陈晓青
王昭国
《中国药物经济学》
2024
0
原文传递
2
HPLC法同时测定喘咳安丸中柚皮苷等3种成分的含量
方剑儒
赵翠琴
陈晓青
《中兽医医药杂志》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
3
喘咳安丸控制慢性支气管炎复发的临床疗效观察
石新勇
陈菊英
《中国初级卫生保健》
2010
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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引证文献
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