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永久、可降解、无聚合物涂层支架在冠状动脉无保护左主干病变介入治疗中的临床分析 被引量：7
1
作者 周登禄 陈剑飞 +4 位作者 宋明宝 晋军 宋耀明 黄岚 赵晓辉 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期490-496,共7页
目的比较永久、可降解及无聚合物涂层3种支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性。方法本研究纳入了2013年1月-2017年6月于陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为冠状动脉无保护左主干病变,并行支... 目的比较永久、可降解及无聚合物涂层3种支架治疗无保护左主干病变的安全性及有效性。方法本研究纳入了2013年1月-2017年6月于陆军军医大学(第三军医大学)第二附属医院心血管内科经冠状动脉造影诊断为冠状动脉无保护左主干病变,并行支架植入术的患者共259例,按照左主干植入支架的不同分为永久性聚合物涂层支架组(PP-DES,n=153)、可降解聚合物涂层支架组(BP-DES,n=54)和无聚合物涂层支架组(PF-DES,n=52),随访至术后12个月,比较3组患者支架植入术后12个月内靶血管失败(心源性死亡、靶血管相关性心肌梗死、靶血管再次血运重建)和主要心血管不良事件(心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建)的发生情况。结果 3组患者在性别、年龄、临床诊断、合并高危因素及病变类型、支架术式、真性分叉病变比例等方面的差异无统计学意义(P>0.05),术后12个月内靶血管失败(P=0.596)及主要心血管不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.210)。多因素COX回归分析显示:支架类型与患者术后12个月内发生靶血管失败及主要心血管不良事件无显著相关性(P>0.05)。结论可降解聚合物涂层支架、无聚合物涂层支架治疗无保护左主干病变的靶血管失败及主要心血管不良事件发生率与永久性聚合物涂层支架相当,这两种新型支架治疗无保护左主干病变安全有效。 展开更多
关键词 冠状动脉粥样硬化性心脏病 无保护左主干病变 药物洗脱支架 永久性聚合物涂层 可降解聚合物涂层 无聚合物涂层
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药物洗脱冠状动脉支架系统动物实验研究
2
作者 张志刚 王闻宇 孙爱平 《国际生物医学工程杂志》 CAS 北大核心 2010年第3期172-175,I0002,共5页
目的通过观察在猪动脉中置人心畅可降解聚合物涂层药物洗脱冠状动脉支架（天津百畅公司开发）及对照组支架后的植入后管腔丢失、内皮化、炎症反应、损伤及血栓形成情况来评价国产可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床应用的可行性。方法将... 目的通过观察在猪动脉中置人心畅可降解聚合物涂层药物洗脱冠状动脉支架（天津百畅公司开发）及对照组支架后的植入后管腔丢失、内皮化、炎症反应、损伤及血栓形成情况来评价国产可降解聚合物涂层药物洗脱支架临床应用的可行性。方法将2种共60枚支架分别置入30头猪冠状动脉的前降支、回旋支以及右冠状动脉。支架植入后的2，5，12，25周，将不同数量的猪处死行组织形态学检查，观察炎症、血栓形成情况和内皮化评价。结果支架置入术后的冠脉通畅，无明显狭窄；支架贴血管内壁良好，血管内腔表面光滑；2种支架均无血栓形成，心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架炎症反应及内皮化与对照组无明显差异，其管腔丢失较对照组轻或无明显差异。结论实验提示心畅可降解聚合物涂层药物洗脱支架置入后有良好的血液相容性，生物性能稳定，支架内表面迅速内皮化，血管有良好的开通率。说明可降解聚合物涂层药物洗脱支架是安全、有效的。 展开更多
关键词 冠状支架 冠状动脉造影 可降解聚合物涂层
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第二代生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架治疗原发原位冠心病患者的长期疗效分析 被引量：4
3
作者 王耿 边丽雅 +6 位作者 李毅 荆全民 王效增 刘海伟 王斌 徐凯 韩雅玲 《中华心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期784-789,共6页
目的 评价第二代生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(EXCEL2)治疗原发原位冠心病患者的长期有效性与安全性.方法 CREDITⅡ研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究.2013年11月至2014年12月在全国15个中心共成功入选419例原发原位冠... 目的 评价第二代生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(EXCEL2)治疗原发原位冠心病患者的长期有效性与安全性.方法 CREDITⅡ研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究.2013年11月至2014年12月在全国15个中心共成功入选419例原发原位冠心病患者,按1∶1的比例随机分为EXCEL支架组(n=211例),EXCEL2支架组(n=208例),分析CREDITⅡ研究的3年临床随访结果.主要终点为支架置入后3年内的靶病变失败(TLF),即心原性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者相关的心血管复合终点(PoCE,包含全因死亡、所有心肌梗死及任何临床驱动的血运重建的复合终点)和依据美国学术研究联合会定义的支架内血栓.结果 419例患者中413例(98.6%)完成3年随访.与EXCEL支架组比较,EXCEL2支架组3年TLF发生率[5.4%(11/204)比11.5%(24/209),P=0.025]和PoCE发生率[9.8% (20/204)比20.1%(42/209),P=0.003]均较低.其中EXCEL2支架组CI-TLR发生率[2.0%(4/204)比5.7%(12/209),P=0.042]和临床驱动的血运重建发生率[4.9%(10/204)比14.4%(30/209),P=0.001]均低于EXCEL支架组.两组的全因死亡和所有心肌梗死发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).EXCEL2支架组和EXCEL支架组3年支架内血栓发生率分别为1.0%(2/204)和2.9%(6/209),差异无统计学意义(P=0.285).结论 3年随访结果显示,EXCEL2支架TLF和PoCE发生率较EXCEL支架更低,且仅有2例可能的支架内血栓发生.初步证实了EXCEL2支架治疗原发原位冠心病患者的长期有效性与安全性. 展开更多
