成人发育性髋关节发育不良(developmental dysplasia of hip,DDH)是人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的主要适应证之一[1-3]。DDH解剖结构畸形,以CroweⅣ型[2-3]的高脱位DDH尤为严重,其高脱位的假关节、发育不良的真臼...成人发育性髋关节发育不良(developmental dysplasia of hip,DDH)是人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的主要适应证之一[1-3]。DDH解剖结构畸形,以CroweⅣ型[2-3]的高脱位DDH尤为严重,其高脱位的假关节、发育不良的真臼、骨量的不足、下肢长度的不等都为THA手术带来挑战,术中骨折、血管神经损伤、下肢不等长、脱位等术中术后并发症的发生概率均较常规置换手术高[1-3]。骨科手术机器人可以辅助医生进行手术,取得更好的手术效果[4]。目前在关节置换领域应用最广的机器人是MAKO手术机器人(史赛克骨科,美国),据国内外研究报道,与传统手术相比,机器人辅助THA可以提高手术精准度,降低假体位置的变异风险,减少软组织创伤,取得更好的影像学和功能结果[5-11]。展开更多
发布日期:2020年11月9日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:史赛克神经介入公司的Trevo XP ProVue取栓装置生产日期:2019年7月22日至2019年9月...发布日期:2020年11月9日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:史赛克神经介入公司的Trevo XP ProVue取栓装置生产日期:2019年7月22日至2019年9月9日;分发日期:2019年9月18日至2020年7月7日产品用途:Trevo XP ProVue取栓装置用于在急性缺血性脑梗塞期间恢复大脑血管内的血液流动或清除血液凝块。召回原因:史赛克神经介入公司发现其Trevo XP ProVue取栓装置的安全性问题为:在使用过程中,当芯线缩回时,存在芯线断裂或分离的风险。如果发生这种情况,产品残端可能会留在患者的血管或组织内。使用受影响的产品可能会导致严重的不良健康后果,包括出血、血管的额外堵塞、残疾和死亡。史赛克神经介入公司已经收集了11起与该产品问题有关的伤害报告和1例死亡报告。展开更多
文摘成人发育性髋关节发育不良(developmental dysplasia of hip,DDH)是人工全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的主要适应证之一[1-3]。DDH解剖结构畸形,以CroweⅣ型[2-3]的高脱位DDH尤为严重,其高脱位的假关节、发育不良的真臼、骨量的不足、下肢长度的不等都为THA手术带来挑战,术中骨折、血管神经损伤、下肢不等长、脱位等术中术后并发症的发生概率均较常规置换手术高[1-3]。骨科手术机器人可以辅助医生进行手术,取得更好的手术效果[4]。目前在关节置换领域应用最广的机器人是MAKO手术机器人(史赛克骨科,美国),据国内外研究报道,与传统手术相比,机器人辅助THA可以提高手术精准度,降低假体位置的变异风险,减少软组织创伤,取得更好的影像学和功能结果[5-11]。
文摘发布日期:2020年11月9日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:史赛克神经介入公司的Trevo XP ProVue取栓装置生产日期:2019年7月22日至2019年9月9日;分发日期:2019年9月18日至2020年7月7日产品用途:Trevo XP ProVue取栓装置用于在急性缺血性脑梗塞期间恢复大脑血管内的血液流动或清除血液凝块。召回原因:史赛克神经介入公司发现其Trevo XP ProVue取栓装置的安全性问题为:在使用过程中,当芯线缩回时,存在芯线断裂或分离的风险。如果发生这种情况,产品残端可能会留在患者的血管或组织内。使用受影响的产品可能会导致严重的不良健康后果,包括出血、血管的额外堵塞、残疾和死亡。史赛克神经介入公司已经收集了11起与该产品问题有关的伤害报告和1例死亡报告。
