目的探讨黄葵胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病的临床效果。方法选取2015年3月—2018年3月四川省甘孜州人民医院收治的IgA肾病患者81例,随机分成对照组(40例)和治疗组(41例)。对照组餐后2h口服吗替麦考酚酯胶囊,3粒/次,2次/d。治疗组在...目的探讨黄葵胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病的临床效果。方法选取2015年3月—2018年3月四川省甘孜州人民医院收治的IgA肾病患者81例,随机分成对照组(40例)和治疗组(41例)。对照组餐后2h口服吗替麦考酚酯胶囊,3粒/次,2次/d。治疗组在对照组基础上餐后30 min口服黄葵胶囊,5粒/次,3次/d。两组均连续治疗12周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者24 h尿蛋白定量(24 h UPQ)、尿沉渣红细胞(RBC)计数、血清肌酐(Cr)、肾小球滤过率(eGFR)值、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、免疫球蛋白A(IgA)、补体C3、IgA/C3水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为75.0%、92.7%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组24 h UPQ、尿沉渣RBC计数和血清Cr水平较治疗前均显著降低(P<0.05),eGFR值显著升高(P<0.05),且治疗组这些肾功能相关指标明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清hs-CRP、IL-6、IgA水平和IgA/C3比值均显著下降(P<0.05),血清补体C3浓度显著上升(P<0.05),且治疗组hs-CRP、IL-6、IgA、补体C3、IgA/C3水平明显优于对照组(P<0.05)。结论黄葵胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病可明显改善患者肾功能,减轻炎性损伤,下调血中IgA表达水平,抑制补体系统异常激活,延缓肾脏损伤。展开更多
目的:建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法。方法:照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水1000 mL 为溶剂,转速为75 r·min^(-1),30 min 时采样。采样后以高效液相色谱法测定,色谱柱:ZORBAXEclip...目的:建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法。方法:照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水1000 mL 为溶剂,转速为75 r·min^(-1),30 min 时采样。采样后以高效液相色谱法测定,色谱柱:ZORBAXEclipse XDB-C_8(4.6 mm×150 mm,5μm),三乙胺磷酸缓冲液(pH5.3)-乙腈(65:35)为流动相,柱温45℃,流速1.5 mL·min^(-1),检测波长为250 nm,以外标法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度。结果:在0.0621～0.6211 mg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,能有效控制该产品的质量。展开更多
目的通过建立有区分力的溶出曲线测定方法,对国产、进口原研及美国橙皮书收载的参比制剂三种吗替麦考酚酯胶囊进行体外溶出曲线的对比研究,以评价国产制剂、进口及国外原研参比制剂溶出行为的一致性。方法参考美国FDA溶出曲线数据库、日...目的通过建立有区分力的溶出曲线测定方法,对国产、进口原研及美国橙皮书收载的参比制剂三种吗替麦考酚酯胶囊进行体外溶出曲线的对比研究,以评价国产制剂、进口及国外原研参比制剂溶出行为的一致性。方法参考美国FDA溶出曲线数据库、日本IF文件及中国药典公布的吗替麦考酚酯胶囊溶出检测条件,选择0.1 N HCl、水、pH6.8磷酸盐缓冲液和pH5.0柠檬酸缓冲液4种不同pH值的溶出介质,对国内外上市的三种吗替麦考酚酯胶囊溶出曲线进行对比研究,通过相似因子(f2)法对溶出曲线进行评价。结果三种制剂在0.1 N HCl介质中15 min累计溶出量均大于85%;国产制剂与国内外参比制剂在水、pH6.8磷酸盐缓冲液和pH5.0柠檬酸缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线相似因子f2均大于50。结论国产制剂、进口及国外三种制剂在4种不同溶出介质中的溶出曲线均一致。展开更多
文摘目的探讨黄葵胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病的临床效果。方法选取2015年3月—2018年3月四川省甘孜州人民医院收治的IgA肾病患者81例,随机分成对照组(40例)和治疗组(41例)。对照组餐后2h口服吗替麦考酚酯胶囊,3粒/次,2次/d。治疗组在对照组基础上餐后30 min口服黄葵胶囊,5粒/次,3次/d。两组均连续治疗12周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者24 h尿蛋白定量(24 h UPQ)、尿沉渣红细胞(RBC)计数、血清肌酐(Cr)、肾小球滤过率(eGFR)值、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、免疫球蛋白A(IgA)、补体C3、IgA/C3水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为75.0%、92.7%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组24 h UPQ、尿沉渣RBC计数和血清Cr水平较治疗前均显著降低(P<0.05),eGFR值显著升高(P<0.05),且治疗组这些肾功能相关指标明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清hs-CRP、IL-6、IgA水平和IgA/C3比值均显著下降(P<0.05),血清补体C3浓度显著上升(P<0.05),且治疗组hs-CRP、IL-6、IgA、补体C3、IgA/C3水平明显优于对照组(P<0.05)。结论黄葵胶囊联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病可明显改善患者肾功能,减轻炎性损伤,下调血中IgA表达水平,抑制补体系统异常激活,延缓肾脏损伤。
文摘目的通过建立有区分力的溶出曲线测定方法,对国产、进口原研及美国橙皮书收载的参比制剂三种吗替麦考酚酯胶囊进行体外溶出曲线的对比研究,以评价国产制剂、进口及国外原研参比制剂溶出行为的一致性。方法参考美国FDA溶出曲线数据库、日本IF文件及中国药典公布的吗替麦考酚酯胶囊溶出检测条件,选择0.1 N HCl、水、pH6.8磷酸盐缓冲液和pH5.0柠檬酸缓冲液4种不同pH值的溶出介质,对国内外上市的三种吗替麦考酚酯胶囊溶出曲线进行对比研究,通过相似因子(f2)法对溶出曲线进行评价。结果三种制剂在0.1 N HCl介质中15 min累计溶出量均大于85%;国产制剂与国内外参比制剂在水、pH6.8磷酸盐缓冲液和pH5.0柠檬酸缓冲液三种溶出介质中的溶出曲线相似因子f2均大于50。结论国产制剂、进口及国外三种制剂在4种不同溶出介质中的溶出曲线均一致。