关键词 冠状动脉疾病 药物洗脱支架 生物可降解聚合物涂层 预后
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第二代生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变的5年临床疗效分析 被引量：2
4
作者 王耿 那堃 +6 位作者 李毅 荆全民 王效增 刘海伟 王斌 徐凯 韩雅玲 《中华心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期121-127,共7页
目的评价第二代生物可降解涂层钴铬合金西罗莫司洗脱支架EXCROSSAL治疗原发原位冠状动脉病变的长期安全性和有效性。方法本研究纳入CREDITⅡ研究和CREDITⅢ研究中置入EXCROSSAL支架的冠心病患者,CREDITⅡ研究是一项随机对照研究,CREDIT... 目的评价第二代生物可降解涂层钴铬合金西罗莫司洗脱支架EXCROSSAL治疗原发原位冠状动脉病变的长期安全性和有效性。方法本研究纳入CREDITⅡ研究和CREDITⅢ研究中置入EXCROSSAL支架的冠心病患者,CREDITⅡ研究是一项随机对照研究,CREDITⅢ研究是一项单臂研究。本研究从2013年11月至2014年12月于全国33个中心共成功入选置入EXCROSSAL支架的原发原位冠状动脉病变患者833例。主要终点为支架置入后5年靶病变失败(TLF),即心原性死亡、靶血管心肌梗死和临床症状驱动的靶病变血运重建组成的复合终点;次要终点为支架置入后5年患者相关的心血管复合终点(PoCE,包含全因死亡、所有心肌梗死及任何临床症状驱动的血运重建组成的复合终点)和依据美国学术研究联合会定义的支架内血栓。采用Kaplan-Meier法计算术后5年TLF及PoCE发生率。采用单因素Cox回归分析糖尿病、小血管病变(血管直径≤2.74 mm)、病变长度≥16.7 mm和多支病变对术后5年TLF发生情况的影响。结果共纳入833例置入EXCROSSAL支架的冠心病患者,年龄为(59.3±9.1)岁,其中男性579例(69.5%)。811例(97.4%)患者完成了5年随访。EXCROSSAL支架置入5年TLF发生率为10.6%(86/811),PoCE发生率为15.5%(126/811),支架内血栓发生率为1.0%(8/811)。单因素Cox回归分析结果显示血管直径≤2.74 mm(HR=3.20,95%CI 1.90~5.39,P<0.001),病变长度≥16.7 mm(HR=1.88,95%CI 1.18~2.99,P=0.007)和多支病变(HR=2.44,95%CI 1.60~3.72,P<0.001)是术后5年TLF的相关因素。结论EXCROSSAL支架治疗原发原位冠状动脉病变的长期有效性与安全性较好,术后5年TLF及PoCE的发生率均较低。 展开更多
关键词 冠状动脉疾病 药物洗脱支架 生物可降解聚合物涂层
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紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究 被引量：1
5
作者 侯国梁 任长杰 《济宁医学院学报》 2012年第1期24-26,30,共4页
目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yiny... 目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。 展开更多
关键词 紫杉醇微孔载药冠状动脉支架 载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架 支架内血栓 急性冠脉综合征
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可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的临床研究 被引量：2
6
作者 李晓涛 王乐丰 +7 位作者 杨新春 王红石 孙浩 高京宏 夏昆 薛永利 薛静 徐超 《中国循环杂志》 CSCD 北大核心 2014年第9期670-673,共4页
目的：评价重叠置入可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL支架）在治疗冠状动脉弥漫性长病变中（所需置入支架长度总和〉60 mm）的安全性和有效性。方法：回顾性选取2010-08至2012-05期间在我院接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）重... 目的：评价重叠置入可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL支架）在治疗冠状动脉弥漫性长病变中（所需置入支架长度总和〉60 mm）的安全性和有效性。方法：回顾性选取2010-08至2012-05期间在我院接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）重叠置入EXCEL支架的冠状动脉弥漫性长病变患者71例,平均年龄为（62.85±10.26）岁,其中74.56%为男性患者。研究终点为住院期间和术后2年随访期间的主要不良心脏事件（MACE）。结果：71例患者,平均每个靶病变置入支架（2.61±0.52）个,平均支架直径为（3.21±0.35）mm,平均每个病变总支架长度为（73.34±13.11）mm。住院期间MACE发生率为4.23%。院外2年随访期间的靶血管血运重建率和MACE发生率分别为9.86%和18.31%。Cox回归分析显示吸烟（风险比：12.102,95%可信区间1.460-100.309,P=0.021）、既往心肌梗死史（风险比：11.948,95%可信区间1.144-124.726,P=0.038）和既往PCI史（风险比：0.097,95%可信区间0.010-0.990,P=0.049）是影响院外MACE发生的独立危险因素。结论：EXCEL支架在治疗冠状动脉弥漫性长病变中的应用是安全和有效的,但远期随访显示MACE和靶血管血运重建的发生率明显增高。 展开更多
关键词 冠心病 经皮冠状动脉介入治疗 可降解聚合物药物涂层支架
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