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题名治疗口腔溃疡的双层膜复方制剂的研制
被引量：10
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作者
王斌
钟明康
施孝金
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机构
复旦大学附属华山医院药剂科
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第4期274-277,共4页
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文摘
目的研制剂型更适合治疗口腔溃疡的双层膜药物制剂。方法通过预实验和正交实验,筛选出空白隔离层和药物层膜剂处方,用匀浆流延成膜法制成双层膜剂并进行相关指标的测定。结果以2.5%乙基纤维素乙醇液作为空白隔离层成膜液、以1%壳聚糖、2%明胶、pH6.5的水溶液作为药物层成膜液制成的双层膜剂,外观性状良好,空白隔离层无生物黏附性,不溶于唾液,能保护药物层药物不受唾液影响,使药物单侧释放,膜其他相关指标的测定结果符合临床需要。结论本实验研制的双层膜制剂结构合理、质量可控、适合口腔溃疡的局部治疗。
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关键词
口腔溃疡
双层膜
壳聚糖
正交实验
口腔释药量
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Keywords
recurrent oral ulcer
double-layer films
chitosan
orthogonal experiment
release
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名含替硝唑和醋酸地塞米松口腔溃疡双层膜的质量控制
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作者
王斌
钟明康
许晓乐
施孝金
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机构
复旦大学附属华山医院药剂科
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出处
《中国临床药学杂志》
CAS
2009年第4期224-227,共4页
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文摘
目的对本院自制的含替硝唑和醋酸地塞米松口腔溃疡双层膜进行质量控制。方法建立HPLC法测定药物含量，并对膜剂的体内外黏附时间、溶出等指标进行测定和评价。结果替硝唑在2～180mg·L^-1、醋酸地塞米松在0．25-22．5mg·L^-1时线性关系良好，平均提取回收率分别为101．59％（n=5，RSD=0．89％）和99．18％（n=5，RSD=1．35％）。膜剂在溶菌酶生理盐水中的平均溶解时间为25min；体内外平均黏附时间分别为29．87和27．25min；在37℃人工唾液中药物呈一级释放，替硝唑和醋酸地塞米松最大溶出度为80％和70％；在口腔黏膜处药物呈一级释放，30min时释药率100％。结论本实验建立的膜剂药物HPLC测定方法及其他相应指标的测定方法简便合理，可很好控制该双层膜的质量。
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关键词
双层膜剂
高效液相色谱
黏附时间
溶出度
口腔释药量
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Keywords
bilayer adhesive patch
HPLC
adhesive time
dissolution
oral drug release
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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