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吸入给药的剂型选择和等效性验证 被引量：8
1
作者 李娅杰 魏农农 +3 位作者 邵颖 胡晓敏 赵明 赵德恒 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期433-436,共4页
目前临床常用吸入给药的剂型包括定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI)、吸入粉雾剂/干粉吸入剂(Dry powder inhaler,DPI)和吸入喷雾剂(Nebulizer),这3种吸入给药剂型各有特点。如何正确选择所研发的药物的剂型,如何正确验证相同... 目前临床常用吸入给药的剂型包括定量吸入气雾剂(metered dose inhaler,MDI)、吸入粉雾剂/干粉吸入剂(Dry powder inhaler,DPI)和吸入喷雾剂(Nebulizer),这3种吸入给药剂型各有特点。如何正确选择所研发的药物的剂型,如何正确验证相同制剂间是否等效有其特殊性。本文结合吸入给药的药物吸收特点、各剂型特点及国外有关考虑,重点探讨了如何正确选择所研发的药物的剂型及如何正确验证相同制剂间是否等效。 展开更多
关键词 吸入给药 吸入气雾剂 吸入粉雾剂 吸入喷雾剂 生物等效
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肺部吸入制剂的研究进展
2
作者 陈婷婷 王东凯 《中国药剂学杂志（网络版）》 2024年第2期62-71,共10页
目的肺部吸入给药是将原料药物以蒸汽、干粉或者气溶胶形式递送至肺部起到局部或全身治疗作用。肺部吸入给药具有毒副作用小、生物利用度高、无肝脏首过效应、疗效好、起效快、使用方便等优点。目前,已成为倍受关注的药物新型给药方式... 目的肺部吸入给药是将原料药物以蒸汽、干粉或者气溶胶形式递送至肺部起到局部或全身治疗作用。肺部吸入给药具有毒副作用小、生物利用度高、无肝脏首过效应、疗效好、起效快、使用方便等优点。目前,已成为倍受关注的药物新型给药方式。笔者通过综述肺部吸入制剂的特点、影响因素、吸入装置、临床应用等几方面来介绍肺部吸入制剂近几年的研究进展。方法以国内外文献为依据,综述肺部吸入制剂的研究进展。结果与结论肺部吸入制剂可以分为吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂四大类。笔者综述了近年来各类肺部吸入制剂的研究进展,为今后肺部吸入制剂的进一步的创新和研发提供了新思路。 展开更多
关键词 肺部吸入制剂 吸入气雾剂 吸入粉雾剂 吸入喷雾剂 吸入液体制剂
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桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究 被引量：16
3
作者 何志光 任中海 +2 位作者 代岩 赵磊 姜乐 《现代药物与临床》 CAS 2021年第9期1857-1861,共5页
目的探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的肺功能及氧化应激水平的影响。方法选择2019年2月—2021年2月在南阳市中心医院治疗的136例稳定期COPD患者,根据用药的差别分为对照组... 目的探讨桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂对治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的肺功能及氧化应激水平的影响。方法选择2019年2月—2021年2月在南阳市中心医院治疗的136例稳定期COPD患者,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各68例。对照组吸入噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂,2喷/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服桉柠蒎肠溶软胶囊,0.3 g/次,2次/d。两组均经14 d治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者APACHE II评分、CAT评分、SGRQ评分、mMRC评分,血清丙二醛(MDA)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)、脂质过氧化物(LPO)、蛋白C(PC)、总抗氧化能力(TAC)和超氧化物歧化酶(SOD)水平,及肺功能第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)和FEV1占预计值百分比(FEV1%)水平。结果经治疗,治疗组临床有效率明显高于对照组(98.53%vs 82.35%,P<0.05)。经治疗,两组APACHE II评分、CAT评分、SGRQ评分、mMRC评分均明显下降(P<0.05),且治疗组降低更明显(P<0.05)。经治疗,两组血清MDA、8-OHdG、LPO、PC水平均明显下降,而SOD、TAC明显升高(P<0.05),且治疗组改善更明显(P<0.05)。经治疗,两组FEV1、FEV1%和FEV1/FVC均显著升高(P<0.05),且治疗组升高更明显(P<0.05)。结论桉柠蒎肠溶软胶囊联合噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗稳定期COPD不仅可以促进患者肺功能改善,还有利于患者机体氧化应激水平的改善,促进呼吸困难情况的改善,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 桉柠蒎肠溶软胶囊 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 稳定期慢性阻塞性肺疾病 丙二醛 脂质过氧化物 第1秒用力呼气容积
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噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床效果 被引量：4
4
作者 张飔雪 常永莉 《临床医学研究与实践》 2022年第6期55-58,共4页
目的探讨噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法选取2019年10月至2020年9月本院58例COPD患者作为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各29例。在常规治疗的基础上,对照组给予噻托溴铵治... 目的探讨噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法选取2019年10月至2020年9月本院58例COPD患者作为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组,各29例。在常规治疗的基础上,对照组给予噻托溴铵治疗,观察组给予噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗。比较两组的血清炎症因子水平、BODE指数、肺功能指标、临床疗效、不良反应发生情况和生活质量。结果治疗后,观察组的hs-CRP、IL-6、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的BMI、FEV1%、mMRC、6MWD、BODE指数评分优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的FEV1、FVC、PEF高于对照组(P<0.05)。观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。两组的不良反应总发生率无显著差异(P>0.05)。治疗后,观察组的SGRQ评分低于对照组(P<0.05)。结论噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂治疗COPD患者的效果显著,可降低血清炎症因子水平,改善BODE指数、肺功能,提高生活质量。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 BODE指数
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格隆溴铵吸入喷雾剂的雾化特性研究
5
作者 葛玉丽 杨敏 +1 位作者 王亚江 李静 《现代药物与临床》 CAS 2023年第10期2459-2463,共5页
目的考察格隆溴铵吸入喷雾剂的雾化特性。方法采用激光成像系统和新一代撞击器等测定格隆溴铵吸入喷雾剂的喷雾模式、喷雾形态、递送剂量均一性和空气动力学粒径分布。结果样品的椭圆度均符合美国食品药品管理局指导原则建议,不同样品... 目的考察格隆溴铵吸入喷雾剂的雾化特性。方法采用激光成像系统和新一代撞击器等测定格隆溴铵吸入喷雾剂的喷雾模式、喷雾形态、递送剂量均一性和空气动力学粒径分布。结果样品的椭圆度均符合美国食品药品管理局指导原则建议,不同样品喷雾模式和喷雾形态同一参数之间RSD值均小于7%,样品的罐间和罐内递送剂量均一性良好。格隆溴铵吸入喷雾剂与雾化吸入溶液的质量中值、几何标准偏差值基本一致,在肺内沉积方面上高于雾化吸入溶液。结论格隆溴铵吸入喷雾剂具备良好的雾化特性。 展开更多
关键词 格隆溴铵吸入喷雾剂 喷雾模式 喷雾形态 递送剂量均一性 空气动力学粒径分布
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